Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль допплеровской эхофлоуметрии в определении факторов риска развития осложнений при беременности двойней (TWINS)

17 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ретроспективное и проспективное исследование роли допплеровской эхофлоуметрии в определении факторов риска развития осложнений при беременности двойней

Цель этого обсервационного исследования — оценить исходы двойных беременностей, направленных в наш центр, чтобы понять, улучшило ли использование различных рекомендаций с течением времени и более систематическое время наблюдения за их ведением за счет уменьшения побочных эффектов. Все это дало бы нам полезную информацию для лучшего понимания влияния двойни на исходы беременности, чтобы мы могли иметь более точную информацию при консультировании пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование носит ретроспективный и проспективный характер. В исследование будут включены пациентки, у которых двойная беременность наблюдалась в амбулаторно-поликлинических учреждениях отделения акушерства и медицины пренатального возраста - областного специализированного центра по ведению осложненной беременности.

Будут учитываться только те пациенты, у которых родоразрешение осуществлялось в том же учреждении. Этот первый этап будет необходим для получения конкретной информации о частоте осложнений и течении двойных беременностей, которые за последние 15 лет (с 2005 г. по настоящее время) наблюдались в нашем учреждении. Все пациентки будут проходить ультразвуковое обследование, требуемое обычными протоколами ведения беременности двойней (проверки раз в две недели при монохориальной беременности или ежемесячно при бикорионной) до 2026 года.

В дополнение к стандартному ультразвуковому мониторингу затем будет выполнена инструментальная оценка с помощью методики USCOM 1A ®, ультразвукового прибора, который, вводя рост и вес пациента, способен рассчитать, благодаря внутренним алгоритмам, диаметр аортальный клапан и ток крови через сам клапан. Кроме того, пиковая пульсация материнской глазной артерии будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии, что, по-видимому, позволяет прогнозировать риск развития преэклампсии. В дополнение к обычной ультразвуковой оценке, обеспечиваемой текущей процедурой ухода, будет выполнено эхокардиографическое исследование сердца плода с помощью техники STRAIN.

Двумерная деформация основана на получении типичного рисунка миокарда (так называемого отпечатка пальца), который можно проследить в течение сердечного цикла. Другими словами, программа распознает небольшой кусочек ткани, оценивая его растяжение. Благодаря независимости от угла двумерная деформация позволяет оценить общую и сегментарную сократимость миокарда, как продольную, так и радиальную. У этих пациентов штамм будет иметь возможность обнаружить дефицит сократимости, о чем свидетельствует снижение пиковой систолической деформации и скорости деформации, что, как уже было продемонстрировано у взрослых, отличает области повышенного фиброза, потери миоцитов и реорганизации волокон миокарда. Штамм также может быть полезен при прогностической стратификации сердечной недостаточности, распознавая плоды с особенно нарушенной сократительной способностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gianluigi Pilu, MD
  • Номер телефона: 0512143493
  • Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациенток с беременностью двойней, независимо от хориона, которые обращаются в амбулаторную клинику «Беременность в группе риска» в нашем центре для выполнения конкретного маршрута диагностической помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Беременность двойней
  • Ультразвуковой мониторинг и роды произошли в Policlinico S Orsola в Болонье, Италия.
  • Письменная форма информированного согласия, полученная от пациента

Критерии исключения:

  • Завершение доставки на другом объекте
  • Желание предпринять добровольное прерывание беременности
  • Отказ от прохождения инструментального наблюдения и последующего наблюдения в нашем центре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия рождения близнецов на гемодинамику матери и плода
Временное ограничение: до 100 недель
Оценка влияния и последствий рождения близнецов на гемодинамику матери и плода во время беременности.
до 100 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные факторы риска развития неблагоприятных исходов для матери или плода
Временное ограничение: до 100 недель
Оценка наличия специфических и потенциальных факторов риска развития неблагоприятных исходов для матери или плода
до 100 недель
Оценка наличия каких-либо отличных результатов по сравнению с руководящими принципами, применявшимися в прошлом.
Временное ограничение: до 100 недель
Сравните руководящие принципы, применявшиеся в прошлом, с результатами, полученными по результатам
до 100 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TWINS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться