Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavien kognitiivisten pelien vaikutusten arviointi iäkkäiden ihmisten, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä häiriöitä digitaaliseen tuntopöytään

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: RIVAGES

Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet ovat kroonisia, eteneviä sairauksia, joilla on suuri vaikutus sairastuneiden ja heidän perheidensä elämään. Ne johtavat kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ja liittyvät kärsivien riippumattomuuden ja elämänlaadun menettämiseen. Vakaviin kognitiivisiin häiriöihin liittyvä autonomian menetys voi johtaa arvottomuuden tunteeseen ja itsetunnon menettämiseen. Ihmiset voivat tuntea olonsa surullisiksi, masentuneiksi ja ennen kaikkea hyvin ahdistuneiksi. Kun tämä ahdistus liittyy suhteisiin muihin, siitä voi tulla merkittävä sosiaalinen ahdistus, joka pahentaa negatiivisia tunteita ja edistää neurodegeneratiivisen sairauden vahingollista etenemistä. Alhaisen itsetunnon tunteita ja/tai niihin liittyvää ahdistusta ei voida hoitaa pelkästään pitkäaikaisilla psykotrooppisilla lääkkeillä, koska ne voivat pahentaa häiriöitä iatrogeneesin kautta. Tässä yhteydessä ei-huumeisiin liittyviä lähestymistapoja voidaan pitää olennaisena täydennyksenä.

Kognitioon perustuvat terapiat, mukaan lukien kognitiivinen stimulaatio, perustuvat neurokasvatukseen, jota voidaan soveltaa taudin eri vaiheissa joko yksilöllisesti tai ryhmissä. Myös muita potilaskeskeisiä kognitiivisia stimulaatiotekniikoita on kehitetty. Viime vuosina tutkimus on keskittynyt vakaviin digitaalisiin peleihin, jotka näyttävät yhdistävän kuntoutusmahdollisuudet leikkisään muotoon, mikä helpottaa potilaiden sitoutumista niihin. Niitä voidaan käyttää myös motoristen taitojen, spatiaalisen viittauksen, refleksien ja nopeuden kehittämiseen ja mahdollisesti parantamaan sanallista ja ei-verbaalista oppimista. Useat viimeaikaiset meta-analyysit ovat osoittaneet, että aivopelit ovat innovatiivinen ja potentiaalisesti tehokas lähestymistapa kognitiivisista sairauksista kärsivien iäkkäiden ihmisten kognitiiviseen harjoitteluun.

Olemassa olevan kirjallisuuden perusteella vakavan digitaalisen kognitiivisen pelin kokeileminen voisi mahdollisesti tuottaa hyödyllisiä tuloksia parantamalla parametreja, kuten itsetuntoa ja ahdistusta potilailla, joilla on varhainen tai kohtalainen Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus. Osana viikoittaista kognitiivista stimulaatioohjelmaa päiväsairaalassa he aikovat käyttää interaktiivista digitaalista pöytää Le Village ©, jonka avulla voidaan tarjota hauskoja harjoituksia työmuistista, semanttisesta muistista, eksplisiittisestä muistista ja aistimuistista pelin kanssa. Tavoitteet, jotka keskittyvät reaktioon, muistelemiseen ja näppäryyteen. Digitaalinen pöytä simuloi kylää, jolloin 6 ihmistä voi pelata ja olla vuorovaikutuksessa samanaikaisesti. Tätä digitaalista pöytää voidaan käyttää yksilö- tai ryhmäistunnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joël Belmin, Professor
  • Puhelinnumero: 00331 49 59 45 65
  • Sähköposti: j.belmin@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥ 65-vuotias henkilö
  • Henkilö, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus, joka on todettu täydellisellä lääketieteellisellä diagnoosilla DSM-5-kriteerien mukaisesti, lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa, jonka määrittelee Mini-Mental State (MMSE) ≥ 15/30
  • Henkilö, joka käy säännöllisesti päiväsairaalassa Charles Foix Hospitalissa Henkilöt, jotka voivat antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on vaikeita neurokognitiivisia häiriöitä (MMSE < 15/30)
  • Henkilö, joka kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjelma A, digitaalisella taulukolla
Jokainen mukana oleva potilas hyötyy kuuden kognitiivisen stimulaation sarjasta interaktiivisella digitaalisella kognitiivisten pelien Le Village de Verdurable© -pöydällä ja 6 sarjasta "klassista" viikoittaista kognitiivista stimulaatiota yhden istunnon nopeudella. viikolla, eli ilman digipöytää ja laitoksella normaalisti käytössä olevia kognitiivisia stimulaatiomenetelmiä käyttäen. Viikoittainen istunto, jota käytetään vertailuna tavanomaisessa kunnossa, on keskittymiseen ja huomioimiseen perustuva istunto kohteen tai virheen löytämisellä. Järjestys, jossa nämä 2 6 istunnon sarjaa suoritetaan, määritellään satunnaisesti (arpomalla) ennen kokeen alkua.
Ei väliintuloa: ohjelma B, ilman digitaalista taulukkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
40 pisteen asteikko: mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetunto, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä matalampi itsetunto.
noin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Tämä 14 kohdan asteikko antaa kaksi pistettä ahdistukselle ja masennukselle, kumpikin 21 pisteestä. Yli 11 pistemäärä tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
noin 3 kuukautta
toimintaterapian sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Tämä 12 kohdan asteikko voi vaihdella 0 - 36 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vaikeampaa on henkilön osallistua terapeuttiseen toimintaan ja päinvastoin.
noin 3 kuukautta
asteikko autettavan henkilön arvioimiseksi vuorovaikutuksessa hoitajan kanssa
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
10 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 10-20. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vähemmän sitoutunut toimintaan ja päinvastoin.
noin 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability Scalen ranskankielinen versio
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä. Pisteet lasketaan prosentteina, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi käyttäjäkokemus.
noin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa