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Évaluation des effets de jeux cognitifs sérieux sur une table tactile numérique pour les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de troubles associés

13 janvier 2025 mis à jour par: RIVAGES

La maladie d'Alzheimer et les troubles associés sont des maladies chroniques et évolutives qui ont un impact majeur sur la vie des personnes atteintes et de leurs familles. Ils entraînent un déclin des fonctions cognitives et sont associés à une perte d’autonomie et de qualité de vie pour les personnes qui en souffrent. La perte d’autonomie associée à des troubles cognitifs majeurs peut entraîner un sentiment d’inutilité et une perte d’estime de soi. Les gens peuvent se sentir tristes, déprimés et surtout très anxieux. Lorsque cette anxiété est liée aux relations avec les autres, elle peut devenir une anxiété sociale majeure, qui aggrave les sentiments négatifs et contribue à la progression délétère de la maladie neurodégénérative. Les sentiments de faible estime de soi et/ou l'anxiété qui les accompagne ne peuvent être traités uniquement par des médicaments psychotropes au long cours, car ceux-ci peuvent aggraver les troubles par iatrogénèse. Dans ce contexte, les approches non médicamenteuses peuvent être considérées comme un complément essentiel.

Les thérapies cognitives, dont la stimulation cognitive, reposent sur une approche neuroéducative qui peut être déployée à différents stades de la maladie, individuellement ou en groupe. D’autres techniques de stimulation cognitive centrées sur le patient ont également été développées. Ces dernières années, les recherches se sont concentrées sur les jeux numériques sérieux, qui semblent combiner les possibilités de rééducation sous une forme ludique, facilitant ainsi l'adhésion des patients. Ils peuvent également être utilisés pour travailler la motricité, la référence spatiale, les réflexes et la vitesse et potentiellement améliorer l’apprentissage verbal et non verbal. Plusieurs méta-analyses récentes ont montré que les jeux cérébraux constituent une approche innovante et potentiellement efficace de l’entraînement cognitif pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs.

Sur la base de la littérature existante, l'expérimentation d'un jeu cognitif numérique sérieux pourrait potentiellement produire des résultats bénéfiques en améliorant des paramètres tels que l'estime de soi et l'anxiété chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce ou modérée ou d'une maladie connexe. Dans le cadre de leur programme hebdomadaire de stimulation cognitive à l'hôpital de jour, ils prévoient d'utiliser la table numérique interactive 'Le Village'©, qui pourra permettre de proposer des exercices ludiques sur la mémoire de travail, la mémoire sémantique, la mémoire explicite et la mémoire sensorielle, avec jeu objectifs axés sur la réaction, la réminiscence et la dextérité. La table numérique simule un village, permettant à 6 personnes de jouer simultanément et d'interagir. Cette table numérique peut être utilisée pour des séances individuelles ou en groupe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joël Belmin, Professor
  • Numéro de téléphone: 00331 49 59 45 65
  • E-mail: j.belmin@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Personne âgée de ≥ 65 ans
  • Une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'un trouble apparenté établi par un diagnostic médical complet selon les critères du DSM-5, à un stade léger à modéré défini par un Mini-État Mental (MMSE) ≥ 15/30
  • Une personne fréquentant régulièrement l'hôpital de jour de l'hôpital Charles Foix. Les personnes en mesure de donner leur consentement pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Personne atteinte de troubles neurocognitifs sévères (MMSE < 15/30)
  • Personne refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme A, avec table numérique
Chaque patient inclus bénéficiera d'une série de 6 séances de stimulation cognitive avec la table numérique interactive de jeux cognitifs 'Le Village de Verdurable'©, et d'une série de 6 séances de stimulation cognitive hebdomadaire 'classique' à raison d'une séance par semaine, c'est-à-dire sans table numérique et en utilisant les méthodes de stimulation cognitive habituellement utilisées dans le service. La séance hebdomadaire utilisée comme comparateur dans les conditions habituelles sera une séance basée sur la concentration et l'attention avec recherche de cible ou recherche d'erreur. L'ordre dans lequel se dérouleront ces 2 séries de 6 séances sera défini aléatoirement (par tirage au sort) avant le début de l'essai.
Aucune intervention: programme B, sans table numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: environ 3 mois
Échelle de 40 points : plus le score est élevé, plus l'estime de soi est élevée, et plus le score est bas, plus l'estime de soi est faible.
environ 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: environ 3 mois
Cette échelle de 14 items donne deux scores pour l'anxiété et la dépression, chacun sur 21 points. Un score supérieur à 11 indique une anxiété ou une dépression.
environ 3 mois
l’échelle d’engagement en ergothérapie
Délai: environ 3 mois
Cette échelle de 12 items peut aller de 0 à 36 points. Plus le score est bas, plus il est difficile pour la personne de s’engager dans des activités thérapeutiques, et vice versa.
environ 3 mois
échelle d'évaluation de la personne aidée lors d'une interaction avec un soignant
Délai: environ 3 mois
Une échelle de 10 items, avec des scores allant de 10 à 20. Plus le score est bas, moins on s’engage dans l’activité, et vice versa.
environ 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la version française de la System Usability Scale
Délai: environ 1 mois
échelle composée de 10 questions. Le score est calculé en pourcentage, et plus le score est élevé, plus l’expérience utilisateur est positive.
environ 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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