このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病または関連障害のある高齢者向けのデジタル触覚テーブルに対する真剣な認知ゲームの効果の評価

2025年1月13日 更新者:RIVAGES

アルツハイマー病および関連疾患は、患者とその家族の生活に大きな影響を与える慢性かつ進行性の病気です。 これらは認知機能の低下につながり、患者の自立性や生活の質の低下につながります。 主要な認知障害に伴う自律性の喪失は、無価値感や自尊心の喪失につながる可能性があります。 人々は悲しく、落ち込んで、そして何よりも非常に不安を感じることがあります。 この不安が他者との関係に関連すると、大きな社会不安となり、否定的な感情を悪化させ、神経変性疾患の有害な進行に寄与することがあります。 自尊心の低下やそれに伴う不安は、医原性によって障害を悪化させる可能性があるため、長期の向精神薬のみで治療することはできません。 この文脈では、非薬物アプローチは不可欠な補完手段と見なすことができます。

認知刺激を含む認知ベースの治療は、疾患のさまざまな段階で個人またはグループで展開できる神経教育的アプローチに基づいています。 他の患者中心の認知刺激技術も開発されています。 近年、研究は本格的なデジタル ゲームに焦点を当てています。これはリハビリテーションの可能性を遊び心のある形で組み合わせ、患者がゲームを継続しやすくするものと思われます。 また、運動能力、空間参照、反射神経、スピードの向上にも使用でき、言語学習と非言語学習を向上させる可能性があります。 最近のいくつかのメタ分析では、頭脳ゲームが認知障害のある高齢者の認知訓練に対する革新的で潜在的に効果的なアプローチであることが示されています。

既存の文献に基づくと、本格的なデジタル認知ゲームを実験すると、初期または中等度のアルツハイマー病または関連疾患の患者の自尊心や不安などのパラメーターが改善され、有益な結果が得られる可能性があります。 日帰り病院での毎週の認知刺激プログラムの一環として、彼らはインタラクティブなデジタルテーブル「Le Village」©を使用することを計画しています。これは、作業記憶、意味記憶、明示的記憶、感覚記憶についてゲームを使った楽しい演習を提供するために使用できます。反応、回想、器用さに焦点を当てた目標。 デジタルテーブルは村をシミュレートし、6人が同時にプレイして対話することができます。 このデジタルテーブルは個人セッションまたはグループセッションに使用できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Joël Belmin, Professor
  • 電話番号:00331 49 59 45 65
  • メールj.belmin@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の人
  • DSM-5基準に従った完全な医学的診断によって確立されたアルツハイマー病または関連疾患を患っており、ミニ精神状態(MMSE)≧15/30で定義される軽度から中等度の段階にある人
  • シャルル・フォワ病院の日帰り病院に定期的に通院している人 研究参加に同意できる人

除外基準:

  • 重度の神経認知障害のある人(MMSE < 15/30)
  • 参加を拒否される方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プログラムA、デジタルテーブル付き
含まれる各患者は、認知ゲーム「Le Village de Verdurable」© のインタラクティブなデジタル表を使用した一連の 6 セッションの認知刺激と、「クラシック」毎週 1 セッションの割合での一連の 6 セッションの認知刺激から恩恵を受けます。つまり、デジタルテーブルを使用せず、部門で通常使用される認知刺激の方法を使用します。 通常の状態でコンパレーターとして使用される毎週のセッションは、ターゲットの発見やエラーの発見など、集中力と注意力に基づいたセッションになります。 これら 2 回の 6 セッションの実行順序は、トライアルの開始前にランダムに (抽選により) 決定されます。
介入なし:プログラムB、デジタルテーブルなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠:約3ヶ月
40 点スケール: スコアが高いほど自尊心は高く、スコアが低いほど自尊心は低くなります。
約3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:約3ヶ月
この 14 項目のスケールでは、不安とうつ病について、それぞれ 21 点中 2 つのスコアが与えられます。 スコアが 11 を超える場合は、不安またはうつ病を示します。
約3ヶ月
作業療法従事スケール
時間枠:約3ヶ月
この 12 項目のスケールの範囲は 0 ~ 36 ポイントです。 スコアが低いほど、その人が治療活動に従事することが難しくなり、その逆も同様です。
約3ヶ月
介護者とのやり取り中に助けられる人を評価するための尺度
時間枠:約3ヶ月
10 項目のスケールで、スコアは 10 ~ 20 の範囲です。 スコアが低いほどアクティビティへの参加が少なくなり、その逆も同様です。
約3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケールのフランス語版
時間枠:約1ヶ月
10 の質問からなるスケール。 スコアはパーセンテージとして計算され、スコアが高いほど、ユーザー エクスペリエンスはよりポジティブになります。
約1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する