Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van serieuze cognitieve games op een digitale tactiele tafel voor ouderen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante stoornissen

13 januari 2025 bijgewerkt door: RIVAGES

De ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen zijn chronische, progressieve ziekten die een grote impact hebben op het leven van patiënten en hun families. Ze leiden tot een achteruitgang van de cognitieve functie en gaan gepaard met een verlies van onafhankelijkheid en kwaliteit van leven voor de patiënten. Het verlies aan autonomie dat gepaard gaat met ernstige cognitieve stoornissen kan leiden tot gevoelens van waardeloosheid en verlies van eigenwaarde. Mensen kunnen zich verdrietig, depressief en vooral erg angstig voelen. Wanneer deze angst gekoppeld is aan relaties met anderen, kan het een ernstige sociale angst worden, die de negatieve gevoelens verergert en bijdraagt ​​aan de schadelijke progressie van de neurodegeneratieve ziekte. Gevoelens van een laag zelfbeeld en/of de angst die daarmee gepaard gaat, kunnen niet alleen worden behandeld met langdurige psychotrope medicijnen, omdat deze de stoornissen door iatrogenese kunnen verergeren. In deze context kunnen niet-medicamenteuze benaderingen worden gezien als een essentiële aanvulling.

Op cognitie gebaseerde therapieën, waaronder cognitieve stimulatie, zijn gebaseerd op een neuro-educatieve benadering die in verschillende stadia van de ziekte kan worden ingezet, individueel of in groepen. Er zijn ook andere patiëntgerichte cognitieve stimulatietechnieken ontwikkeld. De afgelopen jaren heeft het onderzoek zich geconcentreerd op serieuze digitale games, die revalidatiemogelijkheden in een speelse vorm lijken te combineren, waardoor het voor patiënten gemakkelijker wordt om zich eraan te houden. Ze kunnen ook worden gebruikt om te werken aan motorische vaardigheden, ruimtelijke referentie, reflexen en snelheid en mogelijk het verbale en non-verbale leren te verbeteren. Verschillende recente meta-analyses hebben aangetoond dat hersenspellen een innovatieve en potentieel effectieve benadering zijn van cognitieve training voor ouderen met cognitieve stoornissen.

Op basis van de bestaande literatuur zou het experimenteren met een serieus digitaal cognitief spel potentieel gunstige resultaten kunnen opleveren door het verbeteren van parameters zoals zelfwaardering en angst bij patiënten met vroege of matige ziekte van Alzheimer of een daaraan gerelateerde ziekte. Als onderdeel van hun wekelijkse cognitieve stimulatieprogramma in het dagziekenhuis zijn ze van plan de interactieve digitale tafel 'Le Village' © te gebruiken, waarmee leuke oefeningen kunnen worden aangeboden op het gebied van werkgeheugen, semantisch geheugen, expliciet geheugen en sensorisch geheugen, met spel doelstellingen gericht op reactie, herinnering en behendigheid. De digitale tafel simuleert een dorp, waardoor 6 personen tegelijkertijd kunnen spelen en communiceren. Deze digitale tafel kan gebruikt worden voor individuele of groepssessies.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Joël Belmin, Professor
  • Telefoonnummer: 00331 49 59 45 65
  • E-mail: j.belmin@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon ≥ 65 jaar
  • Een persoon met de ziekte van Alzheimer of een verwante stoornis, vastgesteld op basis van een volledige medische diagnose volgens de DSM-5-criteria, in een mild tot matig stadium gedefinieerd door een Mini-Mental State (MMSE) ≥ 15/30
  • Een persoon die regelmatig het dagziekenhuis van het Charles Foix-ziekenhuis bezoekt. Personen die toestemming kunnen geven om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met ernstige neurocognitieve stoornissen (MMSE <15/30)
  • Persoon die weigert deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: programma A, met digitale tafel
Elke opgenomen patiënt zal profiteren van een reeks van 6 sessies cognitieve stimulatie met de interactieve digitale tafel met cognitieve spellen 'Le Village de Verdurable'©, en een reeks van 6 sessies 'klassieke' wekelijkse cognitieve stimulatie met een snelheid van één sessie per sessie. week, dat wil zeggen zonder de digitale tafel en met behulp van de methoden van cognitieve stimulatie die normaal op de afdeling worden gebruikt. De wekelijkse sessie die in de gebruikelijke omstandigheden als vergelijkingsmiddel wordt gebruikt, zal een sessie zijn die gebaseerd is op concentratie en aandacht, met het vinden van doelen of het opsporen van fouten. De volgorde waarin deze 2 reeksen van 6 sessies worden uitgevoerd, wordt vóór aanvang van de proef willekeurig bepaald (door middel van loting).
Geen tussenkomst: programma B, zonder digitale tafel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
40-puntsschaal: hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van eigenwaarde, en hoe lager de score, hoe lager het gevoel van eigenwaarde.
ongeveer 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Deze schaal met 14 items geeft twee scores voor angst en depressie, elk van 21 punten. Een score van meer dan 11 duidt op angst of depressie.
ongeveer 3 maanden
de Ergotherapie-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Deze schaal met 12 items kan variëren van 0 tot 36 punten. Hoe lager de score, hoe moeilijker het voor de persoon is om therapeutische activiteiten te ondernemen, en omgekeerd.
ongeveer 3 maanden
schaal voor het beoordelen van de persoon die wordt geholpen tijdens een interactie met een zorgverlener
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Een schaal van 10 items, met scores variërend van 10 tot 20. Hoe lager de score, hoe minder betrokken bij de activiteit, en omgekeerd.
ongeveer 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Franse versie van de System Usability Scale
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand
schaal bestaande uit 10 vragen. De score wordt berekend als een percentage, en hoe hoger de score, hoe positiever de gebruikerservaring.
ongeveer 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren