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Inzidenz einer subtalaren Gelenkfusion nach isolierter Sprunggelenksfusion

Es ist wichtig, die tatsächliche Inzidenz der Notwendigkeit von Subtalar- und Mittelfußfusionen nach einer isolierten Knöchelfusion zu kennen, um unsere Patienten besser über die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Operation in der Zukunft zu informieren. Es ist auch wichtig zu verstehen, ob eine vorbestehende radiologische Arthrose voraussichtlich in Zukunft eine Fusion erforderlich machen wird und welchen Einfluss die Ausrichtung des Sprunggelenks nach einer Fusion darauf haben kann.

Ziel der Studie ist es, die Notizen und die Radiologie der Patienten zu überprüfen, die zuvor eine isolierte Knöchelfusion hatten, und dann festzustellen, ob anschließend eine weitere Operation erforderlich war.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine isolierte Sprunggelenksversteifung wird normalerweise als eine gute Operation angesehen, die eine gute Schmerzlinderung bewirkt und dem Patienten eine gute Funktionsfähigkeit ermöglicht. Beim Gehen kommt es bei den Patienten zu einem frühen Fersenheben, und obwohl dies für den Betrachter oft nicht sofort wahrnehmbar ist, erhöht es die Belastung der benachbarten Subtalar- und Chopart-Gelenke. Eine Arthrose des Subtalargelenks ist radiologisch häufig nach isolierten Sprunggelenksversteifungen, aber nicht unbedingt klinisch symptomatisch. Die langfristige Inzidenz nachfolgender ipsilateraler Subtalar- oder Chopart-Gelenkfusionen ist nicht genau bekannt. Verschiedene Studien haben eine Prävalenz der Arthrose (radiologisch) von 24–100 % im Subtalargelenk gezeigt und berichtet, dass 84 % der Patienten nach 10 Jahren über Schmerzen klagten. Die Prävalenz in den Chopart-Gelenken schwankt Berichten zufolge zwischen 18 und 77 %.

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Überprüfung der Krankenakten und der Radiologie von Patienten, bei denen eine isolierte Knöchelfusion durchgeführt wurde. Die Daten werden anhand grundlegender Statistiken mit logistischer Regressionsmodellierung analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine isolierte Knöchelfusion hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der eine isolierte Knöchelfusion hatte und über 18 Jahre alt ist.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Subtalar- und Mittelfußfusionen nach isolierter Sprunggelenksversteifung
Zeitfenster: Eine retrospektive Datenerfassung, die Patienten von der Operation bis heute begleitet.
Es sollte untersucht werden, wie häufig Subtalar- und Mittelfußfusionen nach einer isolierten Knöchelfusion auftreten und welche Faktoren dies beeinflussen.
Eine retrospektive Datenerfassung, die Patienten von der Operation bis heute begleitet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RL1901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose des Sprunggelenks

Klinische Studien zur Knöchelfusion

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