Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia del Dry Needling combinato con lo stretching passivo e la tecnica di energia muscolare sui punti trigger miofasciali

15 gennaio 2025 aggiornato da: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Confronto dell'efficacia del Dry Needling combinato con lo stretching passivo e la tecnica di energia muscolare sui punti trigger miofasciali del trapezio superiore associati al dolore al collo

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare l'efficacia del dry needling (trattamento minimamente invasivo utilizzando un ago minuscolo) combinato con due tipi di tecniche di stretching in pazienti con dolore al collo da più di 3 mesi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quale combinazione di trattamento 1. darà un sollievo più rapido dal dolore? 2.migliorare la mobilità del collo? e 3.migliorare il livello di disabilità di una persona con dolore al collo.

I partecipanti interessati verranno selezionati in base a criteri di ammissibilità. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Inizialmente il ricercatore valuterà e intervisterà i partecipanti. Due gruppi riceveranno due diverse combinazioni di interventi. Verranno ottenute misurazioni pre e post e quindi verrà valutata l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

46 partecipanti interessati a questo studio verranno reclutati utilizzando un metodo di campionamento conveniente e secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti verranno quindi divisi in due gruppi utilizzando il metodo della busta sigillata opaca.

Inizialmente i partecipanti verranno intervistati e verranno adottate misure sui risultati. Come misure di risultato, il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il livello di disabilità sarà valutato utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI) e l'intervallo di movimento del collo sarà misurato utilizzando il goniometro universale. I partecipanti riceveranno interventi, due volte a settimana per due settimane. Subito dopo l'ultimo intervento verranno adottate nuovamente le stesse misure di esito.

Per l'analisi dei dati verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 27 (IBM, USA) per Windows. I dati verranno esaminati utilizzando statistiche esplorative e le distribuzioni verranno controllate per eventuali violazioni della normalità utilizzando metodi grafici e il test di Shapiro-Wilk. Verranno calcolate statistiche descrittive delle variabili demografiche e misurazioni di test. Sulla base della soddisfazione o della violazione dei presupposti della distribuzione normale, l'intensità del dolore (VAS), i ROM del collo, l'intensità del dolore e l'indice di disabilità del collo (NDI) verranno analizzati utilizzando test parametrici o non parametrici. I dati di base per l'intensità del dolore, i ROM del collo e l'NDI e l'intensità del dolore saranno confrontati tra i due gruppi di intervento utilizzando il t-test per dati appaiati o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. La differenza nei cambiamenti in ciascun risultato rispetto al basale tra i gruppi di intervento sarà confrontata utilizzando il t-test per dati appaiati o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Sri Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
        • Reclutamento
        • National Hospital Kandy
        • Contatto:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Numero di telefono: +94 702 797 349
          • Email: dilmini008.dd@gmail.com
        • Contatto:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Numero di telefono: +94 812 369 265
          • Email: jayamkd@yahoo.com
        • Contatto:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di dolore al collo per almeno 3 mesi o più
  • Presenza di punti trigger nel muscolo trapezio superiore, sia unilateralmente che bilateralmente
  • Età compresa tra 18 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un'infezione o febbre in corso
  • Presenza di patologie della spalla, come tendinopatia, sindrome da conflitto, capsulite o borsite
  • Storia di trauma diretto alla spalla o al collo
  • Individui immunodepressi (ad esempio, quelli con cancro)
  • Incinta o partorito di recente
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al collo o alla spalla
  • Precedente iniezione locale di steroidi o agopuntura
  • Qualsiasi anomalia che limita il range di movimento cervicale (ad esempio, alterazioni degenerative, spondilolistesi della colonna cervicale, protrusione del disco, estrusione o sequestro osservati nella risonanza magnetica)
  • Diabete mellito non controllato
  • Fobia dell'ago
  • Allergie ai metalli
  • Instabilità cervicale
  • Presenza di lesioni cutanee locali o infezioni
  • Compromissione cognitiva significativa o comportamento non collaborativo
  • Partecipanti che sono stati precedentemente sottoposti a qualsiasi forma di intervento fisioterapico per il trattamento del dolore al collo o condizioni correlate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento 1
Needling secco + stretching passivo
Procedura: Agugliatura a secco

Protocollo di trattamento:

  1. Dry needling: posizione prona, identificare i punti trigger nel trapezio superiore, utilizzare la tecnica Hong con un ago da 50 mm/0,25 G, suscitando una risposta di contrazione locale.
  2. Stretching passivo: posizione supina, colonna cervicale allungata appena prima della restrizione, mantieni la posizione per 30 secondi con riposo per 20 secondi, ripeti 3 volte.
  3. Tecnica dell'energia muscolare: posizione supina, identificare la barriera di restrizione, allontanare la colonna vertebrale dalla barriera, chiedere al paziente di contrarre isometricamente il movimento opposto (25% di forza), trattenere per 7-10 secondi, quindi allungarsi verso la nuova barriera per 30 secondi, ripetere 3 volte.
Altri nomi:
  • Stretching passivo, Tecnica energetica muscolare
Altro: Gruppo di trattamento 2
Tecnica Dry Needling + Energia Muscolare
Procedura: Agugliatura a secco

Protocollo di trattamento:

  1. Dry needling: posizione prona, identificare i punti trigger nel trapezio superiore, utilizzare la tecnica Hong con un ago da 50 mm/0,25 G, suscitando una risposta di contrazione locale.
  2. Stretching passivo: posizione supina, colonna cervicale allungata appena prima della restrizione, mantieni la posizione per 30 secondi con riposo per 20 secondi, ripeti 3 volte.
  3. Tecnica dell'energia muscolare: posizione supina, identificare la barriera di restrizione, allontanare la colonna vertebrale dalla barriera, chiedere al paziente di contrarre isometricamente il movimento opposto (25% di forza), trattenere per 7-10 secondi, quindi allungarsi verso la nuova barriera per 30 secondi, ripetere 3 volte.
Altri nomi:
  • Stretching passivo, Tecnica energetica muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala analogica visiva (VAS) 0: rappresenta il valore minimo, come "nessun dolore" o "nessun disagio". 100: Rappresenta il valore massimo, come "peggior dolore immaginabile" o "fastidio estremo".
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
Flessione del collo, Estensione, Flessione laterale verso il lato interessato, Flessione laterale verso il lato non interessato, Rotazione verso il lato interessato e Rotazione verso il lato non interessato
2 settimane
Livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
Struttura dell'indice della disabilità del collo: contiene 10 elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 a 5. Punteggio: il punteggio totale varia da 0 a 50, i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Peradeniya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPTAHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Agugliatura a secco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi