- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06782269
Incidencia de fusión de la articulación subastragalina después de una fusión aislada de tobillo
Es importante conocer una incidencia más real de la necesidad de fusiones subastragalina y mediopié, después de una fusión aislada de tobillo, para poder informar mejor a nuestros pacientes sobre la probabilidad de necesitar más cirugía en el futuro. También es importante comprender si es probable que una artrosis radiológica preexistente conduzca a la necesidad de una fusión en el futuro y también qué importancia puede influir en ello la alineación de la articulación del tobillo, después de una fusión.
El objetivo del estudio es revisar las notas y la radiología de los pacientes que han tenido una fusión aislada previa del tobillo y luego ver si posteriormente requirieron más cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fusión aislada del tobillo normalmente se considera una buena operación que produce un buen alivio del dolor y permite que los pacientes funcionen bien. Los pacientes tendrán una elevación temprana del talón al caminar y, aunque esto a menudo no es inmediatamente perceptible para el observador, aumenta la tensión en las articulaciones subastragalina y de Chopart vecinas. Radiológicamente, la artrosis de la articulación subastragalina es común después de fusiones aisladas de tobillo, pero no necesariamente clínicamente sintomática. La incidencia a largo plazo de posteriores fusiones subastragalina ipsilateral o de la articulación de Chopart no se conoce bien. Varios estudios diferentes han demostrado una prevalencia de osteoartrosis (radiológicamente) del 24-100% en la articulación subastragalina y han informado que el 84% de los pacientes se quejan de dolor después de 10 años. Se ha informado que la prevalencia en las articulaciones de Chopart varía entre el 18% y el 77%.
Este es un estudio observacional que revisa los registros médicos y la radiología de pacientes que han tenido una fusión aislada de tobillo. Los datos se analizarán utilizando estadísticas básicas con modelos de regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jayne Edwards
- Número de teléfono: 01691404143
- Correo electrónico: jayne.edwards5@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie Steen
- Número de teléfono: 01691404418
- Correo electrónico: julie.steen@nhs.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente que haya tenido una fusión aislada de tobillo y sea mayor de 18 años.
Criterios de exclusión:
Participantes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de fusiones subastragalina y mediopié después de una fusión aislada de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Una recopilación de datos retrospectiva que sigue a los pacientes desde la cirugía hasta ahora.
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Analizar la incidencia de fusiones subastragalina y mediopié después de una fusión aislada de tobillo y qué factores influyeron en esto.
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Una recopilación de datos retrospectiva que sigue a los pacientes desde la cirugía hasta ahora.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL1901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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