- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06782269
Incidence de la fusion de l'articulation sous-talienne après une fusion isolée de la cheville
Il est important de connaître une incidence plus réelle de la nécessité de fusions sous-taliennes et médio-pieds, suite à une fusion isolée de la cheville, afin de mieux informer nos patients sur la probabilité de nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire dans le futur. Il est également important de comprendre si une arthrose radiologique préexistante est susceptible de conduire à la nécessité d'une fusion à l'avenir et également dans quelle mesure l'alignement de l'articulation de la cheville, après une fusion, peut influencer cela.
Le but de l'étude est d'examiner les notes et la radiologie des patients qui ont déjà subi une arthrodèse isolée de la cheville, puis de voir s'ils ont ensuite nécessité une intervention chirurgicale supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fusion isolée de la cheville est normalement considérée comme une bonne opération produisant un bon soulagement de la douleur et permettant aux patients de bien fonctionner. Les patients auront une élévation précoce du talon lors de la marche et, bien que cela ne soit souvent pas immédiatement perceptible par un spectateur, cela augmente la tension sur les articulations sous-taliennes et de Chopart voisines. Radiologiquement, l’arthrose de l’articulation sous-talienne est fréquente suite à des fusions isolées de cheville mais n’est pas nécessairement cliniquement symptomatique. L'incidence à long terme des fusions ultérieures homolatérales sous-taliennes ou de Chopart n'est pas bien connue. Différentes études ont montré une prévalence (radiologique) de l'arthrose de 24 à 100 % au niveau de l'articulation sous-talienne et ont rapporté 84 % de patients se plaignant de douleurs après 10 ans. La prévalence dans les articulations de Chopart varie entre 18 et 77 %.
Il s'agit d'une étude observationnelle examinant les dossiers médicaux et la radiologie de patients ayant subi une fusion isolée de la cheville. Les données seront analysées à l'aide de statistiques de base avec une modélisation de régression logistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayne Edwards
- Numéro de téléphone: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie Steen
- Numéro de téléphone: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Tout patient ayant subi une fusion isolée de la cheville et âgé de plus de 18 ans.
Critères d'exclusion :
Participants de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des fusions sous-taliennes et médio-pieds après une fusion isolée de l'articulation de la cheville
Délai: Une collecte de données rétrospective suivant les patients depuis la chirurgie jusqu'à aujourd'hui.
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Examiner l'incidence des fusions sous-taliennes et médio-pieds après une fusion isolée de la cheville et les facteurs qui ont influencé cela.
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Une collecte de données rétrospective suivant les patients depuis la chirurgie jusqu'à aujourd'hui.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RL1901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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