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Valutazione degli effetti dei giochi cognitivi seri su un tavolo tattile digitale per anziani con malattia di Alzheimer o disturbi correlati

13 gennaio 2025 aggiornato da: RIVAGES

Il morbo di Alzheimer e i disturbi correlati sono malattie croniche e progressive che hanno un impatto notevole sulla vita dei malati e delle loro famiglie. Portano a un declino delle funzioni cognitive e sono associati a una perdita di indipendenza e qualità della vita per chi ne soffre. La perdita di autonomia associata ai principali disturbi cognitivi può portare a sentimenti di inutilità e perdita di autostima. Le persone possono sentirsi tristi, depresse e, soprattutto, molto ansiose. Quando questa ansia è legata alle relazioni con gli altri, può diventare una grave ansia sociale, che aggrava i sentimenti negativi e contribuisce alla progressione deleteria della malattia neurodegenerativa. I sentimenti di bassa autostima e/o l'ansia che li accompagna non possono essere trattati esclusivamente con farmaci psicotropi a lungo termine, poiché questi possono peggiorare i disturbi attraverso la iatrogenesi. In questo contesto, gli approcci non farmacologici possono essere visti come un complemento essenziale.

Le terapie basate sulla cognizione, inclusa la stimolazione cognitiva, si basano su un approccio neuroeducativo che può essere utilizzato in diverse fasi della malattia, sia individualmente che in gruppo. Sono state sviluppate anche altre tecniche di stimolazione cognitiva incentrate sul paziente. Negli ultimi anni la ricerca si è concentrata sui giochi digitali seri, che sembrano unire le possibilità riabilitative in forma ludica, facilitando l’adesione dei pazienti. Possono anche essere utilizzati per lavorare sulle capacità motorie, sui riferimenti spaziali, sui riflessi e sulla velocità e potenzialmente migliorare l'apprendimento verbale e non verbale. Diverse meta-analisi recenti hanno dimostrato che i giochi cerebrali rappresentano un approccio innovativo e potenzialmente efficace al training cognitivo per gli anziani con disturbi cognitivi.

Sulla base della letteratura esistente, la sperimentazione di un serio gioco cognitivo digitale potrebbe potenzialmente produrre risultati benefici migliorando parametri come l'autostima e l'ansia nei pazienti con malattia di Alzheimer precoce o moderata o una malattia correlata. Nell'ambito del programma settimanale di stimolazione cognitiva presso il day Hospital, prevedono l'utilizzo del tavolo digitale interattivo 'Le Village' ©, che può essere utilizzato per proporre esercizi divertenti sulla memoria di lavoro, memoria semantica, memoria esplicita e memoria sensoriale, con giochi obiettivi incentrati sulla reazione, la reminiscenza e la destrezza. Il tavolo digitale simula un villaggio, permettendo a 6 persone di giocare e interagire contemporaneamente. Questo tavolo digitale può essere utilizzato per sessioni individuali o di gruppo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joël Belmin, Professor
  • Numero di telefono: 00331 49 59 45 65
  • Email: j.belmin@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona di età ≥ 65 anni
  • Una persona con malattia di Alzheimer o un disturbo correlato stabilito da una diagnosi medica completa secondo i criteri del DSM-5, in uno stadio da lieve a moderato definito da un Mini-Mental State (MMSE) ≥ 15/30
  • Una persona che frequenta regolarmente il day Hospital dell'Ospedale Charles Foix. Persone in grado di dare il proprio consenso a prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • Persona con gravi disturbi neurocognitivi (MMSE < 15/30)
  • Persona che rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma A, con tavolo digitale
Ogni paziente incluso beneficerà di una serie di 6 sessioni di stimolazione cognitiva con il tavolo digitale interattivo di giochi cognitivi 'Le Village de Verdurable'©, e di una serie di 6 sessioni di stimolazione cognitiva 'classica' settimanale al ritmo di una sessione per settimana, ovvero senza il lettino digitale e utilizzando le metodiche di stimolazione cognitiva normalmente utilizzate nel reparto. La sessione settimanale utilizzata come comparatore nella condizione abituale sarà una sessione basata sulla concentrazione e sull'attenzione con ricerca del bersaglio o ricerca dell'errore. L'ordine in cui verranno effettuate queste 2 serie di 6 sedute sarà definito in modo casuale (mediante sorteggio) prima dell'inizio della sperimentazione.
Nessun intervento: programma B, senza tabella digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Scala a 40 punti: più alto è il punteggio, maggiore è l'autostima, mentre più basso è il punteggio, minore è l'autostima.
circa 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Questa scala composta da 14 item fornisce due punteggi per ansia e depressione, ciascuno su 21 punti. Un punteggio superiore a 11 indica ansia o depressione.
circa 3 mesi
la scala di coinvolgimento della terapia occupazionale
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Questa scala di 12 item può variare da 0 a 36 punti. Più basso è il punteggio, più difficile è per la persona impegnarsi in attività terapeutiche e viceversa.
circa 3 mesi
scala per valutare la persona aiutata durante l'interazione con il caregiver
Lasso di tempo: circa 3 mesi
Una scala composta da 10 item, con punteggi che vanno da 10 a 20. Più basso è il punteggio, meno impegnato nell'attività e viceversa.
circa 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la versione francese della System Usability Scale
Lasso di tempo: circa 1 mese
scala composta da 10 domande. Il punteggio viene calcolato in percentuale e maggiore è il punteggio, più positiva è l'esperienza dell'utente.
circa 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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