Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti suchého jehlování v kombinaci s pasivním strečinkem a technikou svalové energie na myofasciálních spouštěcích bodech

15. ledna 2025 aktualizováno: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Porovnání účinnosti suchého jehlování v kombinaci s pasivním strečinkem a technikou svalové energie na myofasciálních spouštěcích bodech horního trapézu spojených s bolestí krku

Cílem této klinické studie je zhodnotit a porovnat účinnost suchého jehlování (minimálně invazivní léčba pomocí malé jehly) v kombinaci se dvěma typy protahovacích technik u pacientů s bolestmi krku po dobu delší než 3 měsíce. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Která kombinace léčby 1. poskytne rychlejší úlevu od bolesti? 2.zlepšit rozsah pohybu krku? a 3.zlepšit úroveň postižení osoby s bolestí krku.

Účastníci, kteří budou mít zájem, budou vybráni podle kritérií způsobilosti. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Zpočátku výzkumník zhodnotí účastníky a provede rozhovory. Dvě skupiny obdrží dvě různé kombinace intervencí. Budou získána před a po měření a poté bude hodnocena účinnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

46 účastníků, kteří mají zájem o tuto studii, bude přijato pomocí vhodné metody vzorkování a podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Účastníci pak budou rozděleni do dvou skupin pomocí metody neprůhledných zatavených obálek.

Nejprve budou účastníci dotazováni a budou přijata výsledná opatření. Jako výsledek měření Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), úroveň postižení bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI) a rozsah pohybu krku bude měřen pomocí univerzálního goniometru. Účastníci budou dostávat intervence dvakrát týdně po dobu dvou týdnů. Brzy po posledním zásahu budou znovu přijata stejná výsledná opatření.

Pro analýzu dat bude použit Statistical Package for Social Science (SPSS) verze 27 (IBM, USA) pro Windows. Data budou zkoumána pomocí průzkumných statistik a distribuce budou kontrolovány na porušení normality pomocí grafických metod a Shapiro-Wilkova testu. Budou vypočítány deskriptivní statistiky demografických proměnných a testovací měření. Na základě splnění nebo porušení předpokladů normální distribuce bude pomocí parametrických nebo neparametrických testů analyzována intenzita bolesti (VAS), krční ROM, intenzita bolesti a index postižení krku (NDI). Výchozí data pro intenzitu bolesti, ROM v krku a NDI a intenzitu bolesti budou porovnány mezi dvěma intervenčními skupinami pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonova testu se znaménkem. Rozdíly ve změnách každého výsledku vzhledem k výchozí hodnotě mezi intervenčními skupinami budou porovnány pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonova testu se znaménkem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Srí Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Srí Lanka, 20000
        • Nábor
        • National Hospital Kandy
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Telefonní číslo: +94 702 797 349
          • E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
        • Kontakt:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Telefonní číslo: +94 812 369 265
          • E-mail: jayamkd@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přítomnost bolesti krku po dobu nejméně 3 měsíců nebo déle
  • Přítomnost spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu, buď jednostranně nebo oboustranně
  • Věk mezi 18 a 60 lety

Kritéria vyloučení:

  • Trvající infekce nebo horečka
  • Přítomnost patologie ramene, jako je tendinopatie, impingement syndrom, kapsulitida nebo burzitida
  • Historie přímého poranění ramene nebo krku
  • Imunosuprimovaní jedinci (např. ti s rakovinou)
  • Těhotná nebo nedávno porodila
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Předchozí operace krku nebo ramene v anamnéze
  • Předchozí lokální injekce steroidů nebo akupunktura
  • Jakákoli abnormalita, která omezuje cervikální rozsah pohybu (např. degenerativní změny, spondylolistéza krční páteře, protruze disku, extruze nebo sekvestrace pozorované na MRI)
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Fobie z jehly
  • Alergie na kovy
  • Cervikální nestabilita
  • Přítomnost lokálních kožních lézí nebo infekcí
  • Významné kognitivní poruchy nebo nespolupracující chování
  • Účastníci, kteří dříve podstoupili jakoukoli formu fyzioterapeutické intervence pro léčbu bolesti krku nebo souvisejících stavů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina 1
Suché vpichování + pasivní strečink
Postup: Suché vpichování

Protokol léčby:

  1. Suché vpichování: Poloha na břiše, identifikujte spouštěcí body v horním trapézu, použijte Hongovu techniku ​​s jehlou 50 mm/0,25 gauge, která vyvolá lokální záškuby.
  2. Pasivní strečink: Poloha vleže, krční páteř natažená těsně před omezením, vydržte 30s s 20s odpočinkem, opakujte 3x.
  3. Technika svalové energie: Poloha vleže na zádech, identifikujte omezující bariéru, odsuňte páteř od bariéry, instruujte pacienta, aby izometricky kontrahoval protichůdný pohyb (25% síla), vydržte po dobu 7-10s, poté se natáhněte směrem k nové bariérě po dobu 30s, opakujte 3krát.
Ostatní jména:
  • Pasivní strečink, technika svalové energie
Jiný: Léčebná skupina 2
Suché vpichování + technika svalové energie
Postup: Suché vpichování

Protokol léčby:

  1. Suché vpichování: Poloha na břiše, identifikujte spouštěcí body v horním trapézu, použijte Hongovu techniku ​​s jehlou 50 mm/0,25 gauge, která vyvolá lokální záškuby.
  2. Pasivní strečink: Poloha vleže, krční páteř natažená těsně před omezením, vydržte 30s s 20s odpočinkem, opakujte 3x.
  3. Technika svalové energie: Poloha vleže na zádech, identifikujte omezující bariéru, odsuňte páteř od bariéry, instruujte pacienta, aby izometricky kontrahoval protichůdný pohyb (25% síla), vydržte po dobu 7-10s, poté se natáhněte směrem k nové bariérě po dobu 30s, opakujte 3krát.
Ostatní jména:
  • Pasivní strečink, technika svalové energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v krku
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) 0: Představuje minimální hodnotu, jako je „žádná bolest“ nebo „žádné nepohodlí“. 100: Představuje maximální hodnotu, jako je „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ nebo „extrémní nepohodlí“.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu krku
Časové okno: 2 týdny
Flexe krku, Extenze, Boční flexe na postiženou stranu, Boční flexe na nepostiženou stranu, Rotace na postiženou stranu a Rotace na nepostiženou stranu
2 týdny
Úroveň postižení krku
Časové okno: 2 týdny
Struktura indexu postižení krku: Obsahuje 10 položek, každá bodovaná na stupnici 0-5 Bodování: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, Vyšší skóre značí větší postižení.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Peradeniya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPTAHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit