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评估严重认知游戏对患有阿尔茨海默病或相关疾病的老年人的数字触觉桌的影响

2025年1月13日 更新者:RIVAGES

阿尔茨海默病和相关疾病是慢性进行性疾病,对患者及其家人的生活产生重大影响。 它们会导致认知功能下降,并与患者独立性和生活质量的丧失有关。 与重大认知障碍相关的自主权丧失可能导致无价值感和自尊丧失。 人们可能会感到悲伤、沮丧,最重要的是,非常焦虑。 当这种焦虑与与他人的关系有关时,它可能会成为主要的社交焦虑,从而加剧负面情绪并导致神经退行性疾病的有害进展。 自卑感和/或随之而来的焦虑感不能仅通过长期精神药物来治疗,因为这些药物会通过医源性使疾病恶化。 在这种情况下,非药物方法可以被视为一个重要的补充。

基于认知的疗法,包括认知刺激,基于神经教育方法,可以单独或分组地应用于疾病的不同阶段。 其他以患者为中心的认知刺激技术也已被开发出来。 近年来,研究主要集中在严肃的数字游戏上,这些游戏似乎以一种有趣的形式结合了康复的可能性,使患者更容易坚持下去。 它们还可用于锻炼运动技能、空间参考、反应和速度,并有可能改善语言和非语言学习。 最近的多项荟萃分析表明,脑力游戏是一种创新且可能有效的针对患有认知障碍的老年人进行认知训练的方法。

根据现有文献,尝试严肃的数字认知游戏可能会通过改善早期或中度阿尔茨海默病或相关疾病患者的自尊和焦虑等参数来产生有益的结果。 作为日间医院每周认知刺激计划的一部分,他们计划使用交互式数字桌子“Le Village”©,该桌子可用于通过游戏提供工作记忆、语义记忆、外显记忆和感觉记忆的有趣练习目标侧重于反应、记忆力和灵活性。 数字桌子模拟一个村庄,可以让6人同时玩并互动。 该数字桌可用于个人或小组会议。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Joël Belmin, Professor
  • 电话号码:00331 49 59 45 65
  • 邮箱:j.belmin@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁的人
  • 根据 DSM-5 标准进行全面医学诊断,患有阿尔茨海默病或相关疾病的人,处于轻度至中度阶段,由迷你精神状态 (MMSE) ≥ 15/30 定义
  • 经常到 Charles Foix 医院日间医院就诊的人 能够同意参加研究的人

排除标准:

  • 患有严重神经认知障碍的人 (MMSE < 15/30)
  • 拒绝参加的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:方案A,带数字表
每位患者都将受益于认知游戏“Le Village de Verdurable”互动数字表的一系列 6 次认知刺激,以及每周 6 次“经典”认知刺激,每次一次。周,即没有数字表并使用该部门通常使用的认知刺激方法。 在通常情况下用作比较器的每周会话将是基于集中注意力和目标发现或错误发现的会话。 这 2 个系列(共 6 次)的进行顺序将在试验开始前随机(通过抽签)确定。
无干预:方案B,无数字表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗森伯格自尊量表
大体时间:约3个月
40分制:分数越高,自尊越高,分数越低,自尊越低。
约3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:约3个月
这个由 14 项组成的量表给出了焦虑和抑郁两个分数,每个分数满分 21 分。 分数超过 11 表示焦虑或抑郁。
约3个月
职业治疗参与量表
大体时间:约3个月
该量表由 12 项组成,范围为 0 到 36 分。 分数越低,人从事治疗活动就越困难,反之亦然。
约3个月
在与护理人员互动期间对受帮助者进行评分的量表
大体时间:约3个月
10 项量表,分数范围为 10 至 20。 分数越低,参与活动越少,反之亦然。
约3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
法语版系统可用性量表
大体时间:约1个月
量表由 10 个问题组成。 分数以百分比计算,分数越高,用户体验越积极。
约1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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