- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06782269
Incidenza della fusione dell'articolazione sottoastragalica dopo fusione isolata della caviglia
È importante conoscere l’incidenza più reale della necessità di fusioni sottoastragalica e mesopiede, a seguito di una fusione isolata della caviglia, al fine di informare meglio i nostri pazienti sulla probabilità di aver bisogno di ulteriori interventi chirurgici in futuro. È anche importante capire se un'artrosi radiologica preesistente può portare alla necessità di una fusione in futuro e quanto importante può influenzare l'allineamento dell'articolazione della caviglia, dopo una fusione.
Lo scopo dello studio è quello di rivedere le cartelle cliniche e i dati radiologici dei pazienti che hanno subito una precedente fusione isolata della caviglia e quindi vedere se hanno successivamente necessitato di un ulteriore intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fusione isolata della caviglia è normalmente considerata un buon intervento che produce un buon sollievo dal dolore e consente ai pazienti di funzionare bene. I pazienti avranno un sollevamento precoce del tallone quando camminano e sebbene ciò spesso non sia immediatamente percepibile da uno spettatore, aumenta lo stress sulle vicine articolazioni sottoastragalica e Chopart. Radiologicamente, l'artrosi dell'articolazione sottoastragalica è comune a seguito di fusioni isolate della caviglia, ma non necessariamente clinicamente sintomatica. L'incidenza a lungo termine delle successive fusioni della sottoastragalica omolaterale o dell'articolazione di Chopart non è ben nota. Diversi studi hanno dimostrato una prevalenza dell'osteoartrosi (radiologicamente) del 24-100% nell'articolazione sottoastragalica e hanno riportato che l'84% dei pazienti lamentava dolore dopo 10 anni. È stato riportato che la prevalenza nelle articolazioni Chopart varia tra il 18 e il 77%.
Si tratta di uno studio osservazionale che esamina le cartelle cliniche e la radiologia di pazienti che hanno avuto una fusione isolata della caviglia. I dati verranno analizzati utilizzando statistiche di base con modelli di regressione logistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jayne Edwards
- Numero di telefono: 01691404143
- Email: jayne.edwards5@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie Steen
- Numero di telefono: 01691404418
- Email: julie.steen@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Qualsiasi paziente che abbia subito una fusione isolata della caviglia e abbia più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
Partecipanti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di fusioni sottoastragalica e mesopiede dopo fusione isolata dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Una raccolta dati retrospettiva che segue i pazienti dall’intervento chirurgico ad oggi.
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Osservare l'incidenza delle fusioni sottoastragalica e mesopiede dopo una fusione isolata della caviglia e quali fattori hanno influenzato ciò.
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Una raccolta dati retrospettiva che segue i pazienti dall’intervento chirurgico ad oggi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL1901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su fusione della caviglia
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