Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af seriøse kognitive spil på et digitalt taktilt bord for ældre mennesker med Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser

13. januar 2025 opdateret af: RIVAGES

Alzheimers sygdom og beslægtede lidelser er kroniske, fremadskridende sygdomme, som har en stor indvirkning på de syge og deres familiers liv. De fører til et fald i kognitiv funktion og er forbundet med tab af uafhængighed og livskvalitet for de syge. Tabet af autonomi forbundet med større kognitive lidelser kan føre til følelser af værdiløshed og tab af selvværd. Folk kan føle sig triste, deprimerede og frem for alt meget ængstelige. Når denne angst er forbundet med relationer til andre, kan det blive stor social angst, som forværrer de negative følelser og bidrager til den skadelige udvikling af den neurodegenerative sygdom. Følelser af lavt selvværd og/eller den angst, der følger med, kan ikke behandles alene med langvarige psykofarmaka, da disse kan forværre lidelserne gennem iatrogenese. I denne sammenhæng kan ikke-medicinske tilgange ses som et væsentligt supplement.

Kognitionsbaserede terapier, herunder kognitiv stimulering, er baseret på en neuropædagogisk tilgang, der kan implementeres på forskellige stadier af sygdommen, enten individuelt eller i grupper. Andre patientcentrerede kognitive stimuleringsteknikker er også blevet udviklet. I de senere år har forskningen fokuseret på seriøse digitale spil, som tilsyneladende kombinerer genoptræningsmuligheder i en legende form, hvilket gør det lettere for patienterne at overholde dem. De kan også bruges til at arbejde med motorik, rumlig reference, reflekser og hastighed og potentielt forbedre verbal og non-verbal læring. Flere nyere metaanalyser har vist, at hjernespil er en innovativ og potentielt effektiv tilgang til kognitiv træning for ældre mennesker med kognitive lidelser.

Baseret på den eksisterende litteratur kan eksperimentering med et seriøst digitalt kognitivt spil potentielt give gavnlige resultater ved at forbedre parametre som selvværd og angst hos patienter med tidlig eller moderat Alzheimers sygdom eller en relateret sygdom. Som en del af deres ugentlige kognitive stimuleringsprogram på daghospitalet planlægger de at bruge det interaktive digitale bord 'Le Village' ©, som kan bruges til at tilbyde sjove øvelser om arbejdshukommelse, semantisk hukommelse, eksplicit hukommelse og sensorisk hukommelse, med spil mål med fokus på reaktion, reminiscens og fingerfærdighed. Det digitale bord simulerer en landsby, så 6 personer kan spille samtidigt og interagere. Dette digitale bord kan bruges til individuelle eller gruppesessioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 00331 49 59 45 65
  • E-mail: j.belmin@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person i alderen ≥ 65 år
  • En person med Alzheimers sygdom eller en beslægtet lidelse etableret ved en fuldstændig medicinsk diagnose i henhold til DSM-5 kriterier, på et mildt til moderat stadium defineret af en Mini-Mental State (MMSE) ≥ 15/30
  • En person, der regelmæssigt går på daghospitalet på Charles Foix Hospital. Personer, der kan give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Person med svære neurokognitive lidelser (MMSE < 15/30)
  • Person, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: program A, med digitalt bord
Hver patient inkluderet vil drage fordel af en serie på 6 sessioner med kognitiv stimulering med den interaktive digitale tabel med kognitive spil 'Le Village de Verdurable'©, og en serie på 6 sessioner med 'klassisk' ugentlig kognitiv stimulation med en hastighed på én session pr. uge, altså uden det digitale bord og ved hjælp af de metoder til kognitiv stimulering, der normalt bruges på afdelingen. Den ugentlige session, der bruges som komparator i den sædvanlige tilstand, vil være en session baseret på koncentration og opmærksomhed med målfinding eller fejlfinding. Rækkefølgen, hvori disse 2 serier af 6 sessioner vil blive gennemført, vil blive defineret tilfældigt (ved lodtrækning) inden forsøgets start.
Ingen indgriben: program B, uden digitalt bord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: omkring 3 måneder
40-trins skala: jo højere score, jo højere selvværd, og jo lavere score, jo lavere selvværd.
omkring 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: omkring 3 måneder
Denne skala med 14 punkter giver to point for angst og depression, hver ud af 21 point. En score på mere end 11 indikerer angst eller depression.
omkring 3 måneder
skalaen for ergoterapiengagement
Tidsramme: omkring 3 måneder
Denne skala med 12 punkter kan variere fra 0 til 36 point. Jo lavere score, jo sværere er det for personen at engagere sig i terapeutiske aktiviteter og omvendt.
omkring 3 måneder
skala for vurdering af den person, der bliver hjulpet under en interaktion med en pårørende
Tidsramme: omkring 3 måneder
En skala med 10 elementer, med karakterer fra 10 til 20. Jo lavere score, jo mindre engageret i aktiviteten og omvendt.
omkring 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den franske version af System Usability Scale
Tidsramme: omkring 1 måned
skala bestående af 10 spørgsmål. Scoren udregnes som en procentdel, og jo højere score, jo mere positiv er brugeroplevelsen.
omkring 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner