- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06782269
Incidência de fusão da articulação subtalar após fusão isolada do tornozelo
É importante conhecer uma incidência mais verdadeira da necessidade de fusões subtalar e mediopé, após uma fusão isolada do tornozelo, a fim de melhor informar os nossos pacientes sobre a probabilidade de necessidade de nova cirurgia no futuro. Também é importante compreender se a artrose radiológica pré-existente pode levar à necessidade de uma fusão no futuro e também quão importante o alinhamento da articulação do tornozelo, após uma fusão, pode influenciar isso.
O objetivo do estudo é revisar as anotações e a radiologia dos pacientes que tiveram uma fusão isolada anterior do tornozelo e, em seguida, verificar se posteriormente necessitaram de nova cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fusão isolada do tornozelo é normalmente considerada uma boa operação, produzindo bom alívio da dor e permitindo que os pacientes funcionem bem. Os pacientes terão um aumento precoce do calcanhar ao caminhar e, embora isso muitas vezes não seja imediatamente perceptível para um observador, aumenta o estresse nas articulações subtalares e de Chopart vizinhas. Radiologicamente, a artrose da articulação subtalar é comum após fusões isoladas do tornozelo, mas não necessariamente clinicamente sintomática. A incidência a longo prazo de subseqüentes fusões subtais ipsilaterais ou da articulação Chopart não é bem conhecida. Vários estudos diferentes demonstraram uma prevalência de osteoartrose (radiologicamente) de 24-100% na articulação subtalar e relataram 84% dos pacientes com queixa de dor após 10 anos. Foi relatado que a prevalência nas articulações de Chopart varia entre 18-77%.
Este é um estudo observacional que revisa prontuários médicos e radiologia de pacientes que tiveram uma fusão isolada do tornozelo. Os dados serão analisados por meio de estatística básica com modelagem de regressão logística.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jayne Edwards
- Número de telefone: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Julie Steen
- Número de telefone: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Qualquer paciente que tenha tido uma fusão isolada do tornozelo e tenha mais de 18 anos de idade.
Critérios de exclusão:
Participantes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de fusões subtalar e mediopé após fusão isolada da articulação do tornozelo
Prazo: Uma coleta retrospectiva de dados acompanhando pacientes desde a cirurgia até agora.
|
Observar a incidência de fusões subtalar e mediopé após uma fusão isolada do tornozelo e quais fatores influenciaram isso.
|
Uma coleta retrospectiva de dados acompanhando pacientes desde a cirurgia até agora.
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL1901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .