- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06782269
Subtalaarisen nivelen fuusion esiintyvyys eristetyn nilkkafuusion jälkeen
On tärkeää tietää todenmukaisempi subtalaarisen ja jalan keskiosan fuusiotarpeen esiintyvyys yksittäisen nilkkafuusion jälkeen, jotta voimme tiedottaa potilaillemme paremmin jatkoleikkauksen tarpeesta. On myös tärkeää ymmärtää, johtaako jo olemassa oleva radiologinen nivelrikko todennäköisesti fuusion tarpeeseen ja myös kuinka tärkeää nilkkanivelen kohdistus fuusion jälkeen voi vaikuttaa siihen.
Tutkimuksen tavoitteena on käydä läpi niiden potilaiden muistiinpanot ja radiologia, joilla on aiemmin ollut eristetty nilkkafuusio, ja sitten nähdä, tarvitsisivatko he myöhemmin lisäleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eristettyä nilkkafuusiota pidetään tavallisesti hyvänä leikkauksena, joka tuottaa hyvän kivunlievityksen ja antaa potilaille mahdollisuuden toimia hyvin. Potilaiden kantapää nousee kävellessä varhain, ja vaikka katsoja ei useinkaan huomaa sitä heti, se lisää rasitusta viereisissä subtalaarisissa ja Chopart-nivelissä. Radiologisesti subtalaarinen nivelniveltulehdus on yleinen yksittäisten nilkkafuusioiden jälkeen, mutta ei välttämättä kliinisesti oireellista. Myöhempien ipsilateraalisten subtalaari- tai Chopart-nivelfuusioiden pitkäaikaista ilmaantuvuutta ei tunneta hyvin. Useat erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet osteoartroosin esiintyvyyden (radiologisesti) 24-100 % subtalaarisessa nivelessä ja raportoivat 84 %:lla potilaista, jotka valittivat kipua 10 vuoden jälkeen. Esiintymyksen Chopart-nivelissä on raportoitu vaihtelevan välillä 18-77 %.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan potilaiden potilastietoja ja radiologiaa, joilla on ollut eristetty nilkkafuusio. Aineisto analysoidaan perustilastoilla logistisella regressiomallinnuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jayne Edwards
- Puhelinnumero: 01691404143
- Sähköposti: jayne.edwards5@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie Steen
- Puhelinnumero: 01691404418
- Sähköposti: julie.steen@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on ollut eristetty nilkkafuusio ja jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat osallistujat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subtalaarien ja jalan keskiosan fuusioiden esiintyvyys nilkkanivelen yksittäisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Takautuva tiedonkeruu potilaiden jälkeen leikkauksesta tähän päivään.
|
Tarkastellaan subtalaarien ja jalan keskiosan fuusioiden ilmaantuvuutta eristetyn nilkkafuusion jälkeen ja mitkä tekijät vaikuttivat tähän.
|
Takautuva tiedonkeruu potilaiden jälkeen leikkauksesta tähän päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .