Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt fúze subtalárního kloubu po izolované fúzi kotníku

Je důležité znát přesnější výskyt potřeby subtalárních a středních fúzí po izolované fúzi kotníku, abychom naše pacienty lépe informovali o pravděpodobnosti potřeby další operace v budoucnu. Je také důležité pochopit, zda již existující radiologická artróza pravděpodobně povede k potřebě fúze v budoucnu, a také to, jak důležité to může ovlivnit vyrovnání hlezenního kloubu po fúzi.

Cílem studie je přezkoumat poznámky a radiologii pacientů, kteří měli předchozí izolovanou fúzi kotníku, a poté zjistit, zda následně vyžadovali další operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Izolovaná fúze kotníku je normálně považována za dobrou operaci, která přináší dobrou úlevu od bolesti a umožňuje pacientům dobře fungovat. Pacienti budou mít při chůzi brzké zvednutí paty, a ačkoli to často není pro diváka okamžitě postřehnutelné, zvyšuje to stres na sousední subtalární a Chopartovy klouby. Radiologicky je artróza subtalárního kloubu běžná po izolovaných fúzích kotníku, ale nemusí být nutně klinicky symptomatická. Dlouhodobý výskyt následných ipsilaterálních subtalárních nebo Chopartových kloubních fúzí není dobře znám. Různé různé studie prokázaly prevalenci osteoartrózy (radiologicky) 24–100 % v subtalárním kloubu a 84 % pacientů si stěžovalo na bolest po 10 letech. Prevalence v Chopartových kloubech se pohybuje mezi 18–77 %.

Jedná se o observační studii, která přezkoumává lékařské záznamy a radiologii pacientů, kteří měli izolovanou fúzi kotníku. Data budou analyzována pomocí základních statistik s logistickým regresním modelováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli izolovanou fúzi kotníku.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Každý pacient, který měl izolovanou fúzi kotníku a je starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

Účastníci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt subtalárních a středních fúzí po izolované fúzi hlezenního kloubu
Časové okno: Retrospektivní sběr dat od pacientů od operace po současnost.
Podívat se na výskyt subtalárních a středních fúzí po izolované fúzi kotníku a jaké faktory to ovlivnily.
Retrospektivní sběr dat od pacientů od operace po současnost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RL1901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fúze kotníku

Předplatit