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Vergleich der Wirksamkeit von Dry Needling in Kombination mit passiver Dehnung und Muskelenergietechnik an myofaszialen Triggerpunkten

15. Januar 2025 aktualisiert von: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Vergleich der Wirksamkeit von Dry Needling in Kombination mit passiver Dehnung und Muskelenergietechnik an myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius, die mit Nackenschmerzen verbunden sind

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Dry Needling (minimalinvasive Behandlung mit einer winzigen Nadel) in Kombination mit zwei Arten von Dehntechniken bei Patienten mit Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten zu bewerten und zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Welche Behandlungskombination führt 1. zu einer schnelleren Schmerzlinderung? 2. Die Bewegungsfreiheit des Halses verbessern? und 3. Verbesserung des Behinderungsgrades einer Person mit Nackenschmerzen.

Interessierte Teilnehmer werden nach ihren Zulassungskriterien ausgewählt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt. Zunächst wird der Forscher die Teilnehmer beurteilen und befragen. Zwei Gruppen erhalten zwei verschiedene Kombinationen von Interventionen. Es werden Vor- und Nachmessungen durchgeführt und anschließend die Wirksamkeit der Behandlung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

46 Teilnehmer, die an dieser Studie interessiert sind, werden mithilfe einer praktischen Stichprobenmethode und gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Anschließend werden die Teilnehmer mithilfe der undurchsichtigen, versiegelten Umschlagmethode in zwei Gruppen eingeteilt.

Zunächst werden die Teilnehmer befragt und Ergebnismessungen vorgenommen. Als Ergebnismaße werden Schmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, der Grad der Behinderung wird mithilfe des Neck Disability Index (NDI) bewertet und der Bewegungsbereich des Halses wird mithilfe eines Universal-Goniometers gemessen. Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang zweimal pro Woche Interventionen. Bald nach dem letzten Eingriff werden die gleichen Ergebnismessungen erneut durchgeführt.

Für die Datenanalyse wird das Statistical Package for Social Science (SPSS) Version 27 (IBM, USA) für Windows verwendet. Die Daten werden mithilfe explorativer Statistiken untersucht und die Verteilungen werden mithilfe grafischer Methoden und des Shapiro-Wilk-Tests auf Normalitätsverletzungen untersucht. Beschreibende Statistiken der demografischen Variablen und Testmessungen werden berechnet. Basierend auf der Zufriedenheit oder Verletzung der Normalverteilungsannahmen werden Schmerzintensität (VAS), Nacken-ROMs, Schmerzintensität und Nackenbehinderungsindex (NDI) mithilfe parametrischer oder nichtparametrischer Tests analysiert. Basisdaten für Schmerzintensität, Nacken-ROMs und NDI sowie Schmerzintensität werden zwischen den beiden Interventionsgruppen unter Verwendung eines gepaarten T-Tests oder eines Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verglichen. Der Unterschied in den Änderungen jedes Ergebnisses im Vergleich zum Ausgangswert zwischen den Interventionsgruppen wird mithilfe des gepaarten T-Tests oder des Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Sri Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
        • Rekrutierung
        • National Hospital Kandy
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Telefonnummer: +94 702 797 349
          • E-Mail: dilmini008.dd@gmail.com
        • Kontakt:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Telefonnummer: +94 812 369 265
          • E-Mail: jayamkd@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen von Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten oder länger
  • Vorhandensein von Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel, entweder einseitig oder beidseitig
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eine anhaltende Infektion oder Fieber haben
  • Vorliegen einer Schulterpathologie wie Tendinopathie, Impingementsyndrom, Kapsulitis oder Schleimbeutelentzündung
  • Vorgeschichte eines direkten Traumas der Schulter oder des Nackens
  • Immungeschwächte Personen (z. B. Menschen mit Krebs)
  • Schwanger oder kürzlich entbunden
  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Vorgeschichte früherer Nacken- oder Schulteroperationen
  • Vorherige lokale Steroidinjektion oder Akupunktur
  • Jede Anomalie, die den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule einschränkt (z. B. degenerative Veränderungen, Spondylolisthesis der Halswirbelsäule, Bandscheibenvorsprung, Extrusion oder Sequestrierung, beobachtet im MRT)
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Nadelphobie
  • Metallallergien
  • Zervikale Instabilität
  • Vorhandensein lokaler Hautläsionen oder Infektionen
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder unkooperatives Verhalten
  • Teilnehmer, die sich zuvor einer physiotherapeutischen Behandlung zur Behandlung von Nackenschmerzen oder ähnlichen Erkrankungen unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe 1
Trockennadeln + Passives Dehnen
Verfahren: Trockennadelung

Behandlungsprotokoll:

  1. Trockennadelung: Bauchlage, Triggerpunkte im oberen Trapezius identifizieren, Hong-Technik mit 50-mm-/0,25-Gauge-Nadel anwenden, um lokale Zuckungsreaktionen hervorzurufen.
  2. Passives Dehnen: Rückenlage, Halswirbelsäule bis kurz vor die Restriktion gestreckt, 30 Sekunden halten, 20 Sekunden Pause, 3 Mal wiederholen.
  3. Muskelenergietechnik: Rückenlage, Restriktionsbarriere identifizieren, Wirbelsäule von der Barriere wegbewegen, den Patienten anweisen, sich isometrisch gegen die Bewegung zu kontrahieren (25 % Kraft), 7–10 Sekunden lang gedrückt halten, dann 30 Sekunden lang in Richtung der neuen Barriere strecken, dreimal wiederholen.
Andere Namen:
  • Passives Dehnen, Muskelenergietechnik
Sonstiges: Behandlungsgruppe 2
Dry Needling + Muscle Energy-Technik
Verfahren: Trockennadelung

Behandlungsprotokoll:

  1. Trockennadelung: Bauchlage, Triggerpunkte im oberen Trapezius identifizieren, Hong-Technik mit 50-mm-/0,25-Gauge-Nadel anwenden, um lokale Zuckungsreaktionen hervorzurufen.
  2. Passives Dehnen: Rückenlage, Halswirbelsäule bis kurz vor die Restriktion gestreckt, 30 Sekunden halten, 20 Sekunden Pause, 3 Mal wiederholen.
  3. Muskelenergietechnik: Rückenlage, Restriktionsbarriere identifizieren, Wirbelsäule von der Barriere wegbewegen, den Patienten anweisen, sich isometrisch gegen die Bewegung zu kontrahieren (25 % Kraft), 7–10 Sekunden lang gedrückt halten, dann 30 Sekunden lang in Richtung der neuen Barriere strecken, dreimal wiederholen.
Andere Namen:
  • Passives Dehnen, Muskelenergietechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) 0: Stellt den Mindestwert dar, z. B. „kein Schmerz“ oder „kein Unbehagen“. 100: Stellt den Maximalwert dar, z. B. „stärkster vorstellbarer Schmerz“ oder „extremes Unbehagen“.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Halses
Zeitfenster: 2 Wochen
Nackenbeugung, Streckung, Seitbeugung zur betroffenen Seite, Seitbeugung zur nicht betroffenen Seite, Rotation zur betroffenen Seite und Rotation zur nicht betroffenen Seite
2 Wochen
Grad der Nackenbehinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
Struktur des Nackenbehinderungsindex: Enthält 10 Elemente, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden. Bewertung: Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50. Höhere Bewertungen weisen auf eine größere Behinderung hin.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Peradeniya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPTAHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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