- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780904
Kuivaneulauksen tehokkuuden vertaaminen yhdistettynä passiiviseen venytykseen ja lihasenergiatekniikkaan myofascial triggerpisteissä
Kuivaneulauksen tehokkuuden vertaaminen yhdistettynä passiiviseen venytykseen ja lihasenergiatekniikkaan niskakipuun liittyvissä ylempien trapeziuksen myofascialisten laukaisupisteiden kohdalla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kuivaneulauksen (minimi-invasiivinen hoito pienellä neulalla) tehoa yhdistettynä kahdentyyppisiin venytystekniikoihin potilailla, joilla on niskakipuja yli 3 kuukautta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä hoidon yhdistelmä 1.antaa nopeamman kivunlievityksen? 2.parantaa kaulan liikerataa? ja 3.parantaa niskakipuista kärsivän henkilön vammaisuutta.
Kiinnostuneet osallistujat valitaan kelpoisuuskriteerien mukaan. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Aluksi tutkija arvioi ja haastattelee osallistujia. Kaksi ryhmää saavat kaksi erilaista interventioyhdistelmää. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen, minkä jälkeen hoidon tehokkuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tästä tutkimuksesta kiinnostuneita 46 osallistujaa rekrytoidaan kätevällä otantamenetelmällä ja mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä läpinäkymätöntä suljettua kirjekuorta.
Aluksi osallistujia haastatellaan ja tulostoimenpiteitä tehdään. Lopputuloksena Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, vammaisuuden taso arvioidaan NDI:n (Neck Disability Index) avulla ja kaulan liikealue mitataan Universal Goniometrilla. Osallistujat saavat interventioita kaksi kertaa viikossa kahden viikon ajan. Pian viimeisen toimenpiteen jälkeen samat tulokset toteutetaan uudelleen.
Tietojen analysointiin käytetään Statistical Package for Social Science (SPSS) versiota 27 (IBM, USA) for Windows. Aineistoa tarkastellaan tutkimustilastoilla ja jakaumat tarkastetaan normaalyysrikkomusten varalta graafisilla menetelmillä ja Shapiro-Wilk-testillä. Demografisista muuttujista ja testimittauksista lasketaan kuvaavat tilastot. Normaalijakauman oletusarvojen tyytyväisyyden tai rikkomisen perusteella kivun intensiteetti (VAS), kaulan ROM:it, kivun intensiteetti ja kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) analysoidaan parametrisilla tai ei-parametrisilla testeillä. Kivun intensiteetin, kaulan ROM:ien ja NDI:n sekä kivun intensiteetin perustietoja verrataan kahden interventioryhmän välillä käyttäen paritettua t-testiä tai Wilcoxon signed-rank -testiä. Muutosten eroja kussakin tuloksessa suhteessa lähtötasoon interventioryhmien välillä verrataan käyttämällä paritettua t-testiä tai Wilcoxonin signed-rank-testiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dissanayake
- Puhelinnumero: +94 0702797349
- Sähköposti: dilmini008.dd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Rekrytointi
- National Hospital Kandy
-
Ottaa yhteyttä:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Puhelinnumero: +94 702 797 349
- Sähköposti: dilmini008.dd@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Doctor, Master of Philosophy
- Puhelinnumero: +94 812 369 265
- Sähköposti: jayamkd@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
- Liipaisupisteiden esiintyminen ylemmässä trapetsilihaksessa joko toispuolisesti tai molemminpuolisesti
- Ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva infektio tai kuume
- Olkapään patologian esiintyminen, kuten tendinopatia, impingement-oireyhtymä, kapseliitti tai bursiitti
- Aiemmat suorat traumat olkapäässä tai niskassa
- Immuunivaste heikentyneet henkilöt (esim.
- Raskaana tai äskettäin syntynyt
- Fibromyalgian diagnoosi
- Aikaisempi niska- tai olkapääleikkaus
- Aiempi paikallinen steroidi-injektio tai akupunktio
- Mikä tahansa poikkeavuus, joka rajoittaa kohdunkaulan liikelaajuutta (esim. rappeuttavat muutokset, kohdunkaulan selkärangan spondylolisteesi, levyn ulkoneminen, ekstruusio tai sekvestraatio, joka havaitaan magneettikuvauksessa)
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Neulafobia
- Metalliallergiat
- Kohdunkaulan epävakaus
- Paikallisten ihovaurioiden tai infektioiden esiintyminen
- Merkittävä kognitiivinen häiriö tai yhteistyöhaluinen käyttäytyminen
- Osallistujat, joille on aiemmin tehty minkäänlaista fysioterapiahoitoa niskakivun tai siihen liittyvien sairauksien hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä 1
Kuivaneulaus + Passiivinen venytys
|
Hoitoprotokolla:
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoitoryhmä 2
Kuivaneulaus + Muscle Energy -tekniikka
|
Hoitoprotokolla:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) 0: edustaa vähimmäisarvoa, kuten "ei kipua" tai "ei epämukavuutta".
100: edustaa maksimiarvoa, kuten "pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "äärimmäinen epämukavuus".
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaulan taivutus, Extension, Sivutaukutus vaurioituneelle puolelle, Sivutaukutus vahingoittumattomalle puolelle, Kierto vaurioituneelle puolelle ja Kierto vahingoittumattomalle puolelle
|
2 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksin rakenne: Sisältää 10 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-5 Pisteytys: Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPTAHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .