Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności suchego igłowania w połączeniu z pasywnym rozciąganiem i techniką energii mięśniowej w punktach spustowych mięśniowo-powięziowych

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Porównanie skuteczności suchego igłowania w połączeniu z techniką rozciągania pasywnego i energii mięśni w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych górnego mięśnia czworobocznego związanego z bólem szyi

Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie skuteczności suchego igłowania (minimalnie inwazyjnego leczenia za pomocą małej igły) w połączeniu z dwoma rodzajami technik rozciągania u pacjentów z bólem szyi utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Która kombinacja leczenia 1. zapewni szybszą ulgę w bólu? 2.poprawić zakres ruchu szyi? oraz 3.poprawić stopień niepełnosprawności osoby z bólem szyi.

Zainteresowani uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów kwalifikowalności. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Początkowo badacz przeprowadzi ocenę i przeprowadzi wywiad z uczestnikami. Dwie grupy otrzymają dwie różne kombinacje interwencji. Zostaną wykonane pomiary przed i po zabiegu, a następnie oceniona zostanie skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

46 uczestników zainteresowanych wzięciem udziału w badaniu zostanie wybranych z wykorzystaniem dogodnej metody doboru próby oraz zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, stosując metodę nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert.

Początkowo z uczestnikami zostanie przeprowadzona rozmowa, po której zostaną podjęte działania mające na celu osiągnięcie wyniku. Jako miary wyniku, ból zostanie oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), stopień niepełnosprawności zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), a zakres ruchu szyi zostanie zmierzony za pomocą uniwersalnego goniometru. Uczestnicy będą otrzymywać interwencje dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie. Wkrótce po ostatniej interwencji zostaną podjęte ponownie te same działania mające na celu osiągnięcie rezultatu.

Do analizy danych zostanie wykorzystany pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 27 (IBM, USA) dla systemu Windows. Dane zostaną zbadane za pomocą statystyki eksploracyjnej, a rozkłady zostaną sprawdzone pod kątem naruszeń normalności za pomocą metod graficznych i testu Shapiro-Wilka. Obliczone zostaną statystyki opisowe zmiennych demograficznych oraz pomiary testowe. W oparciu o satysfakcję lub naruszenie założeń dotyczących rozkładu normalnego, intensywność bólu (VAS), ROM szyi, intensywność bólu i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostaną przeanalizowane przy użyciu testów parametrycznych i nieparametrycznych. Dane wyjściowe dotyczące intensywności bólu, ROM szyi i NDI oraz intensywności bólu zostaną porównane pomiędzy dwiema grupami interwencyjnymi za pomocą testu t dla par lub testu rang ze znakiem Wilcoxona. Różnica w zmianach w każdym wyniku w stosunku do wartości wyjściowej pomiędzy grupami interwencyjnymi zostanie porównana za pomocą testu t dla par lub testu rang ze znakiem Wilcoxona

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Sri Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Kandy
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Numer telefonu: +94 702 797 349
          • E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
        • Kontakt:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Numer telefonu: +94 812 369 265
          • E-mail: jayamkd@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące lub dłużej
  • Obecność punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym, jednostronnie lub obustronnie
  • Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Trwająca infekcja lub gorączka
  • Obecność patologii barku, takiej jak tendinopatia, zespół uderzenia, zapalenie torebki stawowej lub zapalenie kaletki
  • Historia bezpośredniego urazu barku lub szyi
  • Osoby z obniżoną odpornością (np. osoby chore na raka)
  • Ciężarna lub niedawno urodzona
  • Diagnostyka fibromialgii
  • Historia poprzednich operacji szyi lub barku
  • Poprzednie miejscowe wstrzyknięcie sterydów lub akupunktura
  • Wszelkie nieprawidłowości ograniczające zakres ruchu odcinka szyjnego (np. zmiany zwyrodnieniowe, kręgozmyk kręgosłupa szyjnego, wysunięcie, wysunięcie lub sekwestracja krążka międzykręgowego obserwowane w MRI)
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Fobia igłowa
  • Alergie na metale
  • Niestabilność szyjki macicy
  • Obecność lokalnych zmian skórnych lub infekcji
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub brak współpracy
  • Uczestnicy, którzy wcześniej przeszli jakąkolwiek formę interwencji fizjoterapeutycznej w celu leczenia bólu szyi lub schorzeń pokrewnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa terapeutyczna 1
Igłowanie na sucho + Rozciąganie pasywne
Procedura: Igłowanie na sucho

Protokół leczenia:

  1. Igłowanie na sucho: pozycja na brzuchu, zidentyfikuj punkty spustowe w górnej części mięśnia czworobocznego, użyj techniki Hong z igłą 50 mm/0,25 G, wywołując miejscową reakcję drgawkową.
  2. Rozciąganie bierne: pozycja na plecach, odcinek szyjny rozciągnięty tuż przed ograniczeniem, wytrzymaj 30 s z 20 s przerwą, powtórz 3 razy.
  3. Technika energii mięśni: pozycja na plecach, zidentyfikuj barierę ograniczającą, odsuń kręgosłup od bariery, poinstruuj pacjenta, aby izometrycznie napiął przeciwne ruchy (siła 25%), przytrzymaj przez 7-10 s, następnie rozciągnij się w kierunku nowej bariery przez 30 s, powtórz 3 razy.
Inne nazwy:
  • Rozciąganie pasywne, technika energii mięśni
Inny: Grupa terapeutyczna 2
Suche igłowanie + technika Energii Mięśni
Procedura: Igłowanie na sucho

Protokół leczenia:

  1. Igłowanie na sucho: pozycja na brzuchu, zidentyfikuj punkty spustowe w górnej części mięśnia czworobocznego, użyj techniki Hong z igłą 50 mm/0,25 G, wywołując miejscową reakcję drgawkową.
  2. Rozciąganie bierne: pozycja na plecach, odcinek szyjny rozciągnięty tuż przed ograniczeniem, wytrzymaj 30 s z 20 s przerwą, powtórz 3 razy.
  3. Technika energii mięśni: pozycja na plecach, zidentyfikuj barierę ograniczającą, odsuń kręgosłup od bariery, poinstruuj pacjenta, aby izometrycznie napiął przeciwne ruchy (siła 25%), przytrzymaj przez 7-10 s, następnie rozciągnij się w kierunku nowej bariery przez 30 s, powtórz 3 razy.
Inne nazwy:
  • Rozciąganie pasywne, technika energii mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS) 0: reprezentuje wartość minimalną, np. „brak bólu” lub „brak dyskomfortu”. 100: reprezentuje wartość maksymalną, np. „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub „skrajny dyskomfort”.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne w stronę dotkniętą, zgięcie boczne w stronę nienaruszoną, obrót w stronę dotkniętą i obrót w stronę nienaruszoną
2 tygodnie
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Struktura wskaźnika niepełnosprawności szyi: Zawiera 10 elementów, każdy oceniany w skali 0-5. Punktacja: Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 50. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Peradeniya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPTAHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Igłowanie na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj