Vergelijking van de werkzaamheid van Dry Needling in combinatie met passief strekken en spierenergietechniek op myofasciale triggerpoints
Vergelijking van de werkzaamheid van Dry Needling in combinatie met passieve stretching en spierenergietechniek op myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius die verband houden met nekpijn
Het doel van deze klinische studie is het beoordelen en vergelijken van de werkzaamheid van dry needling (minimaal invasieve behandeling met behulp van een klein naaldje) in combinatie met twee soorten rektechnieken bij patiënten met nekpijn gedurende meer dan 3 maanden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Welke behandelingscombinatie zal 1. sneller pijnverlichting geven? 2.Het bewegingsbereik van de nek verbeteren? en 3.het invaliditeitsniveau van een persoon met nekpijn verbeteren.
Geïnteresseerde deelnemers worden geselecteerd op basis van geschiktheidscriteria. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. In eerste instantie zal de onderzoeker de deelnemers beoordelen en interviewen. Twee groepen krijgen twee verschillende combinaties van interventies. Er zullen voor- en nametingen plaatsvinden en vervolgens zal de werkzaamheid van de behandeling worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
46 deelnemers die geïnteresseerd zijn in dit onderzoek zullen worden gerekruteerd met behulp van een handige steekproefmethode en volgens de inclusie- en exclusiecriteria. De deelnemers worden vervolgens in twee groepen verdeeld met behulp van de ondoorzichtige, verzegelde envelopmethode.
In eerste instantie worden de deelnemers geïnterviewd en zullen er resultaatmaatregelen worden genomen. Als uitkomstmaten zal de pijn worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), het invaliditeitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI), en het nekbereik van de beweging zal worden gemeten met behulp van de Universal Goniometer. Deelnemers krijgen twee weken lang twee keer per week interventies. Kort na de laatste interventie zullen dezelfde uitkomstmaten opnieuw worden genomen.
Statistical Package for Social Science (SPSS) versie 27 (IBM, VS) voor Windows zal worden gebruikt voor data-analyse. De gegevens zullen worden onderzocht met behulp van verkennende statistieken, en de verdelingen zullen worden geïnspecteerd op schendingen van de normaliteit met behulp van grafische methoden en de Shapiro-Wilk-test. Beschrijvende statistieken van de demografische variabelen en testmetingen zullen worden berekend. Gebaseerd op de tevredenheid of overtreding van de aannames over de normale verdeling, zullen pijnintensiteit (VAS), nek-ROM's, pijnintensiteit en Neck Disability Index (NDI) worden geanalyseerd met behulp van parametrische of niet-parametrische tests. Basisgegevens voor pijnintensiteit, nek-ROM's en NDI en pijnintensiteit zullen tussen de twee interventiegroepen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of een door Wilcoxon ondertekende rangtest. Het verschil in veranderingen in elke uitkomst ten opzichte van de basislijn tussen interventiegroepen zal worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of een Wilcoxon Signed Rank-test.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dissanayake
- Telefoonnummer: +94 0702797349
- E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Werving
- National Hospital Kandy
-
Contact:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Telefoonnummer: +94 702 797 349
- E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
-
Contact:
- Doctor, Master of Philosophy
- Telefoonnummer: +94 812 369 265
- E-mail: jayamkd@yahoo.com
-
Contact:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van nekpijn gedurende minstens 3 maanden of langer
- Aanwezigheid van triggerpoints in de bovenste trapeziusspier, unilateraal of bilateraal
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een aanhoudende infectie of koorts hebben
- Aanwezigheid van schouderpathologie, zoals tendinopathie, impingement-syndroom, capsulitis of bursitis
- Geschiedenis van direct trauma aan de schouder of nek
- Individuen met een onderdrukt immuunsysteem (bijvoorbeeld mensen met kanker)
- Zwanger of onlangs bevallen
- Diagnose van fibromyalgie
- Geschiedenis van eerdere nek- of schouderoperaties
- Eerdere lokale steroïde-injectie of acupunctuur
- Elke afwijking die het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom beperkt (bijv. degeneratieve veranderingen, spondylolisthesis van de cervicale wervelkolom, uitsteeksel, extrusie of sekwestratie waargenomen bij MRI)
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Naaldenfobie
- Metaalallergieën
- Cervicale instabiliteit
- Aanwezigheid van lokale huidlaesies of infecties
- Significante cognitieve stoornissen of niet-coöperatief gedrag
- Deelnemers die eerder enige vorm van fysiotherapie hebben ondergaan voor de behandeling van nekpijn of daaraan gerelateerde aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelgroep 1
Dry Needling + Passief stretchen
|
Behandelingsprotocol:
Andere namen:
|
|
Ander: Behandelgroep 2
Dry needling + Muscle Energy techniek
|
Behandelingsprotocol:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 0: vertegenwoordigt de minimumwaarde, zoals 'geen pijn' of 'geen ongemak'.
100: vertegenwoordigt de maximale waarde, zoals 'ergst denkbare pijn' of 'extreem ongemak'.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik nek
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nekflexie, extensie, zijwaartse flexie naar de aangedane zijde, zijwaartse flexie naar de niet-aangedane zijde, rotatie naar de aangedane zijde en rotatie naar de niet-aangedane zijde
|
2 weken
|
|
Niveau van nekhandicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Neck Disability Index Structuur: Bevat 10 items, elk gescoord op een schaal van 0-5 Scoren: De totale score varieert van 0 tot 50. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPTAHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .