- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06782269
Förekomst av subtalarledsfusion efter isolerad fotledsfusion
Det är viktigt att veta en sannare förekomst av behovet av subtalar- och mellanfotsfusioner, efter en isolerad fotledsfusion, för att bättre informera våra patienter om sannolikheten att behöva ytterligare operation i framtiden. Det är också viktigt att förstå om redan existerande radiologisk artros sannolikt kommer att leda till ett behov av en fusion i framtiden och även hur viktig inriktningen av fotleden, efter en fusion, kan påverka det.
Syftet med studien är att se över de patienters anteckningar och röntgen som har haft en tidigare isolerad fotledsfusion och sedan se om de sedan behövde ytterligare operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Isolerad fotledsfusion betraktas normalt som en bra operation som ger bra smärtlindring och låter patienterna fungera väl. Patienter kommer att ha en tidig hälresning när de går och även om det ofta inte är omedelbart märkbart för en åskådare, ökar det stressen på de närliggande subtalar- och Chopart-lederna. Radiologiskt är subtalar ledartros vanlig efter isolerade fotledsfusioner men inte nödvändigtvis kliniskt symptomatisk. Långtidsförekomsten av efterföljande ipsilaterala subtalar- eller Chopart-ledfusioner är inte välkänd. Olika olika studier har visat en prevalens av artros (röntgen) på 24-100% i subtalarleden och rapporterade att 84% av patienterna klagade på smärta efter 10 år. Prevalensen i Chopart-lederna har rapporterats variera mellan 18-77%.
Detta är en observationsstudie som granskar journaler och radiologi hos patienter som har haft en isolerad fotledsfusion. Data kommer att analyseras med hjälp av grundläggande statistik med logistisk regressionsmodellering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jayne Edwards
- Telefonnummer: 01691404143
- E-post: jayne.edwards5@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julie Steen
- Telefonnummer: 01691404418
- E-post: julie.steen@nhs.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient som har haft en isolerad fotledsfusion och är över 18 år.
Uteslutningskriterier:
Deltagare yngre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av subtalar- och mellanfotsfusioner efter isolerad sammansmältning av ankelleden
Tidsram: En retrospektiv datainsamling som följer patienter från operation till nu.
|
Att titta på förekomsten av subtalar- och mellanfotsfusioner efter en isolerad fotledsfusion och vilka faktorer som påverkade detta.
|
En retrospektiv datainsamling som följer patienter från operation till nu.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RL1901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .