Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu poważnych gier poznawczych na cyfrowym stole dotykowym dla osób starszych z chorobą Alzheimera lub zaburzeniami pokrewnymi

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: RIVAGES

Choroba Alzheimera i zaburzenia pokrewne to przewlekłe, postępujące choroby, które mają ogromny wpływ na życie osób chorych i ich rodzin. Prowadzą do pogorszenia funkcji poznawczych i wiążą się z utratą niezależności i jakości życia chorych. Utrata autonomii związana z poważnymi zaburzeniami poznawczymi może prowadzić do poczucia bezwartościowości i utraty poczucia własnej wartości. Ludzie mogą czuć się smutni, przygnębieni, a przede wszystkim bardzo niespokojni. Kiedy ten lęk jest powiązany z relacjami z innymi, może stać się poważnym lękiem społecznym, który pogłębia negatywne uczucia i przyczynia się do szkodliwego postępu choroby neurodegeneracyjnej. Poczucia niskiej samooceny i/lub towarzyszącego mu lęku nie można leczyć wyłącznie długoterminowymi lekami psychotropowymi, ponieważ mogą one pogorszyć zaburzenia poprzez jatrogenezę. W tym kontekście podejścia nielekowe można postrzegać jako istotne uzupełnienie.

Terapie poznawcze, w tym stymulacja poznawcza, opierają się na podejściu neuroedukacyjnym, które można stosować na różnych etapach choroby, indywidualnie lub w grupach. Opracowano także inne techniki stymulacji poznawczej skoncentrowane na pacjencie. W ostatnich latach badania skupiły się na poważnych grach cyfrowych, które wydają się łączyć możliwości rehabilitacji w zabawnej formie, ułatwiając pacjentom przestrzeganie ich. Można je również wykorzystać do pracy nad umiejętnościami motorycznymi, odniesieniem przestrzennym, refleksem i szybkością, a także potencjalnie poprawić uczenie się werbalne i niewerbalne. Kilka ostatnich metaanaliz wykazało, że gry mózgowe stanowią innowacyjne i potencjalnie skuteczne podejście do treningu poznawczego dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.

Z istniejącej literatury wynika, że ​​eksperymentowanie z poważną cyfrową grą poznawczą mogłoby potencjalnie przynieść korzystne rezultaty poprzez poprawę takich parametrów, jak samoocena i lęk u pacjentów z wczesną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera lub chorobą pokrewną. W ramach cotygodniowego programu stymulacji poznawczej w szpitalu dziennym planują wykorzystać interaktywny stół cyfrowy „Le Village” ©, na którym można oferować zabawne ćwiczenia pamięci roboczej, pamięci semantycznej, pamięci jawnej i pamięci sensorycznej, z grami cele skupiające się na reakcji, wspomnieniach i zręczności. Cyfrowy stół symuluje wioskę, umożliwiając jednoczesną zabawę i interakcję 6 osobom. Ten cyfrowy stół może być używany do sesji indywidualnych lub grupowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Joël Belmin, Professor
  • Numer telefonu: 00331 49 59 45 65
  • E-mail: j.belmin@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba w wieku ≥ 65 lat
  • Osoba cierpiąca na chorobę Alzheimera lub zaburzenie pokrewne, stwierdzoną na podstawie pełnej diagnozy lekarskiej zgodnie z kryteriami DSM-5, w stopniu łagodnym do umiarkowanego określonego przez stan mini-mentalny (MMSE) ≥ 15/30
  • Osoba regularnie uczęszczająca na oddział dzienny szpitala Charles Foix. Osoby, które mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba z ciężkimi zaburzeniami neurokognitywnymi (MMSE < 15/30)
  • Osoba odmawiająca udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program A, z tablicą cyfrową
Każdy pacjent objęty badaniem skorzysta z serii 6 sesji stymulacji poznawczej z interaktywnym cyfrowym stołem gier poznawczych „Le Village de Verdurable”© oraz z serii 6 sesji „klasycznej” cotygodniowej stymulacji poznawczej w tempie jednej sesji na tygodniu, tj. bez tablicy cyfrowej i z wykorzystaniem metod stymulacji poznawczej stosowanych na oddziale. Cotygodniowa sesja używana jako punkt odniesienia w zwykłych warunkach będzie sesją opartą na koncentracji i uwadze z odnajdywaniem celu lub znajdowaniem błędów. Kolejność przeprowadzenia tych 2 serii po 6 sesji zostanie ustalona losowo (w drodze losowania) przed rozpoczęciem rozprawy.
Brak interwencji: program B, bez tablicy cyfrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Skala 40-punktowa: im wyższy wynik, tym wyższa samoocena, a im niższy wynik, tym niższa samoocena.
około 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Ta 14-punktowa skala daje dwie oceny lęku i depresji, każda z 21 punktów. Wynik większy niż 11 wskazuje na stany lękowe lub depresję.
około 3 miesięcy
Skala Zaangażowania w Terapię Zajęciową
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Ta 12-punktowa skala może zawierać się w przedziale od 0 do 36 punktów. Im niższy wynik, tym trudniej jest danej osobie zaangażować się w działania terapeutyczne i odwrotnie.
około 3 miesięcy
skala oceny osoby, której pomaga się w trakcie interakcji z opiekunem
Ramy czasowe: około 3 miesięcy
Skala składająca się z 10 pozycji, z punktacją od 10 do 20. Im niższy wynik, tym mniejsze zaangażowanie w daną czynność i odwrotnie.
około 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
francuska wersja Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: około 1 miesiąc
skala składająca się z 10 pytań. Wynik jest obliczany procentowo, a im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne wrażenia użytkownika.
około 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj