Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av alvorlige kognitive spill på et digitalt taktilt bord for eldre mennesker med Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser

13. januar 2025 oppdatert av: RIVAGES

Alzheimers sykdom og relaterte lidelser er kroniske, progressive sykdommer som har stor innvirkning på livene til pasienter og deres familier. De fører til en nedgang i kognitiv funksjon og er assosiert med tap av uavhengighet og livskvalitet for lidende. Tap av autonomi forbundet med store kognitive lidelser kan føre til følelser av verdiløshet og tap av selvtillit. Folk kan føle seg triste, deprimerte og fremfor alt veldig engstelige. Når denne angsten er knyttet til forhold til andre, kan det bli stor sosial angst, som forverrer de negative følelsene og bidrar til den skadelige progresjonen av den nevrodegenerative sykdommen. Følelser av lav selvtillit og/eller angsten som følger med kan ikke behandles utelukkende med langvarige psykofarmaka, da disse kan forverre lidelsene gjennom iatrogenese. I denne sammenheng kan ikke-medikamentelle tilnærminger sees på som et viktig komplement.

Kognisjonsbaserte terapier, inkludert kognitiv stimulering, er basert på en nevropedagogisk tilnærming som kan brukes på ulike stadier av sykdommen, enten individuelt eller i grupper. Andre pasientsentrerte kognitive stimuleringsteknikker er også utviklet. De siste årene har forskningen fokusert på seriøse digitale spill, som ser ut til å kombinere rehabiliteringsmuligheter i en leken form, noe som gjør det lettere for pasienter å følge dem. De kan også brukes til å arbeide med motoriske ferdigheter, romlig referanse, reflekser og hastighet og potensielt forbedre verbal og ikke-verbal læring. Flere nyere metaanalyser har vist at hjernespill er en innovativ og potensielt effektiv tilnærming til kognitiv trening for eldre mennesker med kognitive lidelser.

Basert på den eksisterende litteraturen, kan eksperimentering med et seriøst digitalt kognitivt spill potensielt gi gunstige resultater ved å forbedre parametere som selvtillit og angst hos pasienter med tidlig eller moderat Alzheimers sykdom eller en relatert sykdom. Som en del av deres ukentlige kognitive stimuleringsprogram på dagsykehuset planlegger de å bruke det interaktive digitale bordet 'Le Village' ©, som kan brukes til å tilby morsomme øvelser på arbeidsminne, semantisk minne, eksplisitt minne og sensorisk minne, med spill mål med fokus på reaksjon, erindring og fingerferdighet. Det digitale bordet simulerer en landsby, slik at 6 personer kan spille samtidig og samhandle. Dette digitale bordet kan brukes til individuelle eller gruppeøkter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 00331 49 59 45 65
  • E-post: j.belmin@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person i alderen ≥ 65 år
  • En person med Alzheimers sykdom eller en relatert lidelse etablert ved en fullstendig medisinsk diagnose i henhold til DSM-5-kriterier, på et mildt til moderat stadium definert av en Mini-Mental State (MMSE) ≥ 15/30
  • En person som regelmessig går på dagsykehuset ved Charles Foix Hospital Personer som kan gi sitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Person med alvorlige nevrokognitive lidelser (MMSE < 15/30)
  • Person som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: program A, med digitalt bord
Hver pasient inkludert vil dra nytte av en serie på 6 økter med kognitiv stimulering med den interaktive digitale tabellen med kognitive spill 'Le Village de Verdurable'©, og en serie på 6 økter med 'klassisk' ukentlig kognitiv stimulering med en hastighet på én økt pr. uke, dvs. uten det digitale bordet og ved bruk av metodene for kognitiv stimulering som normalt brukes på avdelingen. Den ukentlige økten som brukes som komparator i vanlig tilstand vil være en økt basert på konsentrasjon og oppmerksomhet med målfunn eller feilfunn. Rekkefølgen som disse 2 seriene på 6 økter skal gjennomføres i vil bli definert tilfeldig (ved loddtrekning) før prøvestart.
Ingen inngripen: program B, uten digitalt bord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: ca 3 måneder
40-punkts skala: jo høyere poengsum, jo ​​høyere selvtillit, og jo lavere poengsum, jo ​​lavere selvtillit.
ca 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: ca 3 måneder
Denne skalaen med 14 elementer gir to poengsummer for angst og depresjon, hver av 21 poeng. En score på mer enn 11 indikerer angst eller depresjon.
ca 3 måneder
skalaen for ergoterapiengasjement
Tidsramme: ca 3 måneder
Denne skalaen med 12 elementer kan variere fra 0 til 36 poeng. Jo lavere poengsum er, desto vanskeligere er det for personen å engasjere seg i terapeutiske aktiviteter, og omvendt.
ca 3 måneder
skala for vurdering av personen som blir hjulpet under en interaksjon med en omsorgsperson
Tidsramme: ca 3 måneder
En skala med 10 elementer, med poeng fra 10 til 20. Jo lavere poengsum, jo ​​mindre engasjert i aktiviteten, og omvendt.
ca 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den franske versjonen av System Usability Scale
Tidsramme: ca 1 måned
skala bestående av 10 spørsmål. Poengsummen beregnes i prosent, og jo høyere poengsum, desto mer positiv blir brukeropplevelsen.
ca 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere