- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06782269
Частота сращения подтаранного сустава после изолированного спондилодеза голеностопного сустава
Важно знать более точную частоту необходимости спондилодеза подтаранного сустава и средней части стопы после изолированного спондилодеза голеностопного сустава, чтобы лучше информировать наших пациентов о вероятности необходимости дальнейшего хирургического вмешательства в будущем. Также важно понять, может ли ранее существовавший радиологический артроз привести к необходимости спондилодеза в будущем, а также насколько важно на это может повлиять выравнивание голеностопного сустава после спондилодеза.
Цель исследования — изучить записи пациентов и рентгенологические данные, у которых ранее был изолированный спондилодез голеностопного сустава, а затем выяснить, потребовалось ли им впоследствии дальнейшее хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изолированный спондилодез голеностопного сустава обычно считается хорошей операцией, обеспечивающей хорошее облегчение боли и позволяющей пациентам нормально функционировать. У пациентов рано поднимается пятка при ходьбе, и хотя это часто не сразу заметно для наблюдателя, это увеличивает нагрузку на соседние подтаранные суставы и суставы Шопара. Рентгенологически артроз подтаранного сустава часто встречается после изолированного спондилодеза голеностопного сустава, но не обязательно имеет клинические симптомы. Отдаленная частота последующих сращений ипсилатерального подтаранного сустава или спондилодеза сустава Шопара малоизвестна. Различные исследования показали распространенность остеоартроза (рентгенологически) в подтаранном суставе от 24 до 100% и сообщили о том, что 84% пациентов жалуются на боль через 10 лет. Сообщается, что распространенность суставов Шопара варьируется от 18 до 77%.
Это обсервационное исследование, в котором изучаются медицинские записи и рентгенологические данные пациентов, перенесших изолированный спондилодез голеностопного сустава. Данные будут проанализированы с использованием базовой статистики с моделированием логистической регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jayne Edwards
- Номер телефона: 01691404143
- Электронная почта: jayne.edwards5@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie Steen
- Номер телефона: 01691404418
- Электронная почта: julie.steen@nhs.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой пациент старше 18 лет, перенесший изолированный спондилодез голеностопного сустава.
Критерии исключения:
Участники младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота спондилодезов подтаранного и среднего отдела стопы после изолированного спондилодеза голеностопного сустава
Временное ограничение: Ретроспективный сбор данных о пациентах от операции до настоящего времени.
|
Рассмотреть частоту спондилодезов подтаранного сустава и средней части стопы после изолированного спондилодеза голеностопного сустава и какие факторы на это повлияли.
|
Ретроспективный сбор данных о пациентах от операции до настоящего времени.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RL1901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .