- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06782269
Výskyt fúze subtalárního kloubu po izolované fúzi kotníku
Je důležité znát přesnější výskyt potřeby subtalárních a středních fúzí po izolované fúzi kotníku, abychom naše pacienty lépe informovali o pravděpodobnosti potřeby další operace v budoucnu. Je také důležité pochopit, zda již existující radiologická artróza pravděpodobně povede k potřebě fúze v budoucnu, a také to, jak důležité to může ovlivnit vyrovnání hlezenního kloubu po fúzi.
Cílem studie je přezkoumat poznámky a radiologii pacientů, kteří měli předchozí izolovanou fúzi kotníku, a poté zjistit, zda následně vyžadovali další operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Izolovaná fúze kotníku je normálně považována za dobrou operaci, která přináší dobrou úlevu od bolesti a umožňuje pacientům dobře fungovat. Pacienti budou mít při chůzi brzké zvednutí paty, a ačkoli to často není pro diváka okamžitě postřehnutelné, zvyšuje to stres na sousední subtalární a Chopartovy klouby. Radiologicky je artróza subtalárního kloubu běžná po izolovaných fúzích kotníku, ale nemusí být nutně klinicky symptomatická. Dlouhodobý výskyt následných ipsilaterálních subtalárních nebo Chopartových kloubních fúzí není dobře znám. Různé různé studie prokázaly prevalenci osteoartrózy (radiologicky) 24–100 % v subtalárním kloubu a 84 % pacientů si stěžovalo na bolest po 10 letech. Prevalence v Chopartových kloubech se pohybuje mezi 18–77 %.
Jedná se o observační studii, která přezkoumává lékařské záznamy a radiologii pacientů, kteří měli izolovanou fúzi kotníku. Data budou analyzována pomocí základních statistik s logistickým regresním modelováním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jayne Edwards
- Telefonní číslo: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julie Steen
- Telefonní číslo: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Každý pacient, který měl izolovanou fúzi kotníku a je starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
Účastníci mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt subtalárních a středních fúzí po izolované fúzi hlezenního kloubu
Časové okno: Retrospektivní sběr dat od pacientů od operace po současnost.
|
Podívat se na výskyt subtalárních a středních fúzí po izolované fúzi kotníku a jaké faktory to ovlivnily.
|
Retrospektivní sběr dat od pacientů od operace po současnost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RL1901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fúze kotníku
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalAktivní, ne náborArtritida zápěstíŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) a další spolupracovníciDokončenoBolesti v kříži | Spinální stenóza | SpondylolistézaSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoChirurgická operace | Degenerativní onemocnění plotének | Onemocnění ploténky krční páteře | Fúze páteře
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Andrews Research & Education FoundationBREG, IncDokončeno
-
Maquet CardiovascularUkončenoOkluzivní onemocnění periferních tepen (PAOD)Německo, Rakousko
-
Oticon MedicalSahlgrenska University HospitalDokončenoPřevodní ztráta sluchu | Smíšená ztráta sluchuŠvédsko
-
Barts & The London NHS TrustDokončenoFibrilace síníSpojené království
-
Qianfoshan HospitalNábor