- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06782269
Forekomst av subtalar leddfusjon etter isolert ankelfusjon
Det er viktig å vite en sannere forekomst av behovet for subtalar- og midtfotfusjoner, etter en isolert ankelfusjon, for å bedre informere våre pasienter om sannsynligheten for å trenge ytterligere operasjon i fremtiden. Det er også viktig å forstå om eksisterende radiologisk artrose sannsynligvis vil føre til behov for en fusjon i fremtiden, og også hvor viktig justeringen av ankelleddet, etter en fusjon, kan påvirke dette.
Målet med studien er å gjennomgå pasientenes notater og radiologi som har hatt en tidligere isolert ankelfusjon og deretter se om de senere trengte ytterligere operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Isolert ankelfusjon anses normalt som en god operasjon som gir god smertelindring og lar pasientene fungere godt. Pasienter vil ha en tidlig hælstigning når de går, og selv om det ofte ikke er umiddelbart merkbart for en tilskuer, øker det belastningen på de nærliggende subtalar- og Chopart-leddene. Radiologisk sett er subtalar leddartrose vanlig etter isolerte ankelfusjoner, men ikke nødvendigvis klinisk symptomatisk. Langtidsforekomsten av påfølgende ipsilaterale subtalar- eller Chopart-fusjoner er ikke godt kjent. Ulike ulike studier har vist en prevalens av artrose (radiologisk) på 24-100 % i subtalarleddet og rapporterte at 84 % av pasientene klaget over smerter etter 10 år. Prevalensen i Chopart-leddene er rapportert å variere mellom 18-77 %.
Dette er en observasjonsstudie som gjennomgår journaler og radiologi av pasienter som har hatt en isolert ankelfusjon. Dataene vil bli analysert ved hjelp av grunnleggende statistikk med logistisk regresjonsmodellering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jayne Edwards
- Telefonnummer: 01691404143
- E-post: jayne.edwards5@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie Steen
- Telefonnummer: 01691404418
- E-post: julie.steen@nhs.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Enhver pasient som har hatt en isolert ankelfusjon og er over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av subtalar- og midtfotfusjoner etter isolert fusjon av ankelleddet
Tidsramme: En retrospektiv datainnsamling som følger pasienter fra operasjon til nå.
|
Å se på forekomsten av subtalar- og mellomfotfusjoner etter en isolert ankelfusjon og hvilke faktorer som påvirket dette.
|
En retrospektiv datainnsamling som følger pasienter fra operasjon til nå.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RL1901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .