Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komoly kognitív játékok hatásainak értékelése a digitális tapintásos asztalon Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó rendellenességekben szenvedő idősek számára

2025. január 13. frissítette: RIVAGES

Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó betegségek krónikus, progresszív betegségek, amelyek nagy hatással vannak a betegek és családjaik életére. Ezek a kognitív funkciók csökkenéséhez vezetnek, és a szenvedők függetlenségének és életminőségének elvesztésével járnak. A jelentősebb kognitív zavarokhoz kapcsolódó autonómia elvesztése értéktelenség érzéséhez és az önbecsülés elvesztéséhez vezethet. Az emberek szomorúnak, depressziósnak és mindenekelőtt nagyon aggódónak érezhetik magukat. Ha ez a szorongás a másokkal való kapcsolatokhoz kapcsolódik, akkor jelentős társadalmi szorongássá válhat, ami súlyosbítja a negatív érzéseket, és hozzájárul a neurodegeneratív betegség káros progressziójához. Az alacsony önbecsülés érzése és/vagy az azt kísérő szorongás nem kezelhető kizárólag tartós pszichotróp gyógyszerekkel, mivel ezek iatrogenezis révén ronthatják a zavarokat. Ebben az összefüggésben a nem kábítószeres megközelítések alapvető kiegészítőnek tekinthetők.

A megismerésen alapuló terápiák, beleértve a kognitív stimulációt is, olyan neuroedukációs megközelítésen alapulnak, amely a betegség különböző szakaszaiban alkalmazható egyénileg vagy csoportosan. Más betegközpontú kognitív stimulációs technikákat is kifejlesztettek. Az elmúlt években a kutatások középpontjában a komoly digitális játékok állnak, amelyek mintha játékos formában ötvöznék a rehabilitációs lehetőségeket, így a betegek könnyebben ragaszkodhatnak hozzájuk. Használhatók a motoros készségek, a térbeli referencia, a reflexek és a sebesség fejlesztésére is, és potenciálisan javítják a verbális és non-verbális tanulást. Számos közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, hogy az agyjátékok innovatív és potenciálisan hatékony megközelítést jelentenek a kognitív zavarokkal küzdő idős emberek kognitív képzésében.

A meglévő szakirodalom alapján egy komoly digitális kognitív játékkal való kísérletezés potenciálisan előnyös eredményeket hozhat az olyan paraméterek javításával, mint az önbecsülés és a szorongás korai vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban vagy más kapcsolódó betegségben szenvedő betegeknél. A nappali kórházban heti kognitív stimulációs programjuk részeként tervezik a „Le Village” © interaktív digitális asztal használatát, amellyel szórakoztató gyakorlatokat kínálhatnak a munkamemória, a szemantikus memória, az explicit memória és a szenzoros memória területén, játékkal. a reakcióra, az emlékezésre és a kézügyességre összpontosító célok. A digitális asztal egy falut szimulál, lehetővé téve, hogy 6 ember egyszerre játsszon és kommunikáljon. Ez a digitális asztal egyéni vagy csoportos foglalkozásokhoz használható.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Joël Belmin, Professor
  • Telefonszám: 00331 49 59 45 65
  • E-mail: j.belmin@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 65 év feletti személy
  • Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó rendellenességben szenvedő személy, akit teljes orvosi diagnózissal állapítottak meg a DSM-5 kritériumok szerint, enyhe vagy közepes stádiumban, amelyet egy minimentális állapot (MMSE) határoz meg, ≥ 15/30
  • Olyan személy, aki rendszeresen jár a Charles Foix Kórház nappali kórházába. Személyek, akik beleegyezését adhatják a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurokognitív zavarokkal küzdő személy (MMSE < 15/30)
  • A részvételt megtagadó személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A program, digitális táblázattal
Minden bevont beteg részesül egy 6 alkalomból álló kognitív stimulációból a „Le Village de Verdurable”© interaktív digitális kognitív játékok asztalával, valamint egy 6 alkalomból álló „klasszikus” heti kognitív stimulációból, egy alkalom gyakorisággal. héten, azaz digitális asztal nélkül, és az osztályon szokásosan alkalmazott kognitív stimulációs módszereket alkalmazva. Az összehasonlítóként használt heti munkamenet a szokásos állapotban egy koncentráción és figyelmen alapuló munkamenet lesz, cél- vagy hibakereséssel. A 2 6 ülésből álló sorozat lebonyolításának sorrendje véletlenszerűen (sorsolás útján) kerül meghatározásra a próba megkezdése előtt.
Nincs beavatkozás: B program, digitális táblázat nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: kb 3 hónap
40 pontos skála: minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önértékelés, és minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb az önértékelés.
kb 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: kb 3 hónap
Ez a 14 tételes skála két pontot ad a szorongásra és a depresszióra, mindegyik 21 pontból. A 11-nél nagyobb pontszám szorongást vagy depressziót jelez.
kb 3 hónap
a foglalkozási terápiás elkötelezettségi skála
Időkeret: kb 3 hónap
Ez a 12 tételes skála 0-tól 36 pontig terjedhet. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nehezebben tud terápiás tevékenységet folytatni, és fordítva.
kb 3 hónap
skála a segítő személy értékelésére a gondozóval folytatott interakció során
Időkeret: kb 3 hónap
10 tételes skála, 10-től 20-ig terjedő pontszámokkal. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé vesz részt a tevékenységben, és fordítva.
kb 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a System Usability Scale francia változata
Időkeret: kb 1 hónap
10 kérdésből álló skála. A pontszám százalékban kerül kiszámításra, és minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb a felhasználói élmény.
kb 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel