- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06782269
Inzidenz einer subtalaren Gelenkfusion nach isolierter Sprunggelenksfusion
Es ist wichtig, die tatsächliche Inzidenz der Notwendigkeit von Subtalar- und Mittelfußfusionen nach einer isolierten Knöchelfusion zu kennen, um unsere Patienten besser über die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Operation in der Zukunft zu informieren. Es ist auch wichtig zu verstehen, ob eine vorbestehende radiologische Arthrose voraussichtlich in Zukunft eine Fusion erforderlich machen wird und welchen Einfluss die Ausrichtung des Sprunggelenks nach einer Fusion darauf haben kann.
Ziel der Studie ist es, die Notizen und die Radiologie der Patienten zu überprüfen, die zuvor eine isolierte Knöchelfusion hatten, und dann festzustellen, ob anschließend eine weitere Operation erforderlich war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine isolierte Sprunggelenksversteifung wird normalerweise als eine gute Operation angesehen, die eine gute Schmerzlinderung bewirkt und dem Patienten eine gute Funktionsfähigkeit ermöglicht. Beim Gehen kommt es bei den Patienten zu einem frühen Fersenheben, und obwohl dies für den Betrachter oft nicht sofort wahrnehmbar ist, erhöht es die Belastung der benachbarten Subtalar- und Chopart-Gelenke. Eine Arthrose des Subtalargelenks ist radiologisch häufig nach isolierten Sprunggelenksversteifungen, aber nicht unbedingt klinisch symptomatisch. Die langfristige Inzidenz nachfolgender ipsilateraler Subtalar- oder Chopart-Gelenkfusionen ist nicht genau bekannt. Verschiedene Studien haben eine Prävalenz der Arthrose (radiologisch) von 24–100 % im Subtalargelenk gezeigt und berichtet, dass 84 % der Patienten nach 10 Jahren über Schmerzen klagten. Die Prävalenz in den Chopart-Gelenken schwankt Berichten zufolge zwischen 18 und 77 %.
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Überprüfung der Krankenakten und der Radiologie von Patienten, bei denen eine isolierte Knöchelfusion durchgeführt wurde. Die Daten werden anhand grundlegender Statistiken mit logistischer Regressionsmodellierung analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jayne Edwards
- Telefonnummer: 01691404143
- E-Mail: jayne.edwards5@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie Steen
- Telefonnummer: 01691404418
- E-Mail: julie.steen@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient, der eine isolierte Knöchelfusion hatte und über 18 Jahre alt ist.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Subtalar- und Mittelfußfusionen nach isolierter Sprunggelenksversteifung
Zeitfenster: Eine retrospektive Datenerfassung, die Patienten von der Operation bis heute begleitet.
|
Es sollte untersucht werden, wie häufig Subtalar- und Mittelfußfusionen nach einer isolierten Knöchelfusion auftreten und welche Faktoren dies beeinflussen.
|
Eine retrospektive Datenerfassung, die Patienten von der Operation bis heute begleitet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RL1901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose des Sprunggelenks
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungSeptische ArthritisFrankreich
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis HüfteSüdkorea
-
Integrant Pty LtdUniversity of Technology, SydneyNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis -KnöchelAustralien
-
Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
-
Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis HüfteTaiwan
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGBeendetRheumatoide Arthritis | Degenerative Arthritis | Traumatische ArthritisFrankreich, Belgien, Kanada, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
AmgenBeendetJuvenile rheumatoide Arthritis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Knöchelfusion
-
The Catholic University of KoreaUnbekanntNicht-kleinzelligem LungenkrebsKorea, Republik von
-
Silony Medical GmbHAktiv, nicht rekrutierendDegenerative zervikale Bandscheibenerkrankung | Degenerative Erkrankungen der LendenwirbelsäuleVereinigte Staaten
-
AOSpine North America Research NetworkAbgeschlossenIsthmische SpondylolistheseVereinigte Staaten, Kanada
-
Uppsala UniversityAbgeschlossenLumbale Spinalkanalstenose
-
Andrews Research & Education FoundationBREG, IncAbgeschlossen
-
Kyungpook National University HospitalUnbekanntDegenerative Spondylolisthese | Transforaminale lumbale interkorporelle FusionKorea, Republik von
-
ExactechBeendetDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Spondylolisthese | StenoseVereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalAktiv, nicht rekrutierendArthrose am HandgelenkSchweden
-
Duke UniversityZurückgezogenChirurgie | Degenerative Bandscheibenerkrankungen | Bandscheibenerkrankung der Halswirbelsäule | Fusion der Wirbelsäule
-
Providence Medical Technology, Inc.RekrutierungRadikulopathie lumbal | Degenerative BandscheibenerkrankungVereinigte Staaten