Сравнение эффективности сухой иглы в сочетании с пассивной растяжкой и техникой мышечной энергии на миофасциальных триггерных точках
Сравнение эффективности сухого иглоукалывания в сочетании с пассивной растяжкой и техникой мышечной энергии на миофасциальных триггерных точках верхней части трапеции, связанных с болью в шее
Цель этого клинического исследования — оценить и сравнить эффективность сухой иглы (минимально инвазивного лечения с использованием крошечной иглы) в сочетании с двумя типами методов растяжки у пациентов с болью в шее в течение более 3 месяцев. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Какая комбинация лечения 1. приведет к более быстрому облегчению боли? 2.улучшить диапазон движений шеи? и 3.повысить уровень инвалидности человека с болью в шее.
Заинтересованные участники будут отобраны в соответствии с критериями отбора. Участники будут разделены на две группы. Первоначально исследователь проведет оценку и опрос участников. Две группы получат две разные комбинации вмешательств. Будут проведены измерения до и после, а затем будет оценена эффективность лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
46 участников, заинтересованных в этом исследовании, будут набраны с использованием удобного метода выборки и в соответствии с критериями включения и исключения. Затем участники будут разделены на две группы с использованием метода непрозрачного запечатанного конверта.
Первоначально участники будут опрошены и будут приняты меры по результатам. В качестве показателей результата боль будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), уровень инвалидности будет оцениваться с помощью индекса инвалидности шеи (NDI), а диапазон движений шеи будет измеряться с помощью универсального гониометра. Участники будут получать вмешательства два раза в неделю в течение двух недель. Вскоре после последнего вмешательства снова будут приняты те же меры по результатам.
Для анализа данных будет использоваться Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 27 (IBM, США) для Windows. Данные будут проверены с использованием исследовательской статистики, а распределения будут проверены на предмет нарушений нормальности с использованием графических методов и теста Шапиро-Уилка. Будет рассчитана описательная статистика демографических переменных и тестовых измерений. На основании удовлетворения или нарушения предположений о нормальном распределении интенсивность боли (ВАШ), ПЗУ шеи, интенсивность боли и индекс инвалидности шеи (NDI) будут анализироваться с использованием параметрических или непараметрических тестов. Исходные данные по интенсивности боли, ROM шеи и NDI, а также интенсивности боли будут сравниваться между двумя группами вмешательства с использованием парного t-критерия или знаково-рангового критерия Уилкоксона. Разница в изменениях каждого исхода относительно исходного уровня между группами вмешательства будет сравниваться с использованием парного t-критерия или знаково-рангового критерия Уилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dissanayake
- Номер телефона: +94 0702797349
- Электронная почта: dilmini008.dd@gmail.com
Места учебы
-
-
Central
-
Kandy, Central, Шри-Ланка, 20000
- Рекрутинг
- National Hospital Kandy
-
Контакт:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Номер телефона: +94 702 797 349
- Электронная почта: dilmini008.dd@gmail.com
-
Контакт:
- Doctor, Master of Philosophy
- Номер телефона: +94 812 369 265
- Электронная почта: jayamkd@yahoo.com
-
Контакт:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие боли в шее в течение как минимум 3 месяцев и более.
- Наличие триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы, одностороннее или двустороннее.
- Возраст от 18 до 60 лет
Критерии исключения:
- Наличие продолжающейся инфекции или лихорадки.
- Наличие патологии плеча, такой как тендинопатия, импинджмент-синдром, капсулит или бурсит.
- Прямая травма плеча или шеи в анамнезе.
- Лица с ослабленным иммунитетом (например, больные раком)
- Беременная или недавно родившая
- Диагностика фибромиалгии
- История предыдущих операций на шее или плече
- Предыдущая местная инъекция стероидов или иглоукалывание.
- Любая аномалия, ограничивающая диапазон движений шейного отдела позвоночника (например, дегенеративные изменения, спондилолистез шейного отдела позвоночника, протрузия, экструзия или секвестрация диска, наблюдаемая при МРТ)
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Игольная фобия
- Аллергия на металл
- Нестабильность шейки матки
- Наличие местных поражений кожи или инфекций.
- Значительные когнитивные нарушения или отказ от сотрудничества.
- Участники, которые ранее проходили какие-либо физиотерапевтические вмешательства для лечения боли в шее или связанных с ней состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения 1
Сухая игла + Пассивная растяжка
|
Протокол лечения:
Другие имена:
|
|
Другой: Группа лечения 2
Сухое иглоукалывание + техника Muscle Energy
|
Протокол лечения:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) 0: представляет минимальное значение, например «нет боли» или «нет дискомфорта».
100: представляет максимальное значение, например «самая сильная боль, которую только можно вообразить» или «крайний дискомфорт».
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Сгибание шеи, разгибание, боковое сгибание в пораженную сторону, боковое сгибание в непораженную сторону, ротация в пораженную сторону и ротация в непораженную сторону
|
2 недели
|
|
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Структура индекса инвалидности шеи: Содержит 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5. Оценка: Общий балл варьируется от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPTAHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .