Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av allvarliga kognitiva spel på ett digitalt taktilt bord för äldre personer med Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar

13 januari 2025 uppdaterad av: RIVAGES

Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar är kroniska, progressiva sjukdomar som har stor inverkan på de drabbades och deras familjers liv. De leder till en nedgång i kognitiv funktion och är förknippade med en förlust av självständighet och livskvalitet för drabbade. Förlusten av autonomi i samband med stora kognitiva störningar kan leda till känslor av värdelöshet och förlust av självkänsla. Människor kan känna sig ledsna, deprimerade och framför allt väldigt oroliga. När denna ångest är kopplad till relationer med andra kan det bli stor social ångest, vilket förvärrar de negativa känslorna och bidrar till den skadliga utvecklingen av den neurodegenerativa sjukdomen. Känslor av låg självkänsla och/eller den oro som åtföljer dem kan inte behandlas enbart med långvariga psykofarmaka, eftersom dessa kan förvärra besvären genom iatrogenes. I detta sammanhang kan icke-drogbaserade metoder ses som ett väsentligt komplement.

Kognitionsbaserade terapier, inklusive kognitiv stimulering, baseras på ett neuroeducativt tillvägagångssätt som kan sättas in i olika stadier av sjukdomen, antingen individuellt eller i grupp. Andra patientcentrerade kognitiva stimuleringstekniker har också utvecklats. Under de senaste åren har forskningen fokuserat på seriösa digitala spel, som verkar kombinera rehabiliteringsmöjligheter i en lekfull form, vilket gör det lättare för patienterna att följa dem. De kan också användas för att arbeta med motorik, rumslig referens, reflexer och snabbhet och potentiellt förbättra verbal och icke-verbal inlärning. Flera färska metaanalyser har visat att hjärnspel är ett innovativt och potentiellt effektivt tillvägagångssätt för kognitiv träning för äldre personer med kognitiva störningar.

Baserat på den befintliga litteraturen kan experiment med ett seriöst digitalt kognitivt spel potentiellt ge positiva resultat genom att förbättra parametrar som självkänsla och ångest hos patienter med tidig eller måttlig Alzheimers sjukdom eller en relaterad sjukdom. Som en del av deras veckovisa kognitiva stimuleringsprogram på dagsjukhuset planerar de att använda det interaktiva digitala bordet 'Le Village' ©, som kan användas för att erbjuda roliga övningar om arbetsminne, semantiskt minne, explicit minne och sensoriskt minne, med spel mål med fokus på reaktion, reminiscens och skicklighet. Det digitala bordet simulerar en by, vilket gör att 6 personer kan spela samtidigt och interagera. Detta digitala bord kan användas för individuella eller gruppsessioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 00331 49 59 45 65
  • E-post: j.belmin@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person i åldern ≥ 65 år
  • En person med Alzheimers sjukdom eller en relaterad störning som fastställts genom en fullständig medicinsk diagnos enligt DSM-5-kriterier, i ett milt till måttligt stadium definierat av ett Mini-Mental State (MMSE) ≥ 15/30
  • En person som regelbundet besöker dagsjukhuset på Charles Foix sjukhus. Personer som kan ge sitt samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Person med allvarliga neurokognitiva störningar (MMSE < 15/30)
  • Person som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: program A, med digitalt bord
Varje inkluderad patient kommer att dra nytta av en serie om 6 sessioner av kognitiv stimulering med den interaktiva digitala tabellen med kognitiva spel 'Le Village de Verdurable'©, och en serie på 6 sessioner med 'klassisk' kognitiv stimulering i veckan med en hastighet av en session per vecka, det vill säga utan det digitala bordet och med de metoder för kognitiv stimulering som normalt används på avdelningen. Den veckovisa sessionen som används som komparator i det vanliga tillståndet kommer att vara en session baserad på koncentration och uppmärksamhet med målfynd eller felsökning. Ordningen i vilken dessa 2 serier om 6 sessioner kommer att genomföras kommer att definieras slumpmässigt (genom lottning) innan provstarten.
Inget ingripande: program B, utan digitalt bord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: ca 3 månader
40-gradig skala: ju högre poäng desto högre självkänsla och ju lägre poäng desto lägre självkänsla.
ca 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: ca 3 månader
Denna skala med 14 punkter ger två poäng för ångest och depression, vardera av 21 poäng. En poäng på mer än 11 ​​indikerar ångest eller depression.
ca 3 månader
arbetsterapiens engagemangskala
Tidsram: ca 3 månader
Denna skala med 12 punkter kan variera från 0 till 36 poäng. Ju lägre poäng desto svårare är det för personen att engagera sig i terapeutiska aktiviteter och vice versa.
ca 3 månader
skala för att betygsätta personen som hjälps under en interaktion med en vårdgivare
Tidsram: ca 3 månader
En skala med 10 punkter, med poäng från 10 till 20. Ju lägre poäng desto mindre engagerad i aktiviteten och vice versa.
ca 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den franska versionen av System Usability Scale
Tidsram: ca 1 månad
skala bestående av 10 frågor. Poängen beräknas som en procentsats, och ju högre poäng desto positivare blir användarupplevelsen.
ca 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera