Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия серьезных когнитивных игр на цифровом тактильном столе для пожилых людей с болезнью Альцгеймера или связанными с ней расстройствами

13 января 2025 г. обновлено: RIVAGES

Болезнь Альцгеймера и связанные с ней расстройства представляют собой хронические прогрессирующие заболевания, оказывающие серьезное влияние на жизнь больных и членов их семей. Они приводят к снижению когнитивных функций и связаны с потерей независимости и качества жизни больных. Утрата автономии, связанная с серьезными когнитивными расстройствами, может привести к ощущению никчемности и потере самооценки. Люди могут чувствовать грусть, депрессию и, прежде всего, сильное беспокойство. Когда эта тревога связана с отношениями с другими людьми, она может стать серьезной социальной тревогой, которая усугубляет негативные чувства и способствует пагубному прогрессированию нейродегенеративного заболевания. Чувство низкой самооценки и/или сопровождающее его беспокойство нельзя лечить исключительно психотропными препаратами длительного действия, поскольку они могут усугубить расстройства посредством ятрогения. В этом контексте немедикаментозные подходы можно рассматривать как важное дополнение.

Когнитивная терапия, включая когнитивную стимуляцию, основана на нейрообразовательном подходе, который можно применять на разных стадиях заболевания как индивидуально, так и в группах. Также были разработаны другие методы когнитивной стимуляции, ориентированные на пациента. В последние годы исследования были сосредоточены на серьезных цифровых играх, которые, по-видимому, сочетают в себе возможности реабилитации в игровой форме, облегчая пациентам приверженность к ним. Их также можно использовать для работы над моторикой, пространственным ориентиром, рефлексами и скоростью, а также потенциально улучшить вербальное и невербальное обучение. Несколько недавних метаанализов показали, что интеллектуальные игры являются инновационным и потенциально эффективным подходом к когнитивной тренировке пожилых людей с когнитивными расстройствами.

Согласно существующей литературе, экспериментирование с серьезной цифровой когнитивной игрой потенциально может дать полезные результаты за счет улучшения таких параметров, как самооценка и тревожность, у пациентов с ранней или умеренной болезнью Альцгеймера или связанным с ней заболеванием. В рамках еженедельной программы когнитивной стимуляции в дневном стационаре они планируют использовать интерактивный цифровой стол «Le Village» ©, который можно использовать для проведения увлекательных упражнений на рабочую память, семантическую память, эксплицитную память и сенсорную память с помощью игры. задачи, ориентированные на реакцию, память и ловкость. Цифровой стол имитирует деревню, позволяя одновременно играть и взаимодействовать 6 людям. Этот цифровой стол можно использовать для индивидуальных или групповых занятий.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sylvie Pariel, Doctor
  • Номер телефона: 00 331 49 59 43 76
  • Электронная почта: sylvie.pariel@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joël Belmin, Professor
  • Номер телефона: 00331 49 59 45 65
  • Электронная почта: j.belmin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лицо в возрасте ≥ 65 лет
  • Лицо с болезнью Альцгеймера или родственным расстройством, установленным на основании полного медицинского диагноза в соответствии с критериями DSM-5, на стадии от легкой до умеренной, определяемой мини-психическим состоянием (MMSE) ≥ 15/30.
  • Лицо, регулярно посещающее дневной стационар больницы Шарля Фуа. Лица, способные дать согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Лицо с тяжелыми нейрокогнитивными расстройствами (MMSE < 15/30)
  • Лицо, отказывающееся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: программа А, с цифровым столом
Каждому включенному пациенту будет полезна серия из 6 сеансов когнитивной стимуляции с использованием интерактивного цифрового стола когнитивных игр «Le Village de Verdurable»©, а также серия из 6 сеансов «классической» еженедельной когнитивной стимуляции из расчета один сеанс на каждого. неделю, то есть без цифрового стола и с использованием обычно применяемых в отделении методов когнитивной стимуляции. Еженедельная сессия, используемая в качестве компаратора в обычных условиях, будет сессией, основанной на концентрации и внимании с поиском цели или обнаружением ошибок. Порядок проведения этих 2 серий по 6 сеансов будет определен случайным образом (путем жеребьевки) перед началом судебного разбирательства.
Без вмешательства: программа Б, без цифровой таблицы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: около 3 месяцев
40-балльная шкала: чем выше балл, тем выше самооценка, чем ниже балл, тем ниже самооценка.
около 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: около 3 месяцев
Эта шкала из 14 пунктов дает две оценки тревоги и депрессии, каждая из 21 балла. Оценка более 11 указывает на тревогу или депрессию.
около 3 месяцев
Шкала вовлеченности в трудотерапию
Временное ограничение: около 3 месяцев
Эта шкала из 12 пунктов может варьироваться от 0 до 36 баллов. Чем ниже балл, тем сложнее человеку заниматься терапевтической деятельностью, и наоборот.
около 3 месяцев
шкала оценки человека, которому помогают во время взаимодействия с лицом, осуществляющим уход
Временное ограничение: около 3 месяцев
Шкала из 10 пунктов с оценками от 10 до 20. Чем ниже балл, тем меньше вовлечен в деятельность, и наоборот.
около 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Французская версия шкалы юзабилити системы
Временное ограничение: около 1 месяца
шкала, состоящая из 10 вопросов. Оценка рассчитывается в процентах, и чем выше оценка, тем более положительный опыт пользователя.
около 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться