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Incidência de fusão da articulação subtalar após fusão isolada do tornozelo

É importante conhecer uma incidência mais verdadeira da necessidade de fusões subtalar e mediopé, após uma fusão isolada do tornozelo, a fim de melhor informar os nossos pacientes sobre a probabilidade de necessidade de nova cirurgia no futuro. Também é importante compreender se a artrose radiológica pré-existente pode levar à necessidade de uma fusão no futuro e também quão importante o alinhamento da articulação do tornozelo, após uma fusão, pode influenciar isso.

O objetivo do estudo é revisar as anotações e a radiologia dos pacientes que tiveram uma fusão isolada anterior do tornozelo e, em seguida, verificar se posteriormente necessitaram de nova cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fusão isolada do tornozelo é normalmente considerada uma boa operação, produzindo bom alívio da dor e permitindo que os pacientes funcionem bem. Os pacientes terão um aumento precoce do calcanhar ao caminhar e, embora isso muitas vezes não seja imediatamente perceptível para um observador, aumenta o estresse nas articulações subtalares e de Chopart vizinhas. Radiologicamente, a artrose da articulação subtalar é comum após fusões isoladas do tornozelo, mas não necessariamente clinicamente sintomática. A incidência a longo prazo de subseqüentes fusões subtais ipsilaterais ou da articulação Chopart não é bem conhecida. Vários estudos diferentes demonstraram uma prevalência de osteoartrose (radiologicamente) de 24-100% na articulação subtalar e relataram 84% dos pacientes com queixa de dor após 10 anos. Foi relatado que a prevalência nas articulações de Chopart varia entre 18-77%.

Este é um estudo observacional que revisa prontuários médicos e radiologia de pacientes que tiveram uma fusão isolada do tornozelo. Os dados serão analisados ​​por meio de estatística básica com modelagem de regressão logística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram uma fusão isolada do tornozelo.

Descrição

Critérios de inclusão:

Qualquer paciente que tenha tido uma fusão isolada do tornozelo e tenha mais de 18 anos de idade.

Critérios de exclusão:

Participantes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de fusões subtalar e mediopé após fusão isolada da articulação do tornozelo
Prazo: Uma coleta retrospectiva de dados acompanhando pacientes desde a cirurgia até agora.
Observar a incidência de fusões subtalar e mediopé após uma fusão isolada do tornozelo e quais fatores influenciaram isso.
Uma coleta retrospectiva de dados acompanhando pacientes desde a cirurgia até agora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RL1901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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