Túlműködő hólyag szindróma és hipopresszív gyakorlat
A hipopresszív gyakorlat hatása a túlaktív hólyag szindrómára és az életminőségre
A túlaktív hólyag szindróma (OAB) egy olyan állapot, amelyet hirtelen és sürgető vizelési szükséglet jellemez, kényszerinkontinenciával vagy anélkül, amelyet megnövekedett vizelési gyakoriság kísér. Ez a szindróma jelentősen befolyásolja az egyének társadalmi és gazdasági életét, pszichológiai jólétét, a munka termelékenységét, a napi tevékenységeket és az általános életminőséget.
A hasi hypopressziós technikát (AHT) Caufriez javasolta nők medencefenéki rendellenességeinek kezelésére. Alkalmazták medencefenéki diszfunkciók, például vizelet inkontinencia (UI) kezelésére, különösen a szülés utáni nőknél.
A meglévő irodalom áttekintése feltárja, hogy hiányoznak a hiperaktív hólyag szindróma és a hipopressziós gyakorlatok közötti kapcsolatot vizsgáló tanulmányok. A jelenlegi kutatások túlnyomórészt a hipopressziós gyakorlatoknak a kismedencei szervek prolapsusára, a medencefenék izomtónusára, a vizelet inkontinenciára és a stresszes vizelet-inkontinenciára gyakorolt hatására összpontosítanak. Bár az AHT-t eredetileg a medencefenék betegségeinek kezelésére fejlesztették ki, ma már minden nő számára ajánlott, függetlenül az UI jelenlététől. Az AHT-vel kapcsolatos tanulmányok azonban továbbra is korlátozottak, ami kihívásokat jelent a szélesebb körű tudományos alkalmazása szempontjából. Ez rávilágít arra, hogy megalapozott tudományos vizsgálatokra van szükség a bizonyítékbázis megerősítéséhez. Jelen tanulmány célja, hogy értékelje egy online hipopressziós edzésprogram hatását a hiperaktív hólyag szindróma tüneteire és az életminőségre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hatékonyan csökkenti a hiperaktív hólyag szindróma tüneteit az online hipopressziós edzés?
- Hatékony-e az online hipopressziós edzés a hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő nők életminőségének javításában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt prospektív, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, előzetes teszt-utáni kontrollcsoport kialakítással. A vizsgálati minta a Pamukkale Egyetemi Kórház Urológiai Ambuláns Klinikájára jelentkezett túlaktív hólyag-szindrómával (OAB) diagnosztizált nőkből és a közösségi médián keresztül elért nőkből állt (11 feletti pontszám a túlaktív hólyagszűrési űrlapon [OAB-V8]). A jogosultságot egy személyes adatlap, a túlműködő hólyag szűrési űrlap (OAB-V8) és a túlműködő hólyag-életminőség kérdőív (OAB-q) segítségével határozták meg.
A kísérleti és kontrollcsoportban lévő nők elérhetőségeit gyűjtöttük, az adatokat a Google Forms-on keresztül gyűjtöttük, az online kommunikációt üzenetküldéssel. A résztvevők közösségi médián keresztüli eléréséhez plakát készült, és meghirdették az online hipopressziós edzésprogramot. Minden résztvevőt szóban tájékoztattak a vizsgálatról a tájékozott beleegyező űrlapon megadott adatokon keresztül, és szóbeli beleegyezést szereztek. Ezen túlmenően az adatlap kezdeti részében magyarázatot adtak, és a részvételhez hozzájáruló nők az „Önkéntesen hozzájárulok a vizsgálatban való részvételhez” gombra kattintottak az űrlap eléréséhez.
A minta méretét a G Power 3.1.9.4 szoftverrel számítottuk ki, előzetes teljesítményelemzéssel. Figyelembe véve a lehetséges mintaveszteség 80%-os hatványát és 10%-os többletét, csoportonként legalább 56 résztvevőt határoztak meg. Ehhez a vizsgálathoz egyszerű randomizálást alkalmaztak.
Az ebben a tanulmányban alkalmazott hipopressziós gyakorlatokat a szakirodalom ajánlásai és a terület szakértőjével folytatott konzultáció alapján határozták meg. A kísérleti csoport résztvevőit arra kérték, hogy töltsék ki a megfelelő skálákat a Google Forms-on keresztül, mielőtt elkezdenék az online hipopressziós edzést (előtesztet). Ezután utasították őket, hogy hetente kétszer végezzék el a gyakorlatokat 20-25 percig nyolc héten keresztül, és a program végére minden gyakorlatot 10 alkalommal ismételjenek meg. Arra is kérték őket, hogy egy 8 hetes edzésnaplóban jelöljék meg előrehaladásukat. A nyolc hét elteltével arra kérték őket, hogy ismét töltsék ki ugyanazt a skálát a Google Űrlapokon keresztül (utóteszt).
