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筋膜トリガーポイントに対するドライニードリングと受動的ストレッチおよび筋エネルギーテクニックを組み合わせた効果の比較

2025年1月15日 更新者:M.D.M.T.D.Dissanayake、University of Peradeniya

首の痛みに関連する上部僧帽筋筋膜トリガーポイントに対する、ドライニードルと受動的ストレッチおよび筋エネルギーテクニックを組み合わせた効果の比較

この臨床試験の目的は、3 か月以上首の痛みを抱えている患者を対象に、ドライニードリング (小さな針を使用する低侵襲治療) と 2 種類のストレッチ技術を組み合わせた効果を評価し、比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

1. 痛みをより早く軽減するには、どの治療を組み合わせますか? 2.首の可動域を改善しますか? 3.首の痛みのある人の障害レベルを改善します。

興味のある参加者は資格基準に従って選ばれます。 参加者は2つのグループに分けられます。 最初に研究者が参加者を評価し、インタビューします。 2 つのグループは、2 つの異なる組み合わせの介入を受けます。 前後の測定値が取得され、治療効果が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究に興味のある 46 人の参加者が、便利なサンプリング方法を使用し、包含基準と除外基準に従って募集されます。 その後、参加者は不透明な密封封筒法を使用して 2 つのグループに分けられます。

最初に参加者にインタビューが行われ、結果の評価が行われます。 結果の測定として、痛みはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価され、障害レベルは首障害指数(NDI)を使用して評価され、首の可動域はユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。 参加者は週に2回、2週間にわたって介入を受けます。 最後の介入の直後に、同じ結果の措置が再度講じられます。

データ分析には、Windows 用の Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョン 27 (IBM、米国) が使用されます。 データは探索統計を使用して検査され、分布はグラフ手法とシャピロ-ウィルク検定を使用して正規性の違反が検査されます。 人口統計変数とテスト測定値の記述統計が計算されます。 正規分布の仮定の充足または違反に基づいて、疼痛強度 (VAS)、首 ROM、疼痛強度、および首障害指数 (NDI) が、パラメトリック テストまたはノンパラメトリック テストを使用して分析されます。 痛みの強度、首のROM、NDI、および痛みの強度のベースラインデータは、対応のあるt検定またはWilcoxonの符号付き順位検定を使用して2つの介入グループ間で比較されます。 介入群間のベースラインに対する各結果の変化の差は、対応のある t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Central
      • Kandy、Central、スリランカ、20000
        • 募集
        • National Hospital Kandy
        • コンタクト:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • 電話番号:+94 702 797 349
          • メール:dilmini008.dd@gmail.com
        • コンタクト:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • 電話番号:+94 812 369 265
          • メール:jayamkd@yahoo.com
        • コンタクト:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 首の痛みが少なくとも3か月以上続いている
  • 片側または両側の僧帽筋上部にトリガーポイントが存在する
  • 年齢は18歳から60歳まで

除外基準:

  • 進行中の感染症または発熱がある
  • 腱障害、インピンジメント症候群、関節包炎、滑液包炎などの肩の病状の存在
  • 肩または首への直接的な外傷の病歴
  • 免疫抑制状態の人(がん患者など)
  • 妊娠中または最近出産した方
  • 線維筋痛症の診断
  • 過去の首または肩の手術歴
  • 過去にステロイド局所注射または鍼治療を受けたことがある
  • 頸椎の​​可動域を制限する異常(例、MRIで観察される変性変化、頸椎脊椎すべり症、椎間板突出、突出、または隔離)
  • コントロールされていない糖尿病
  • 針恐怖症
  • 金属アレルギー
  • 子宮頸部の不安定性
  • 局所的な皮膚病変または感染症の存在
  • 重度の認知障害または非協力的な行動
  • 過去に首の痛みまたは関連症状の治療のために何らかの理学療法介入を受けたことのある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療グループ 1
ドライニードリング + パッシブストレッチ

治療プロトコル:

  1. ドライニードリング: うつ伏せの姿勢で、僧帽筋上部のトリガーポイントを特定し、50mm/0.25 ゲージの針を使用したホンテクニックを使用して、局所的なけいれん反応を引き出します。
  2. 受動的なストレッチ:仰臥位で頸椎を制限寸前まで伸ばし、30 秒間保持し、20 秒間休息することを 3 回繰り返します。
  3. マッスルエネルギーテクニック: 仰臥位、制限バリアを特定し、脊椎をバリアから遠ざけ、反対の動きを等尺性で収縮するように患者に指示し(強度25%)、7〜10秒間保持し、その後新しいバリアに向かって30秒間ストレッチすることを3回繰り返します。
他の名前:
  • パッシブストレッチ、筋肉エネルギーテクニック
他の:治療グループ 2
ドライニードリング + マッスルエナジーテクニック

治療プロトコル:

  1. ドライニードリング: うつ伏せの姿勢で、僧帽筋上部のトリガーポイントを特定し、50mm/0.25 ゲージの針を使用したホンテクニックを使用して、局所的なけいれん反応を引き出します。
  2. 受動的なストレッチ:仰臥位で頸椎を制限寸前まで伸ばし、30 秒間保持し、20 秒間休息することを 3 回繰り返します。
  3. マッスルエネルギーテクニック: 仰臥位、制限バリアを特定し、脊椎をバリアから遠ざけ、反対の動きを等尺性で収縮するように患者に指示し(強度25%)、7〜10秒間保持し、その後新しいバリアに向かって30秒間ストレッチすることを3回繰り返します。
他の名前:
  • パッシブストレッチ、筋肉エネルギーテクニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛み
時間枠:2週間
Visual Analog Scale (VAS) 0: 「痛みがない」または「不快感がない」などの最小値を表します。 100:「想像できる最悪の痛み」や「極度の不快感」などの最大値を表します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の可動範囲
時間枠:2週間
頸部屈曲、伸展、患側への側屈、健側への側屈、患側への回転、健側への回転
2週間
首の障害レベル
時間枠:2週間
首障害指数の構造: 10 項目が含まれ、各項目は 0 ~ 5 のスケールで採点されます。 スコアリング: 合計スコアは 0 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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