Incidentie van subtalaire gewrichtsfusie na geïsoleerde enkelfusie
Het is belangrijk om een nauwkeuriger beeld te krijgen van de noodzaak van subtalaire en middenvoetfusies, na een geïsoleerde enkelfusie, om onze patiënten beter te kunnen informeren over de waarschijnlijkheid dat verdere operaties in de toekomst nodig zijn. Het is ook belangrijk om te begrijpen of reeds bestaande radiologische artrose in de toekomst waarschijnlijk zal leiden tot de noodzaak van een fusie en ook hoe belangrijk de uitlijning van het enkelgewricht, na een fusie, daarop kan beïnvloeden.
Het doel van het onderzoek is om de aantekeningen en de radiologie van de patiënten die eerder een geïsoleerde enkelfusie hebben gehad, te beoordelen en vervolgens te zien of zij vervolgens verdere chirurgie nodig hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geïsoleerde enkelfusie wordt normaal gesproken beschouwd als een goede operatie die een goede pijnverlichting oplevert en ervoor zorgt dat patiënten goed kunnen functioneren. Patiënten zullen tijdens het lopen een vroege hielstijging ervaren en hoewel dit vaak niet direct waarneembaar is voor een toeschouwer, verhoogt het wel de belasting van de aangrenzende subtalaire en Chopart-gewrichten. Radiologisch gezien komt subtalaire gewrichtsartrose vaak voor na geïsoleerde enkelfusies, maar dit is niet noodzakelijkerwijs klinisch symptomatisch. De langetermijnincidentie van daaropvolgende ipsilaterale subtalaire of Chopart-gewrichtsfusies is niet goed bekend. Verschillende onderzoeken hebben een prevalentie van artrose (radiologisch) aangetoond van 24-100% in het subtalaire gewricht en rapporteerden dat 84% van de patiënten na 10 jaar klaagde over pijn. Er is gerapporteerd dat de prevalentie in de Chopart-gewrichten varieert tussen 18-77%.
Dit is een observationeel onderzoek waarin medische dossiers en radiologie worden beoordeeld van patiënten die een geïsoleerde enkelfusie hebben gehad. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van basisstatistieken met logistische regressiemodellering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jayne Edwards
- Telefoonnummer: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Julie Steen
- Telefoonnummer: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt die een geïsoleerde enkelfusie heeft gehad en ouder is dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van subtalaire en middenvoetfusies na geïsoleerde fusie van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Een retrospectieve gegevensverzameling waarbij patiënten worden gevolgd vanaf de operatie tot nu.
|
Kijken naar de incidentie van subtalaire en middenvoetfusies na een geïsoleerde enkelfusie en welke factoren hierop van invloed zijn.
|
Een retrospectieve gegevensverzameling waarbij patiënten worden gevolgd vanaf de operatie tot nu.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RL1901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .