- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06780904
근막 통증유발점에 대한 수동 스트레칭과 근육 에너지 기법을 결합한 건식 니들링의 효과 비교
목 통증과 관련된 상부 승모근 근막 통증유발점에 대한 수동 스트레칭과 근육 에너지 기법을 결합한 건식 니들링의 효과 비교
이번 임상시험의 목표는 3개월 이상 목 통증이 있는 환자를 대상으로 두 가지 유형의 스트레칭 기법을 결합한 건식 니들링(작은 바늘을 이용한 최소 침습 치료)의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 어떤 치료법을 조합하면 통증이 더 빨리 완화됩니까? 2.목의 가동범위를 향상시키나요? 3. 목통증이 있는 사람의 장애수준을 향상시킨다.
관심 있는 참가자는 자격 기준에 따라 선정됩니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 처음에 연구자는 참가자를 평가하고 인터뷰합니다. 두 그룹은 두 가지 다른 조합의 개입을 받게 됩니다. 사전 및 사후 측정을 얻은 다음 치료 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 관심이 있는 46명의 참가자는 편리한 샘플링 방법을 사용하고 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 그런 다음 참가자는 불투명 밀봉 봉투 방식을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
처음에는 참가자를 인터뷰하고 결과 측정이 이루어집니다. 결과 측정으로는 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하고, 장애 수준은 NDI(Neck Disability Index)를 사용하여 평가하며, 목 가동 범위는 Universal Goniometer를 사용하여 측정합니다. 참가자들은 2주 동안 주 2회 중재를 받게 됩니다. 마지막 개입 직후 동일한 결과 조치가 다시 취해질 것입니다.
데이터 분석에는 Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 27(IBM, USA)을 사용합니다. 탐색적 통계를 사용하여 데이터를 검사하고 그래픽 방법과 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 분포의 정규성 위반을 검사합니다. 인구통계학적 변수와 테스트 측정값의 기술 통계가 계산됩니다. 정규 분포 가정의 만족 또는 위반을 기반으로 통증 강도(VAS), 목 ROM, 통증 강도 및 목 장애 지수(NDI)를 매개변수 또는 비모수 테스트를 사용하여 분석합니다. 통증 강도, 목 ROM, NDI 및 통증 강도에 대한 기준 데이터는 쌍 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 두 개입 그룹 간에 비교됩니다. 개입 그룹 간의 기준선과 관련된 각 결과의 변화 차이는 쌍체 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dissanayake
- 전화번호: +94 0702797349
- 이메일: dilmini008.dd@gmail.com
연구 장소
-
-
Central
-
Kandy, Central, 스리랑카, 20000
- 모병
- National Hospital Kandy
-
연락하다:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- 전화번호: +94 702 797 349
- 이메일: dilmini008.dd@gmail.com
-
연락하다:
- Doctor, Master of Philosophy
- 전화번호: +94 812 369 265
- 이메일: jayamkd@yahoo.com
-
연락하다:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 이상 동안 목 통증이 존재함
- 한쪽 또는 양쪽 모두 상부 승모근에 통증유발점 존재
- 18~60세
제외 기준:
- 지속적인 감염 또는 발열이 있는 경우
- 건병증, 충돌증후군, 피막염, 활액낭염과 같은 어깨 병리의 존재
- 어깨나 목에 직접적인 외상의 병력
- 면역억제자(예: 암 환자)
- 임신했거나 최근 출산한 경우
- 섬유 근육통 진단
- 이전 목이나 어깨 수술 병력
- 이전 국소 스테로이드 주사 또는 침술
- 경추 운동 범위를 제한하는 모든 이상(예: 퇴행성 변화, 경추 척추전방전위증, 디스크 돌출, 돌출 또는 MRI에서 관찰되는 격리)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 바늘 공포증
- 금속 알레르기
- 자궁 경부 불안정
- 국소 피부 병변 또는 감염의 존재
- 심각한 인지 장애 또는 비협조적인 행동
- 이전에 목 통증 또는 관련 질환 치료를 위해 어떤 형태로든 물리치료를 받은 적이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군 1
건식 니들링 + 패시브 스트레칭
|
치료 프로토콜:
다른 이름들:
|
|
다른: 치료군 2
건식 니들링 + 근육 에너지 기법
|
치료 프로토콜:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 통증
기간: 2주
|
VAS(시각 아날로그 척도) 0: "통증 없음" 또는 "불편함 없음"과 같은 최소값을 나타냅니다.
100: "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "극도의 불편함"과 같은 최대값을 나타냅니다.
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 운동 범위
기간: 2주
|
목 굴곡, 신전, 환측으로 측면 굴곡, 손상되지 않은 쪽으로 측면 굴곡, 환측으로 회전 및 환측으로 회전
|
2주
|
|
목장애등급
기간: 2주
|
목 장애 지수 구조: 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수: 총 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함을 나타냅니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPTAHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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