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Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec combiné à une technique d'étirement passif et d'énergie musculaire sur les points de déclenchement myofasciaux

15 janvier 2025 mis à jour par: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec combiné à une technique d'étirement passif et d'énergie musculaire sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur associés à des douleurs cervicales

Le but de cet essai clinique est d'évaluer et de comparer l'efficacité du dry needling (traitement mini-invasif utilisant une petite aiguille) associé à deux types de techniques d'étirement chez les patients souffrant de douleurs cervicales depuis plus de 3 mois. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quelle combinaison de traitements 1.apportera un soulagement plus rapide de la douleur ? 2.améliorer l'amplitude de mouvement du cou ? et 3.améliorer le niveau d'invalidité d'une personne souffrant de douleurs au cou.

Les participants intéressés seront sélectionnés selon des critères d’éligibilité. Les participants seront divisés en deux groupes. Dans un premier temps, le chercheur évaluera et interrogera les participants. Deux groupes recevront deux combinaisons différentes d'interventions. Des mesures pré et post seront obtenues, puis l'efficacité du traitement sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

46 participants intéressés par cette étude seront recrutés en utilisant une méthode d'échantillonnage pratique et selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants seront ensuite divisés en deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée opaque.

Dans un premier temps, les participants seront interrogés et des mesures des résultats seront prises. Comme mesure des résultats, la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), le niveau de handicap sera évalué à l'aide de l'indice d'incapacité cervicale (NDI) et l'amplitude de mouvement du cou sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel. Les participants recevront des interventions, deux fois par semaine pendant deux semaines. Peu de temps après la dernière intervention, les mêmes mesures de résultats seront à nouveau prises.

Statistical Package for Social Science (SPSS) version 27 (IBM, USA) pour Windows sera utilisé pour l'analyse des données. Les données seront examinées à l'aide de statistiques exploratoires et les distributions seront inspectées pour détecter les violations de normalité à l'aide de méthodes graphiques et du test de Shapiro-Wilk. Des statistiques descriptives des variables démographiques et des mesures de test seront calculées. Sur la base de la satisfaction ou de la violation des hypothèses de distribution normale, l'intensité de la douleur (EVA), les ROM du cou, l'intensité de la douleur et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) seront analysés à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques. Les données de base pour l'intensité de la douleur, les ROM du cou et le NDI et l'intensité de la douleur seront comparées entre les deux groupes d'intervention à l'aide d'un test t apparié ou d'un test de rang signé de Wilcoxon. La différence de changements dans chaque résultat par rapport à la ligne de base entre les groupes d'intervention sera comparée à l'aide d'un test t apparié ou d'un test de rang signé de Wilcoxon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Sri Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
        • Recrutement
        • National Hospital Kandy
        • Contact:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Numéro de téléphone: +94 702 797 349
          • E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
        • Contact:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Numéro de téléphone: +94 812 369 265
          • E-mail: jayamkd@yahoo.com
        • Contact:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Présence de douleurs au cou depuis au moins 3 mois ou plus
  • Présence de trigger points dans le muscle trapèze supérieur, unilatéralement ou bilatéralement
  • Âge entre 18 et 60 ans

Critères d'exclusion :

  • Avoir une infection ou de la fièvre en cours
  • Présence d'une pathologie de l'épaule, telle qu'une tendinopathie, un syndrome de conflit, une capsulite ou une bursite
  • Antécédents de traumatisme direct à l'épaule ou au cou
  • Personnes immunodéprimées (par exemple, celles atteintes d'un cancer)
  • Enceinte ou récemment accouchée
  • Diagnostic de la fibromyalgie
  • Antécédents de chirurgie du cou ou de l’épaule
  • Injection locale antérieure de stéroïdes ou acupuncture
  • Toute anomalie qui restreint l'amplitude des mouvements cervicaux (par exemple, modifications dégénératives, spondylolisthésis de la colonne cervicale, saillie discale, extrusion ou séquestration observées en IRM)
  • Diabète sucré incontrôlé
  • Phobie des aiguilles
  • Allergies aux métaux
  • Instabilité cervicale
  • Présence de lésions cutanées ou d'infections locales
  • Déficience cognitive importante ou comportement non coopératif
  • Les participants ayant déjà subi toute forme d'intervention de physiothérapie pour le traitement des douleurs cervicales ou d'affections connexes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement 1
Aiguillage à sec + Étirement passif
Procédure: Aiguillage à sec

Protocole de traitement :

  1. Aiguillage à sec : position couchée, identifiez les points de déclenchement dans le trapèze supérieur, utilisez la technique de Hong avec une aiguille de calibre 50 mm/0,25, provoquant une réponse de contraction locale.
  2. Étirement passif : position couchée, colonne cervicale étirée juste avant la restriction, maintenez pendant 30 s avec 20 s de repos, répétez 3 fois.
  3. Technique d'énergie musculaire : position couchée, identifier la barrière de restriction, éloigner la colonne vertébrale de la barrière, demander au patient de contracter isométriquement le mouvement opposé (force de 25 %), maintenir pendant 7 à 10 s, puis s'étirer vers une nouvelle barrière pendant 30 s, répéter 3 fois.
Autres noms:
  • Étirements passifs, Technique d'énergie musculaire
Autre: Groupe de traitement 2
Aiguillage à sec + technique Muscle Energy
Procédure: Aiguillage à sec

Protocole de traitement :

  1. Aiguillage à sec : position couchée, identifiez les points de déclenchement dans le trapèze supérieur, utilisez la technique de Hong avec une aiguille de calibre 50 mm/0,25, provoquant une réponse de contraction locale.
  2. Étirement passif : position couchée, colonne cervicale étirée juste avant la restriction, maintenez pendant 30 s avec 20 s de repos, répétez 3 fois.
  3. Technique d'énergie musculaire : position couchée, identifier la barrière de restriction, éloigner la colonne vertébrale de la barrière, demander au patient de contracter isométriquement le mouvement opposé (force de 25 %), maintenir pendant 7 à 10 s, puis s'étirer vers une nouvelle barrière pendant 30 s, répéter 3 fois.
Autres noms:
  • Étirements passifs, Technique d'énergie musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au cou
Délai: 2 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) 0 : représente la valeur minimale, telle que « pas de douleur » ou « pas d'inconfort ». 100 : représente la valeur maximale, telle que « pire douleur imaginable » ou « inconfort extrême ».
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du cou
Délai: 2 semaines
Flexion du cou, Extension, Flexion latérale vers le côté affecté, Flexion latérale vers le côté non affecté, Rotation vers le côté affecté et Rotation vers le côté non affecté
2 semaines
Niveau de handicap cervical
Délai: 2 semaines
Structure de l'indice d'incapacité cervicale : contient 10 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 5. Notation : le score total varie de 0 à 50. Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Peradeniya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPTAHS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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