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Incidencia de fusión de la articulación subastragalina después de una fusión aislada de tobillo

Es importante conocer una incidencia más real de la necesidad de fusiones subastragalina y mediopié, después de una fusión aislada de tobillo, para poder informar mejor a nuestros pacientes sobre la probabilidad de necesitar más cirugía en el futuro. También es importante comprender si es probable que una artrosis radiológica preexistente conduzca a la necesidad de una fusión en el futuro y también qué importancia puede influir en ello la alineación de la articulación del tobillo, después de una fusión.

El objetivo del estudio es revisar las notas y la radiología de los pacientes que han tenido una fusión aislada previa del tobillo y luego ver si posteriormente requirieron más cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fusión aislada del tobillo normalmente se considera una buena operación que produce un buen alivio del dolor y permite que los pacientes funcionen bien. Los pacientes tendrán una elevación temprana del talón al caminar y, aunque esto a menudo no es inmediatamente perceptible para el observador, aumenta la tensión en las articulaciones subastragalina y de Chopart vecinas. Radiológicamente, la artrosis de la articulación subastragalina es común después de fusiones aisladas de tobillo, pero no necesariamente clínicamente sintomática. La incidencia a largo plazo de posteriores fusiones subastragalina ipsilateral o de la articulación de Chopart no se conoce bien. Varios estudios diferentes han demostrado una prevalencia de osteoartrosis (radiológicamente) del 24-100% en la articulación subastragalina y han informado que el 84% de los pacientes se quejan de dolor después de 10 años. Se ha informado que la prevalencia en las articulaciones de Chopart varía entre el 18% y el 77%.

Este es un estudio observacional que revisa los registros médicos y la radiología de pacientes que han tenido una fusión aislada de tobillo. Los datos se analizarán utilizando estadísticas básicas con modelos de regresión logística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julie Steen
  • Número de teléfono: 01691404418
  • Correo electrónico: julie.steen@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han tenido una fusión aislada de tobillo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente que haya tenido una fusión aislada de tobillo y sea mayor de 18 años.

Criterios de exclusión:

Participantes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de fusiones subastragalina y mediopié después de una fusión aislada de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Una recopilación de datos retrospectiva que sigue a los pacientes desde la cirugía hasta ahora.
Analizar la incidencia de fusiones subastragalina y mediopié después de una fusión aislada de tobillo y qué factores influyeron en esto.
Una recopilación de datos retrospectiva que sigue a los pacientes desde la cirugía hasta ahora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RL1901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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