Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků vážných kognitivních her na digitálním hmatovém stole pro starší lidi s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými poruchami

13. ledna 2025 aktualizováno: RIVAGES

Alzheimerova choroba a související poruchy jsou chronická, progresivní onemocnění, která mají zásadní dopad na životy nemocných a jejich rodin. Vedou k poklesu kognitivních funkcí a jsou spojeny se ztrátou nezávislosti a kvality života postižených. Ztráta autonomie spojená s velkými kognitivními poruchami může vést k pocitům bezcennosti a ztrátě sebeúcty. Lidé se mohou cítit smutní, depresivní a především velmi úzkostní. Když je tato úzkost spojena se vztahy s ostatními, může se stát velkou sociální úzkostí, která zhoršuje negativní pocity a přispívá ke škodlivé progresi neurodegenerativního onemocnění. Pocit nízkého sebevědomí a/nebo úzkost, která je doprovází, nelze léčit pouze dlouhodobými psychofarmaky, protože ty mohou poruchy zhoršit iatrogenezí. V tomto kontextu lze nedrogové přístupy považovat za nezbytný doplněk.

Terapie založené na kognitivních funkcích, včetně kognitivní stimulace, jsou založeny na neuroedukačním přístupu, který lze nasadit v různých stádiích onemocnění, ať už individuálně nebo ve skupinách. Byly také vyvinuty další techniky kognitivní stimulace zaměřené na pacienta. V posledních letech se výzkum soustředil na seriózní digitální hry, které, jak se zdá, kombinují rehabilitační možnosti hravou formou a pacientům usnadňují jejich dodržování. Mohou být také použity k práci na motorických dovednostech, prostorové referenci, reflexech a rychlosti a potenciálně zlepšit verbální a neverbální učení. Několik nedávných metaanalýz ukázalo, že mozkové hry jsou inovativním a potenciálně účinným přístupem ke kognitivnímu tréninku pro starší lidi s kognitivními poruchami.

Na základě existující literatury by experimentování se seriózní digitální kognitivní hrou mohlo potenciálně přinést příznivé výsledky zlepšením parametrů, jako je sebeúcta a úzkost u pacientů s časnou nebo středně těžkou Alzheimerovou chorobou nebo podobným onemocněním. V rámci svého týdenního kognitivního stimulačního programu v denním stacionáři plánují používat interaktivní digitální stůl 'Le Village' ©, který lze použít k nabízení zábavných cvičení pracovní paměti, sémantické paměti, explicitní paměti a smyslové paměti s hrou. cíle zaměřené na reakci, reminiscenci a obratnost. Digitální stůl simuluje vesnici a umožňuje 6 lidem hrát současně a komunikovat. Tento digitální stůl lze použít pro individuální nebo skupinové sezení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joël Belmin, Professor
  • Telefonní číslo: 00331 49 59 45 65
  • E-mail: j.belmin@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Osoba ve věku ≥ 65 let
  • Osoba s Alzheimerovou chorobou nebo související poruchou stanovenou na základě úplné lékařské diagnózy podle kritérií DSM-5, v mírném až středně těžkém stadiu definovaném minimálním duševním stavem (MMSE) ≥ 15/30
  • Osoba, která pravidelně navštěvuje denní stacionář v Charles Foix Hospital Osoby schopné dát souhlas k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Osoba se závažnými neurokognitivními poruchami (MMSE < 15/30)
  • Osoba, která se odmítá zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program A, s digitální tabulkou
Každý zahrnutý pacient bude mít prospěch ze série 6 sezení kognitivní stimulace s interaktivní digitální tabulkou kognitivních her „Le Village de Verdurable“© a série 6 sezení „klasické“ týdenní kognitivní stimulace rychlostí jednoho sezení za týdnu, tedy bez digitálního stolu a s využitím metod kognitivní stimulace běžně používaných na oddělení. Týdenní relace používaná jako komparátor v obvyklém stavu bude relace založená na koncentraci a pozornosti s hledáním cíle nebo hledáním chyb. Pořadí, ve kterém budou tyto 2 série po 6 sezeních provedeny, bude určeno náhodně (losováním) před začátkem zkoušky.
Žádný zásah: program B, bez digitální tabulky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: asi 3 měsíce
40bodová škála: čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí, a čím nižší skóre, tím nižší sebeúcta.
asi 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: asi 3 měsíce
Tato 14bodová škála dává dvě skóre pro úzkost a depresi, každé z 21 bodů. Skóre vyšší než 11 znamená úzkost nebo depresi.
asi 3 měsíce
stupnice angažovanosti v ergoterapii
Časové okno: asi 3 měsíce
Tato 12položková stupnice může mít rozsah od 0 do 36 bodů. Čím nižší skóre, tím obtížnější je pro člověka zapojit se do terapeutických aktivit a naopak.
asi 3 měsíce
stupnice pro hodnocení osoby, které se pomáhá během interakce s pečovatelem
Časové okno: asi 3 měsíce
Stupnice s 10 položkami se skóre v rozmezí od 10 do 20. Čím nižší skóre, tím méně se věnuje aktivitě a naopak.
asi 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
francouzská verze stupnice použitelnosti systému
Časové okno: asi 1 měsíc
stupnice skládající se z 10 otázek. Skóre se počítá v procentech a čím vyšší skóre, tím pozitivnější uživatelský dojem.
asi 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit