双胎妊娠における合併症発症の危険因子を定義するためのドップラーエコーフローメトリーの役割 (TWINS)
双胎妊娠における合併症発症の危険因子の定義におけるドップラーエコーフローメトリーの役割に関する遡及的および前向き研究
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は遡及的かつ前向きです。 複雑妊娠の管理のための地域紹介センターである産科・出生年齢医学部門の外来診療所で双胎妊娠がモニタリングされた患者が登録される。
同じ施設で出産を行った患者のみが対象となります。 この第 1 段階は、過去 15 年間 (2005 年から現在) にわたって私たちの施設で求心的に研究されてきた双胎妊娠の合併症率と経過に関する具体的な情報を得るために必要です。 すべての患者は、2026年まで双胎妊娠の通常の治療プロトコル（一絨毛膜の場合は隔週、双絨毛膜の場合は毎月の検査）で義務付けられている超音波検査を受けることになる。
標準的な超音波モニタリングに加えて、USCOM 1A ® 技術を使用して機器評価が実行されます。USCOM 1A ® 技術は、患者の身長と体重を入力すると、内部アルゴリズムにより患者の直径を計算できる超音波機器です。大動脈弁と弁自体を通る血流。 さらに、母体の眼動脈のピーク拍動がドップラー超音波技術によって評価され、これにより子癇前症の発症リスクが予測されると考えられます。 現在の治療手順によって提供される通常の超音波評価に加えて、STRAIN 技術による胎児心臓の心エコー検査取得が実行されます。
二次元歪みは、心周期中に追跡できる典型的な心筋パターン (指紋と呼ばれる) の取得に基づいています。 言い換えれば、ソフトウェアは小さな組織片を認識し、そのひずみを評価します。 角度に依存しないため、二次元ひずみにより、心筋収縮性を縦方向と半径方向の両方で全体的および部分的に評価することができます。 これらの患者では、緊張はピーク収縮期の緊張と緊張率の低下によって証明される収縮性欠損を検出する能力を持っていると考えられ、これは成人ですでに実証されているように、線維化の増加、筋細胞の喪失、および心筋線維の再構築の領域を区別します。 系統はまた、特に収縮能力が損なわれた胎児を区別する、心不全の予後の層別化にも役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gianluigi Pilu, MD
- 電話番号：0512143493
- メール：gianluigi.pilu@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Gianluigi Pilu, MD
- 電話番号：0512143493
- メール：gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 双子の妊娠
- 超音波のモニタリングと配信はイタリア、ボローニャのオルソラ総合病院で行われました。
- 患者から取得した書面によるインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 他施設での納品完了
- 自主的妊娠中絶を希望する
- 当センターでの機器モニタリングとその後のフォローアップの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親と胎児の血行動態に対する双子の影響
時間枠：100週間まで
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妊娠中の母体と胎児の血行動態に対する双子形成の影響と結果の評価。
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100週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体または胎児に有害な転帰を引き起こす潜在的な危険因子
時間枠：100週間まで
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母体または胎児に有害な転帰を引き起こす特定の潜在的な危険因子の存在の評価
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100週間まで
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過去に適用されたガイドラインに関連して異なる結果が存在するかどうかの評価
時間枠：100週間まで
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過去に適用されたガイドラインとアウトカムから得られた結果を比較する
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100週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gianluigi Pilu, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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