Comparando a eficácia do agulhamento seco combinado com alongamento passivo e técnica de energia muscular em pontos-gatilho miofasciais
Comparando a eficácia do agulhamento seco combinado com alongamento passivo e técnica de energia muscular nos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior associados à dor no pescoço
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar a eficácia do agulhamento seco (tratamento minimamente invasivo com uso de uma agulha minúscula) combinado com dois tipos de técnicas de alongamento em pacientes com dor cervical há mais de 3 meses. As principais questões que pretende responder são:
Qual combinação de tratamento 1.proporcionará alívio mais rápido da dor? 2.melhorar a amplitude de movimento do pescoço? e 3.melhorar o nível de incapacidade de uma pessoa com dor cervical.
Os participantes interessados serão selecionados de acordo com critérios de elegibilidade. Os participantes serão divididos em dois grupos. Inicialmente o pesquisador avaliará e entrevistará os participantes. Dois grupos receberão duas combinações diferentes de intervenções. As medições pré e pós serão obtidas e então a eficácia do tratamento será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 46 participantes interessados neste estudo por meio de método de amostragem conveniente e de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes serão então divididos em dois grupos usando o método de envelope selado opaco.
Inicialmente os participantes serão entrevistados e medidas de resultados serão tomadas. Como medidas de resultado, a dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), o nível de deficiência será avaliado usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e a amplitude de movimento do pescoço será medida usando o goniômetro universal. Os participantes receberão intervenções, duas vezes por semana, durante duas semanas. Logo após a última intervenção, as mesmas medidas de resultados serão tomadas novamente.
O Statistical Package for Social Science (SPSS) versão 27 (IBM, EUA) para Windows será utilizado para análise dos dados. Os dados serão examinados por meio de estatística exploratória e as distribuições serão inspecionadas quanto a violações de normalidade por meio de métodos gráficos e do teste de Shapiro-Wilk. Serão calculadas estatísticas descritivas das variáveis demográficas e medidas de teste. Com base na satisfação ou violação dos pressupostos de distribuição normal, intensidade da dor (VAS), ROMs do pescoço, intensidade da dor e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) serão analisados por meio de testes paramétricos ou não paramétricos. Os dados iniciais para intensidade da dor, ROMs do pescoço e NDI e intensidade da dor serão comparados entre os dois grupos de intervenção usando teste t pareado ou teste de postos sinalizados de Wilcoxon. A diferença nas mudanças em cada resultado em relação à linha de base entre os grupos de intervenção será comparada usando o teste t pareado ou o teste de postos sinalizados de Wilcoxon
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dissanayake
- Número de telefone: +94 0702797349
- E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Recrutamento
- National Hospital Kandy
-
Contato:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Número de telefone: +94 702 797 349
- E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
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Contato:
- Doctor, Master of Philosophy
- Número de telefone: +94 812 369 265
- E-mail: jayamkd@yahoo.com
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Contato:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de dor no pescoço por pelo menos 3 meses ou mais
- Presença de pontos-gatilho no músculo trapézio superior, unilateral ou bilateralmente
- Idade entre 18 e 60 anos
Critérios de exclusão:
- Ter uma infecção contínua ou febre
- Presença de patologia no ombro, como tendinopatia, síndrome do impacto, capsulite ou bursite
- História de trauma direto no ombro ou pescoço
- Indivíduos imunossuprimidos (por exemplo, aqueles com câncer)
- Grávida ou recentemente entregue
- Diagnóstico de fibromialgia
- História de cirurgia anterior no pescoço ou ombro
- Injeção local prévia de esteroides ou acupuntura
- Qualquer anormalidade que restrinja a amplitude de movimento cervical (por exemplo, alterações degenerativas, espondilolistese da coluna cervical, protrusão, extrusão ou sequestro de disco observado na ressonância magnética)
- Diabetes mellitus não controlada
- Fobia de agulha
- Alergias a metais
- Instabilidade cervical
- Presença de lesões cutâneas locais ou infecções
- Comprometimento cognitivo significativo ou comportamento não cooperativo
- Participantes que já foram submetidos a qualquer forma de intervenção fisioterapêutica para tratamento de dores no pescoço ou condições relacionadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento 1
Agulhamento seco + alongamento passivo
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Protocolo de tratamento:
Outros nomes:
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Outro: Grupo de tratamento 2
Agulhamento seco + técnica de energia muscular
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Protocolo de tratamento:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no pescoço
Prazo: 2 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA) 0: Representa o valor mínimo, como “sem dor” ou “sem desconforto”.
100: Representa o valor máximo, como “pior dor imaginável” ou “desconforto extremo”.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: 2 semanas
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Flexão do pescoço, Extensão, Flexão lateral para o lado afetado, Flexão lateral para o lado não afetado, Rotação para o lado afetado e Rotação para o lado não afetado
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2 semanas
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Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 2 semanas
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Estrutura do Índice de Incapacidade do Pescoço: Contém 10 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 5. Pontuação: A pontuação total varia de 0 a 50. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPTAHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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