Comparación de la eficacia de la punción seca combinada con estiramiento pasivo y técnica de energía muscular en los puntos gatillo miofasciales
Comparación de la eficacia de la punción seca combinada con estiramiento pasivo y técnica de energía muscular en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior asociados con el dolor de cuello
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar la eficacia de la punción seca (tratamiento mínimamente invasivo mediante el uso de una aguja pequeña) combinada con dos tipos de técnicas de estiramiento en pacientes con dolor de cuello durante más de 3 meses. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué combinación de tratamiento 1.proporcionará un alivio más rápido del dolor? 2. ¿mejorar el rango de movimiento del cuello? y 3.mejorar el nivel de discapacidad de una persona con dolor de cuello.
Los participantes interesados serán seleccionados según criterios de elegibilidad. Los participantes se dividirán en dos grupos. Inicialmente, el investigador evaluará y entrevistará a los participantes. Dos grupos recibirán dos combinaciones diferentes de intervenciones. Se obtendrán mediciones previas y posteriores y luego se evaluará la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 46 participantes que estén interesados en este estudio mediante un método de muestreo conveniente y de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Luego, los participantes se dividirán en dos grupos utilizando el método de sobre sellado opaco.
Inicialmente se entrevistará a los participantes y se tomarán medidas de resultado. Como medidas de resultado, el dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA), el nivel de discapacidad se evaluará mediante el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el rango de movimiento del cuello se medirá mediante el goniómetro universal. Los participantes recibirán intervenciones dos veces por semana durante dos semanas. Poco después de la última intervención, se volverán a tomar las mismas medidas de resultado.
Para el análisis de datos se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 27 (IBM, EE. UU.) para Windows. Los datos se examinarán mediante estadísticas exploratorias y las distribuciones se inspeccionarán en busca de violaciones de la normalidad mediante métodos gráficos y la prueba de Shapiro-Wilk. Se calcularán estadísticas descriptivas de las variables demográficas y medidas de prueba. Según la satisfacción o violación de los supuestos de distribución normal, la intensidad del dolor (EVA), el ROM del cuello, la intensidad del dolor y el índice de discapacidad del cuello (NDI) se analizarán mediante pruebas paramétricas o no paramétricas. Los datos de referencia para la intensidad del dolor, los ROM del cuello y el NDI y la intensidad del dolor se compararán entre los dos grupos de intervención mediante la prueba t pareada o la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. La diferencia en los cambios en cada resultado en relación con la línea de base entre los grupos de intervención se comparará mediante la prueba t pareada o la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dissanayake
- Número de teléfono: +94 0702797349
- Correo electrónico: dilmini008.dd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Reclutamiento
- National Hospital Kandy
-
Contacto:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Número de teléfono: +94 702 797 349
- Correo electrónico: dilmini008.dd@gmail.com
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Contacto:
- Doctor, Master of Philosophy
- Número de teléfono: +94 812 369 265
- Correo electrónico: jayamkd@yahoo.com
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Contacto:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor de cuello durante al menos 3 meses o más.
- Presencia de puntos gatillo en el músculo trapecio superior, ya sea unilateral o bilateralmente
- Edad entre 18 y 60 años
Criterios de exclusión:
- Tener una infección continua o fiebre
- Presencia de patología del hombro, como tendinopatía, síndrome de pinzamiento, capsulitis o bursitis.
- Historia de traumatismo directo en el hombro o el cuello.
- Individuos inmunodeprimidos (por ejemplo, aquellos con cáncer)
- Embarazada o recién nacida
- Diagnóstico de fibromialgia
- Historia de cirugía previa de cuello u hombro.
- Inyección local previa de esteroides o acupuntura.
- Cualquier anomalía que restrinja el rango de movimiento cervical (p. ej., cambios degenerativos, espondilolistesis de la columna cervical, protrusión, extrusión o secuestro del disco observado en la resonancia magnética)
- Diabetes mellitus no controlada
- fobia a las agujas
- Alergias a metales
- inestabilidad cervical
- Presencia de lesiones o infecciones cutáneas locales.
- Deterioro cognitivo significativo o comportamiento poco cooperativo.
- Participantes que se hayan sometido previamente a algún tipo de intervención de fisioterapia para el tratamiento del dolor de cuello o afecciones relacionadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tratamiento 1
Punción seca + Estiramiento pasivo
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Protocolo de tratamiento:
Otros nombres:
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Otro: Grupo de tratamiento 2
Punción seca + técnica de Energía Muscular
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Protocolo de tratamiento:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA) 0: Representa el valor mínimo, como "sin dolor" o "sin molestias".
100: Representa el valor máximo, como "peor dolor imaginable" o "malestar extremo".
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Flexión de cuello, Extensión, Flexión lateral hacia el lado afectado, Flexión lateral hacia el lado no afectado, Rotación hacia el lado afectado y Rotación hacia el lado no afectado
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2 semanas
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Nivel de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Estructura del índice de discapacidad del cuello: Contiene 10 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 5 Puntuación: La puntuación total oscila entre 0 y 50. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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