- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06780904
Jämför effektiviteten av Dry Needling i kombination med passiv stretching och muskelenergiteknik på myofasciala triggerpunkter
Jämför effektiviteten av Dry Needling i kombination med passiv stretching och muskelenergiteknik på övre Trapezius myofasciala triggerpunkter associerade med nacksmärta
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma och jämföra effektiviteten av dry needling (minimalt invasiv behandling med en liten nål) kombinerat med två typer av stretchtekniker hos patienter med nacksmärta i mer än 3 månader. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vilken kombination av behandling ger snabbare smärtlindring? 2.förbättra nackens rörelseomfång? och 3. förbättra funktionshindernivån för en person med nacksmärta.
Deltagare som är intresserade kommer att väljas ut enligt behörighetskriterier. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Inledningsvis kommer forskaren att bedöma och intervjua deltagarna. Två grupper kommer att få två olika kombinationer av insatser. För- och eftermätningar kommer att erhållas och sedan kommer behandlingens effektivitet att bedömas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
46 deltagare som är intresserade av den här studien kommer att rekryteras genom att använda en bekväm urvalsmetod och enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Deltagarna kommer sedan att delas in i två grupper genom att använda ogenomskinlig förseglad envelop-metod.
Inledningsvis kommer deltagarna att intervjuas och resultatmått kommer att vidtas. Som resultatmått kommer smärta att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), funktionsnedsättningsnivå kommer att bedömas med hjälp av Neck Disability Index (NDI), och Neck Range of Motion kommer att mätas med hjälp av Universal Goniometer. Deltagarna kommer att få interventioner två gånger i veckan under två veckor. Strax efter den senaste interventionen kommer samma resultatåtgärder att vidtas igen.
Statistical Package for Social Science (SPSS) version 27 (IBM, USA) för Windows kommer att användas för dataanalys. Data kommer att granskas med hjälp av explorativ statistik, och fördelningarna kommer att inspekteras för brott mot normalitet med hjälp av grafiska metoder och Shapiro-Wilk-testet. Beskrivande statistik över de demografiska variablerna och testmätningar kommer att beräknas. Baserat på tillfredsställelse eller kränkning av normalfördelningsantaganden kommer smärtintensitet (VAS), nack-ROM, smärtintensitet och NDI (Neck Disability Index) att analyseras med hjälp av parametriska eller icke-parametriska tester. Baslinjedata för smärtintensitet, nack-ROM och NDI och smärtintensitet kommer att jämföras mellan de två interventionsgrupperna med hjälp av parat t-test eller Wilcoxon signed-rank test. Skillnaden i förändringar i varje utfall i förhållande till baslinjen mellan interventionsgrupper kommer att jämföras med hjälp av parat t-test eller Wilcoxon signed-rank test
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dissanayake
- Telefonnummer: +94 0702797349
- E-post: dilmini008.dd@gmail.com
Studieorter
-
-
Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Rekrytering
- National Hospital Kandy
-
Kontakt:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Telefonnummer: +94 702 797 349
- E-post: dilmini008.dd@gmail.com
-
Kontakt:
- Doctor, Master of Philosophy
- Telefonnummer: +94 812 369 265
- E-post: jayamkd@yahoo.com
-
Kontakt:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av nacksmärta i minst 3 månader eller mer
- Förekomst av triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln, antingen ensidigt eller bilateralt
- Ålder mellan 18 och 60 år
Uteslutningskriterier:
- Att ha en pågående infektion eller feber
- Förekomst av axelpatologi, såsom tendinopati, impingementsyndrom, kapsulit eller bursit
- Historik av direkt trauma på axeln eller nacken
- Immunsupprimerade individer (t.ex. de med cancer)
- Gravid eller nyligen förlossad
- Diagnos av fibromyalgi
- Historik om tidigare nacke- eller axeloperationer
- Tidigare lokal steroidinjektion eller akupunktur
- Alla abnormiteter som begränsar livmoderhalsens rörelseomfång (t.ex. degenerativa förändringar, spondylolistes i halsryggen, diskutskjutning, extrudering eller sekvestrering som observerats vid MRT)
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Nålfobi
- Metallallergier
- Cervikal instabilitet
- Förekomst av lokala hudskador eller infektioner
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller osamarbetsvilligt beteende
- Deltagare som tidigare har genomgått någon form av sjukgymnastikintervention för behandling av nacksmärta eller relaterade tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp 1
Dry needling + Passiv stretching
|
Behandlingsprotokoll:
Andra namn:
|
|
Övrig: Behandlingsgrupp 2
Dry needling + Muscle Energy-teknik
|
Behandlingsprotokoll:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: 2 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) 0: Representerar minimivärdet, som "ingen smärta" eller "inget obehag".
100: Representerar det maximala värdet, såsom "värsta tänkbara smärta" eller "extremt obehag.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hals rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Nackflexion, Extension, Sidoflexion till den drabbade sidan, Sidoflexion till opåverkad sida, Rotation till den drabbade sidan och Rotation till opåverkad sida
|
2 veckor
|
|
Nackhandikappnivå
Tidsram: 2 veckor
|
Nackhandikappindexstruktur: Innehåller 10 objekt, var och en poängsatt på en 0-5 skala Poängsättning: Totalpoäng varierar från 0 till 50, högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPTAHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .