A száraz tűszúrás hatékonyságának összehasonlítása passzív nyújtással és izomenergia-technikával kombinálva a myofascial trigger pontokon
A passzív nyújtással és izomenergetikai technikával kombinált száraz tűszúrás hatékonyságának összehasonlítása a nyaki fájdalommal összefüggő felső trapéz myofasciális triggerpontokon
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a száraz tűszúrás (minimálisan invazív kezelés egy apró tű használatával) és a kétféle nyújtási technikával kombinált hatékonyságának felmérése és összehasonlítása olyan betegeknél, akik több mint 3 hónapja nyaki fájdalmat szenvednek. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A kezelés melyik kombinációja 1.adja gyorsabban a fájdalom csillapítását? 2.javítja a nyak mozgási tartományát? és 3.javítja a fogyatékosság szintjét a nyaki fájdalomban szenvedő személynél.
Az érdeklődőket a részvételi feltételek alapján választják ki. A résztvevőket két csoportra osztják. Kezdetben a kutató felméri és interjút készít a résztvevőkkel. Két csoport a beavatkozások két különböző kombinációját kapja. Elő- és utóméréseket végeznek, majd értékelik a kezelés hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat iránt érdeklődő 46 résztvevőt kényelmes mintavételi módszerrel, a felvételi és kizárási kritériumok szerint toborozzuk. A résztvevőket ezután két csoportra osztják átlátszatlan lezárt boríték módszerrel.
Kezdetben a résztvevőkkel interjút készítenek, és az eredményre vonatkozó intézkedéseket hoznak. Az eredmény mértékeként a fájdalmat vizuális analóg skála (VAS), a fogyatékosság szintjét a nyaki fogyatékossági index (NDI) segítségével, a nyak mozgási tartományát pedig univerzális goniométerrel mérik. A résztvevők két héten keresztül heti két alkalommal kapnak beavatkozást. Nem sokkal az utolsó beavatkozás után ismét megteszik ugyanazokat az eredményeket.
Az adatelemzéshez a Statistical Package for Social Science (SPSS) 27-es verziója (IBM, USA) for Windows kerül felhasználásra. Az adatokat feltáró statisztika segítségével vizsgálják, az eloszlásokat pedig grafikus módszerekkel és Shapiro-Wilk teszttel vizsgálják a normalitás megsértésére. A demográfiai változók és a tesztmérések leíró statisztikái kerülnek kiszámításra. A normál eloszlási feltételezések elégedettsége vagy megsértése alapján a fájdalom intenzitása (VAS), a nyaki ROM-ok, a fájdalom intenzitása és a nyaki fogyatékossági index (NDI) paraméteres vagy nem paraméteres tesztekkel kerül elemzésre. A fájdalom intenzitására, a nyaki ROM-okra és az NDI-re, valamint a fájdalom intenzitására vonatkozó alapadatokat a két intervenciós csoport összehasonlítja páros t-teszt vagy Wilcoxon előjeles rangú teszt segítségével. Az egyes kimenetelekben az alapvonalhoz viszonyított különbségeket az intervenciós csoportok között páros t-teszt vagy Wilcoxon előjeles rangú teszt segítségével hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dissanayake
- Telefonszám: +94 0702797349
- E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
- Toborzás
- National Hospital Kandy
-
Kapcsolatba lépni:
- Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
- Telefonszám: +94 702 797 349
- E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Doctor, Master of Philosophy
- Telefonszám: +94 812 369 265
- E-mail: jayamkd@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki fájdalom jelenléte legalább 3 hónapig vagy tovább
- Trigger pontok jelenléte a felső trapézizomban, akár egy-, akár kétoldali
- Életkor 18 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos fertőzés vagy láz
- A váll patológiája, például tendinopathia, impingement szindróma, capsulitis vagy bursitis
- A váll vagy a nyak közvetlen traumája az anamnézisben
- Immunszupprimált egyének (pl. rákos betegek)
- Terhes vagy nemrégiben szült
- A fibromyalgia diagnózisa
- Korábbi nyaki vagy vállműtétek anamnézisében
- Korábbi helyi szteroid injekció vagy akupunktúra
- Bármilyen rendellenesség, amely korlátozza a nyaki mozgási tartományt (pl. degeneratív elváltozások, nyaki gerinc spondylolisthesis, porckorong kitüremkedés, extrudálás vagy szekvesztrálás, amelyet MRI-ben észleltek)
- Nem kontrollált diabetes mellitus
- Tűfóbia
- Fémallergia
- A méhnyak instabilitása
- Helyi bőrelváltozások vagy fertőzések jelenléte
- Jelentős kognitív károsodás vagy nem együttműködő viselkedés
- Résztvevők, akik korábban átestek bármilyen fizioterápiás beavatkozáson nyaki fájdalom vagy kapcsolódó állapotok kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kezelési csoport
Száraz tűszúrás + Passzív nyújtás
|
Kezelési protokoll:
Más nevek:
|
|
Egyéb: 2. kezelési csoport
Száraz tűszúrás + Muscle Energy technika
|
Kezelési protokoll:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: 2 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0: A minimális értéket jelöli, például „nincs fájdalom” vagy „nincs kellemetlen érzés”.
100: A maximális értéket jelöli, mint például az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” vagy „extrém kényelmetlenség”.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak mozgási tartománya
Időkeret: 2 hét
|
Nyakhajlítás, Extenzió, Oldalhajlítás az érintett oldalra, Oldalhajlítás az érintett oldalra, Forgatás az érintett oldalra és Forgatás az érintett oldalra
|
2 hét
|
|
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 2 hét
|
Nyak fogyatékossági index szerkezete: 10 elemet tartalmaz, mindegyik 0-5-ig terjedő skálán pontozva Pontozás: Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPTAHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .