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Evaluación de los efectos de los juegos cognitivos serios en una mesa táctil digital para personas mayores con enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados

13 de enero de 2025 actualizado por: RIVAGES

La enfermedad de Alzheimer y los trastornos relacionados son enfermedades crónicas y progresivas que tienen un gran impacto en la vida de quienes la padecen y sus familias. Conducen a una disminución de la función cognitiva y se asocian con una pérdida de independencia y calidad de vida de quienes los padecen. La pérdida de autonomía asociada a los principales trastornos cognitivos puede provocar sentimientos de inutilidad y pérdida de autoestima. Las personas pueden sentirse tristes, deprimidas y, sobre todo, muy ansiosas. Cuando esta ansiedad está ligada a las relaciones con los demás, puede convertirse en una ansiedad social importante, que agrava los sentimientos negativos y contribuye a la progresión deletérea de la enfermedad neurodegenerativa. Los sentimientos de baja autoestima y/o la ansiedad que los acompaña no pueden tratarse únicamente con fármacos psicotrópicos a largo plazo, ya que pueden empeorar los trastornos por iatrogénesis. En este contexto, los enfoques no farmacológicos pueden considerarse un complemento esencial.

Las terapias basadas en la cognición, incluida la estimulación cognitiva, se basan en un enfoque neuroeducativo que se puede implementar en diferentes etapas de la enfermedad, ya sea de forma individual o grupal. También se han desarrollado otras técnicas de estimulación cognitiva centradas en el paciente. En los últimos años, la investigación se ha centrado en los juegos digitales serios, que parecen combinar posibilidades de rehabilitación de forma lúdica, facilitando a los pacientes su adherencia. También se pueden utilizar para trabajar las habilidades motoras, la referencia espacial, los reflejos y la velocidad y potencialmente mejorar el aprendizaje verbal y no verbal. Varios metanálisis recientes han demostrado que los juegos mentales son un enfoque innovador y potencialmente eficaz para el entrenamiento cognitivo de personas mayores con trastornos cognitivos.

Según la literatura existente, experimentar con un juego cognitivo digital serio podría producir resultados beneficiosos al mejorar parámetros como la autoestima y la ansiedad en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana o moderada o una enfermedad relacionada. Como parte de su programa semanal de estimulación cognitiva en el hospital de día, tienen previsto utilizar la mesa digital interactiva 'Le Village' ©, con la que podrán ofrecer divertidos ejercicios de memoria de trabajo, memoria semántica, memoria explícita y memoria sensorial, con juego. Objetivos centrados en la reacción, la reminiscencia y la destreza. La mesa digital simula un pueblo, permitiendo que 6 personas jueguen e interactúen simultáneamente. Esta mesa digital se puede utilizar para sesiones individuales o grupales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sylvie Pariel, Doctor
  • Número de teléfono: 00 331 49 59 43 76
  • Correo electrónico: sylvie.pariel@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joël Belmin, Professor
  • Número de teléfono: 00331 49 59 45 65
  • Correo electrónico: j.belmin@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona de ≥ 65 años
  • Una persona con la enfermedad de Alzheimer o un trastorno relacionado establecido mediante un diagnóstico médico completo según los criterios del DSM-5, en una etapa de leve a moderada definida por un Mini-Estado Mental (MMSE) ≥ 15/30
  • Una persona que acude habitualmente al hospital de día del Hospital Charles Foix. Personas que puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Persona con trastornos neurocognitivos graves (MMSE < 15/30)
  • Persona que se niega a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa A, con tabla digital
Cada paciente incluido se beneficiará de una serie de 6 sesiones de estimulación cognitiva con la mesa digital interactiva de juegos cognitivos 'Le Village de Verdurable'©, y de una serie de 6 sesiones de estimulación cognitiva 'clásica' semanal a razón de una sesión por semana, es decir, sin la mesa digital y utilizando los métodos de estimulación cognitiva normalmente utilizados en el departamento. La sesión semanal utilizada como comparador en la condición habitual será una sesión basada en la concentración y atención con búsqueda de objetivos o búsqueda de errores. El orden en el que se realizarán estas 2 series de 6 sesiones se definirá de forma aleatoria (por sorteo) antes del inicio de la prueba.
Sin intervención: programa B, sin mesa digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Escala de 40 puntos: a mayor puntuación, mayor autoestima, y ​​a menor puntuación, menor autoestima.
alrededor de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Esta escala de 14 ítems otorga dos puntuaciones para la ansiedad y la depresión, cada una de 21 puntos. Una puntuación superior a 11 indica ansiedad o depresión.
alrededor de 3 meses
la escala de participación en terapia ocupacional
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Esta escala de 12 ítems puede oscilar entre 0 y 36 puntos. Cuanto menor sea la puntuación, más difícil le resultará a la persona realizar actividades terapéuticas y viceversa.
alrededor de 3 meses
Escala para calificar a la persona que recibe ayuda durante una interacción con un cuidador.
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Una escala de 10 ítems, con puntuaciones que van de 10 a 20. Cuanto menor es la puntuación, menos se involucran en la actividad y viceversa.
alrededor de 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la versión francesa de la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: alrededor de 1 mes
Escala compuesta por 10 preguntas. La puntuación se calcula como un porcentaje y cuanto mayor sea la puntuación, más positiva será la experiencia del usuario.
alrededor de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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