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Incidenza della fusione dell'articolazione sottoastragalica dopo fusione isolata della caviglia

È importante conoscere l’incidenza più reale della necessità di fusioni sottoastragalica e mesopiede, a seguito di una fusione isolata della caviglia, al fine di informare meglio i nostri pazienti sulla probabilità di aver bisogno di ulteriori interventi chirurgici in futuro. È anche importante capire se un'artrosi radiologica preesistente può portare alla necessità di una fusione in futuro e quanto importante può influenzare l'allineamento dell'articolazione della caviglia, dopo una fusione.

Lo scopo dello studio è quello di rivedere le cartelle cliniche e i dati radiologici dei pazienti che hanno subito una precedente fusione isolata della caviglia e quindi vedere se hanno successivamente necessitato di un ulteriore intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fusione isolata della caviglia è normalmente considerata un buon intervento che produce un buon sollievo dal dolore e consente ai pazienti di funzionare bene. I pazienti avranno un sollevamento precoce del tallone quando camminano e sebbene ciò spesso non sia immediatamente percepibile da uno spettatore, aumenta lo stress sulle vicine articolazioni sottoastragalica e Chopart. Radiologicamente, l'artrosi dell'articolazione sottoastragalica è comune a seguito di fusioni isolate della caviglia, ma non necessariamente clinicamente sintomatica. L'incidenza a lungo termine delle successive fusioni della sottoastragalica omolaterale o dell'articolazione di Chopart non è ben nota. Diversi studi hanno dimostrato una prevalenza dell'osteoartrosi (radiologicamente) del 24-100% nell'articolazione sottoastragalica e hanno riportato che l'84% dei pazienti lamentava dolore dopo 10 anni. È stato riportato che la prevalenza nelle articolazioni Chopart varia tra il 18 e il 77%.

Si tratta di uno studio osservazionale che esamina le cartelle cliniche e la radiologia di pazienti che hanno avuto una fusione isolata della caviglia. I dati verranno analizzati utilizzando statistiche di base con modelli di regressione logistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto una fusione isolata della caviglia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Qualsiasi paziente che abbia subito una fusione isolata della caviglia e abbia più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

Partecipanti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di fusioni sottoastragalica e mesopiede dopo fusione isolata dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Una raccolta dati retrospettiva che segue i pazienti dall’intervento chirurgico ad oggi.
Osservare l'incidenza delle fusioni sottoastragalica e mesopiede dopo una fusione isolata della caviglia e quali fattori hanno influenzato ciò.
Una raccolta dati retrospettiva che segue i pazienti dall’intervento chirurgico ad oggi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RL1901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fusione della caviglia

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