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足関節単独固定術後の距骨下関節固定術の発生率

将来さらなる手術が必要になる可能性について患者に適切に知らせるために、足関節単独固定術後の距骨下および足中足部固定術の必要性のより正確な発生率を知ることが重要です。 また、既存の放射線学的関節症が将来的に固定術の必要性をもたらす可能性があるかどうか、また固定術後の足関節の位置合わせがどれほど重要であるかを理解することも重要です。

この研究の目的は、以前に足関節単独固定術を受けた患者の記録と放射線医学を検討し、その後さらなる手術が必要かどうかを確認することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

足関節の単独固定術は通常、良好な痛みの軽減をもたらし、患者が良好に機能できるようにする優れた手術とみなされています。 患者は歩行時にかかとが早く上がりますが、それは多くの場合、見ている人にはすぐには気づかれませんが、隣接する距骨下関節やショパール関節へのストレスが増加します。 放射線学的には、距骨下関節症は足関節固定術後によく見られますが、必ずしも臨床的に症状があるわけではありません。 その後の同側距骨下関節またはショパール関節固定術の長期的な発生率はよく知られていません。 さまざまな研究により、距骨下関節における変形性関節症(放射線学的)の有病率は 24 ~ 100% であることが示され、患者の 84% が 10 年後に痛みを訴えると報告されています。 ショパール関節における有病率は 18 ~ 77% の間であると報告されています。

これは、足関節固定術を単独で受けた患者の医療記録と放射線医学を調査した観察研究です。 データはロジスティック回帰モデリングによる基本統計を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

足関節固定術を単独で受けた患者。

説明

包含基準:

足関節固定術を単独で受けた18歳以上の患者。

除外基準:

18歳未満の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節の単独固定後の距骨下および中足部固定術の発生率
時間枠:手術から現在までの患者を追った遡及的データ収集。
単独の足首固定術後の距骨下および中足部固定術の発生率と、これに影響を与えた要因を調べること。
手術から現在までの患者を追った遡及的データ収集。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RL1901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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