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy tartsák fenn szokásos fizikai tevékenységeiket, és folytassák szokásos mindennapi életüket. A nyolc hét végén arra is felkérték őket, hogy töltsék ki ugyanazt a skálát a Google Forms (utóteszt) segítségével.
Az eredményeket a beavatkozás kezdetén és nyolc hét után mérték. Az adatokat a személyes adatlapon, a túlműködő hólyagszűrő űrlapon (OAB-V8) és a túlaktív hólyag-életminőség kérdőíven (OAB-q) gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20160
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs ellenjavallat a hipopressziós gyakorlatok elvégzéséhez,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 18 és 65 év közöttiek,
- Internet hozzáféréssel,
- Képes beszélni és megérteni törökül.
Kizárási kritériumok:
- Alsó hátfájásban szenvedő személyek,
- Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedők,
- Hiatus herniában szenvedő egyének,
- Azok, akiknek a kórtörténetében lágyéksérv szerepel,
- Terhes egyének,
- COPD-vel diagnosztizáltak,
- Neuromuszkuláris rendellenességekkel küzdő egyének,
- Akik hasi vagy kismedencei műtéten estek át,
- Hipopressziós gyakorlatokkal kapcsolatos korábbi tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport 8 hétig online hipopressziós edzésprogramot kap.
|
A hipopressziós gyakorlatok a szakirodalom ajánlásain és a terület szakértőjével folytatott konzultáción alapultak.
Minden foglalkozás hetente kétszer 20-25 percig tart.
A résztvevők minden gyakorlatot 10 alkalommal hajtanak végre ezeken a foglalkozásokon.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs speciális beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlműködő hólyag értékelési űrlap (OAB-V8)
Időkeret: 8 hét végén
|
Ez egy 8 kérdésből álló skála, mindegyik 6 opcióval egy Likert típusú skálán (egyáltalán nem-0, nagyon kevés-1, kicsit-2, nagyon-3, nagyon-4, nagyon-5) megkérdőjelezni a túlműködő hólyag szindróma jelenlétét.
Az összpontszám 0-40 között van.
Ennek megfelelően a 11-nél nagyobb összpontszámmal rendelkezők a hiperaktív hólyag-szindrómás betegek közé tartoznak.
|
8 hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlaktív hólyag életminőségi skála (OAB-q)
Időkeret: 8 hét végén
|
Az OAB-q egy életminőség skála, amely 33 kérdésből áll, amelyek a tünetek súlyosságát és az egészséggel összefüggő életminőséget értékelik a hiperaktív hólyag szindrómában (OAMS) szenvedő betegeknél.
Mindegyik 6 Likert-típusú opcióból áll (Soha-1, Ritkán-2, Néha-3, Valahogy gyakran-4, Gyakran-5, Mindig-6) és 4 alkategóriából (megküzdés, szorongás, alvás és társas kapcsolatok).
0-tól 100-ig terjedő pontszámmal rendelkezik.
A tünetek fokozódása a tünetek súlyosságának növekedését jelzi, míg az életminőségi pontszám növekedése jó jel.
|
8 hét végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap
Időkeret: Alapvonal
|
Az űrlapot a kutatók arra tervezték, hogy megismerjék a nők szociodemográfiai jellemzőit és terhességi státuszát (nülső, többszülés), a terhességek számát, a szülések számát, a szülés típusát (hüvelyi, császármetszés, hüvelyi-császármetszés), a cigaretta-, alkoholfogyasztást, savas/szénsavas italok, kávé-nescafe, gyógytea, fűszeres ételek, mesterséges édesítőszerek, depressziós állapot és fizikai aktivitás állapota.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Jose-Vaz LA, Andrade CL, Cardoso LC, Bernardes BT, Pereira-Baldon VS, Resende APM. Can abdominal hypropressive technique improve stress urinary incontinence? an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2314-2321. doi: 10.1002/nau.24489. Epub 2020 Aug 19.
- Ithamar L, de Moura Filho AG, Benedetti Rodrigues MA, Duque Cortez KC, Machado VG, de Paiva Lima CRO, Moretti E, Lemos A. Abdominal and pelvic floor electromyographic analysis during abdominal hypopressive gymnastics. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):159-165. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.011. Epub 2017 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-548394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .