Sammenligning av effekt av tørr nåling kombinert med passiv strekking og muskelenergiteknikk på myofasciale triggerpunkter
Sammenligning av effekten av tørr nåling kombinert med passiv strekking og muskelenergiteknikk på øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter assosiert med nakkesmerter
Målet med denne kliniske studien er å vurdere og sammenligne effekten av dry needling (minimalt invasiv behandling ved bruk av en bitteliten nål) kombinert med to typer tøyningsteknikker hos pasienter med nakkesmerter i mer enn 3 måneder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvilken kombinasjon av behandling vil 1.gi raskere smertelindring? 2.forbedre nakkebevegelsen? og 3.forbedre funksjonshemmingen til en person med nakkesmerter.
Deltakere som er interessert vil bli valgt i henhold til kvalifikasjonskriterier. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. I første omgang vil forskeren vurdere og intervjue deltakerne. To grupper vil få to ulike kombinasjoner av intervensjoner. Før og etter målinger vil bli tatt og deretter behandlingseffekt vil bli vurdert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
46 deltakere som er interessert i denne studien vil bli rekruttert ved å bruke praktisk prøvetakingsmetode og i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Deltakerne vil deretter bli delt inn i to grupper ved å bruke ugjennomsiktig forseglet konvoluttmetode.
I første omgang vil deltakerne bli intervjuet og utfallstiltak vil bli iverksatt. Som utfallsmål Smerte vil bli vurdert ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), funksjonshemmingsnivå vil bli vurdert ved å bruke Neck Disability Index (NDI), og Neck Range of Motion vil bli målt ved å bruke Universal Goniometer. Deltakerne vil motta intervensjoner, to ganger per uke i to uker. Kort tid etter siste intervensjon vil samme utfallstiltak bli tatt igjen.
Statistical Package for Social Science (SPSS) versjon 27 (IBM, USA) for Windows vil bli brukt til dataanalyse. Dataene vil bli undersøkt ved hjelp av eksplorativ statistikk, og distribusjonene vil bli inspisert for brudd på normalitet ved bruk av grafiske metoder og Shapiro-Wilk-testen. Beskrivende statistikk over de demografiske variablene og testmålinger vil bli beregnet. Basert på tilfredsstillelse eller brudd på normalfordelingsforutsetninger, vil smerteintensitet (VAS), nakke-ROM, smerteintensitet og nakkefunksjonsindeks (NDI) bli analysert ved hjelp av parametriske eller ikke-parametriske tester. Baseline-data for smerteintensitet, nakke-ROM og NDI og smerteintensitet vil bli sammenlignet mellom de to intervensjonsgruppene ved bruk av paret t-test eller Wilcoxon signed-rank test. Forskjellen i endringer i hvert utfall i forhold til baseline mellom intervensjonsgrupper vil bli sammenlignet ved å bruke paret t-test eller Wilcoxon signed-rank test
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dissanayake
- Telefonnummer: +94 0702797349
- E-post: dilmini008.dd@gmail.com
Studiesteder
-
-
Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Rekruttering
- National Hospital Kandy
-
Ta kontakt med:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Telefonnummer: +94 702 797 349
- E-post: dilmini008.dd@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Doctor, Master of Philosophy
- Telefonnummer: +94 812 369 265
- E-post: jayamkd@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nakkesmerter i minst 3 måneder eller mer
- Tilstedeværelse av triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel, enten unilateralt eller bilateralt
- Alder mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Har en pågående infeksjon eller feber
- Tilstedeværelse av skulderpatologi, som tendinopati, impingement-syndrom, kapsulitt eller bursitt
- Historie med direkte traumer i skulder eller nakke
- Immunsupprimerte individer (f.eks. de med kreft)
- Gravid eller nylig født
- Diagnose av fibromyalgi
- Historie om tidligere nakke- eller skulderoperasjoner
- Tidligere lokal steroidinjeksjon eller akupunktur
- Enhver abnormitet som begrenser bevegelsesområdet til livmorhalsen (f.eks. degenerative forandringer, spondylolistese i nakkeryggen, fremspring av skive, ekstrudering eller sekvestrering observert i MR)
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Nålefobi
- Metallallergier
- Cervikal ustabilitet
- Tilstedeværelse av lokale hudlesjoner eller infeksjoner
- Betydelig kognitiv svikt eller lite samarbeidsvillig atferd
- Deltakere som tidligere har gjennomgått noen form for fysioterapiintervensjon for behandling av nakkesmerter eller relaterte tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 1
Dry needling + Passiv strekking
|
Behandlingsprotokoll:
Andre navn:
|
|
Annen: Behandlingsgruppe 2
Dry needling + Muscle Energy teknikk
|
Behandlingsprotokoll:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 2 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) 0: Representerer minimumsverdien, for eksempel "ingen smerte" eller "ingen ubehag."
100: Representerer maksimumsverdien, for eksempel "verst tenkelig smerte" eller "ekstremt ubehag.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon til berørt side, sidefleksjon til upåvirket side, rotasjon til berørt side og rotasjon til upåvirket side
|
2 uker
|
|
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 2 uker
|
Nakke funksjonshemming Index Struktur: Inneholder 10 elementer, hver scoret på en 0-5 skala Poengsum: Total poengsum varierer fra 0 til 50, Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPTAHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .