ヨーロッパおよび中東地域における AVEIR™ リードレスペースメーカーレジストリ (PREMIER LEADLESS)

包含基準:

1. 被験者はESC心臓ペーシングガイドラインに従って心臓ペーシングを行う臨床的適応がある。
2. 対象者は18歳以上、または法的同意のある年齢のいずれか大きい方です。
3. 被験者は、研究のフォローアップ訪問のためにクリニックに戻ることに同意します。
4. 被験者は研究の性質について知らされており、その規定に同意し、IRB/EC によって承認された署名済みの書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

1. 被験者は現在、この研究結果を混乱させる可能性のある別の研究に参加しています。
2. 被験者の余命は12か月未満です。
3. 被験者は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している。

4. 対象者が解剖学的もしくは併存する疾患、あるいはその他の医学的、社会的もしくは心理的状態を有しており、研究者の意見では、対象者の研究への参加能力や施設の標準的なフォローアップ訪問（機械的三尖弁など）の遵守能力を制限する可能性がある

   - ページ 3/4 [草案] - 人工弁または静脈血栓症。植込み業者が計画した植込み型デバイスの送達を妨げる可能性があります。

5. 対象は1mg未満のデキサメタゾンリン酸ナトリウムに対してアレルギー/過敏症です。
6. 対象者には、Aveir Link Module テレメトリの影響を受ける危険性のある、刺激機能を備えた電気的にアクティブな植込み型医療機器が埋め込まれています。
7. 被験者は既知のペースメーカー症候群を患っているが、その症状が研究者の意見で計画されているペースメーカーの植込みに禁忌である場合。
8. 被験者はペーシング誘発性心筋症を患っています。