- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06782269
Subtalaris ízületi fúzió előfordulása izolált bokafúzió után
Fontos tudni, hogy az izolált bokafúziót követően a szubtaláris és a lábközép fúzió szükségességének valósabb gyakorisága, hogy jobban tájékoztassuk pácienseinket a jövőbeni további műtétek valószínűségéről. Azt is fontos megérteni, hogy a már meglévő radiológiai arthrosis valószínűleg vezet-e a fúzió szükségességéhez a jövőben, és azt is, hogy a bokaízület fúzió utáni igazodása mennyire befolyásolhatja ezt.
A vizsgálat célja azoknak a betegeknek a feljegyzéseinek és radiológiájának áttekintése, akiknek korábban izolált bokafúziója volt, majd kiderül, hogy szükség van-e további műtétre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izolált bokafúziót általában jó műtétnek tekintik, amely jó fájdalomcsillapítást eredményez, és lehetővé teszi a betegek megfelelő működését. A betegeknél korán megemelkedik a sarok járás közben, és bár ez gyakran nem azonnal észlelhető a szemlélő számára, ez növeli a szomszédos subtaláris és Chopart ízületek terhelését. Radiológiailag a subtalaris ízületi arthrosis gyakori izolált bokafúziót követően, de klinikailag nem feltétlenül tünet. A későbbi ipszilaterális subtalaris vagy Chopart ízületi fúziók hosszú távú előfordulása nem jól ismert. Különféle tanulmányok kimutatták az osteoarthrosis (radiológiailag) 24-100%-os prevalenciáját a subtalaris ízületben, és a betegek 84%-a panaszkodott fájdalomra 10 év után. A Chopart-ízületekben a prevalencia 18-77% között változik.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely olyan betegek orvosi feljegyzéseit és radiológiáját tekinti át, akiknek izolált bokafúziója volt. Az adatok elemzése alapstatisztika segítségével történik logisztikus regressziós modellezéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jayne Edwards
- Telefonszám: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julie Steen
- Telefonszám: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, akinek izolált bokafúziója volt, és 18 évesnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
subtalaris és lábközép fúziók előfordulása a bokaízület izolált fúziója után
Időkeret: Retrospektív adatgyűjtés a betegek nyomán a műtéttől napjainkig.
|
Megvizsgálni a szubtaláris és a lábközép fúziók előfordulását izolált bokafúzió után, és azt, hogy milyen tényezők befolyásolták ezt.
|
Retrospektív adatgyűjtés a betegek nyomán a műtéttől napjainkig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RL1901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .