- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06782776
Роль допплеровской эхофлоуметрии в определении факторов риска развития осложнений при беременности двойней (TWINS)
Ретроспективное и проспективное исследование роли допплеровской эхофлоуметрии в определении факторов риска развития осложнений при беременности двойней
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование носит ретроспективный и проспективный характер. В исследование будут включены пациентки, у которых двойная беременность наблюдалась в амбулаторно-поликлинических учреждениях отделения акушерства и медицины пренатального возраста - областного специализированного центра по ведению осложненной беременности.
Будут учитываться только те пациенты, у которых родоразрешение осуществлялось в том же учреждении. Этот первый этап будет необходим для получения конкретной информации о частоте осложнений и течении двойных беременностей, которые за последние 15 лет (с 2005 г. по настоящее время) наблюдались в нашем учреждении. Все пациентки будут проходить ультразвуковое обследование, требуемое обычными протоколами ведения беременности двойней (проверки раз в две недели при монохориальной беременности или ежемесячно при бикорионной) до 2026 года.
В дополнение к стандартному ультразвуковому мониторингу затем будет выполнена инструментальная оценка с помощью методики USCOM 1A ®, ультразвукового прибора, который, вводя рост и вес пациента, способен рассчитать, благодаря внутренним алгоритмам, диаметр аортальный клапан и ток крови через сам клапан. Кроме того, пиковая пульсация материнской глазной артерии будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии, что, по-видимому, позволяет прогнозировать риск развития преэклампсии. В дополнение к обычной ультразвуковой оценке, обеспечиваемой текущей процедурой ухода, будет выполнено эхокардиографическое исследование сердца плода с помощью техники STRAIN.
Двумерная деформация основана на получении типичного рисунка миокарда (так называемого отпечатка пальца), который можно проследить в течение сердечного цикла. Другими словами, программа распознает небольшой кусочек ткани, оценивая его растяжение. Благодаря независимости от угла двумерная деформация позволяет оценить общую и сегментарную сократимость миокарда, как продольную, так и радиальную. У этих пациентов штамм будет иметь возможность обнаружить дефицит сократимости, о чем свидетельствует снижение пиковой систолической деформации и скорости деформации, что, как уже было продемонстрировано у взрослых, отличает области повышенного фиброза, потери миоцитов и реорганизации волокон миокарда. Штамм также может быть полезен при прогностической стратификации сердечной недостаточности, распознавая плоды с особенно нарушенной сократительной способностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianluigi Pilu, MD
- Номер телефона: 0512143493
- Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Gianluigi Pilu, MD
- Номер телефона: 0512143493
- Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Беременность двойней
- Ультразвуковой мониторинг и роды произошли в Policlinico S Orsola в Болонье, Италия.
- Письменная форма информированного согласия, полученная от пациента
Критерии исключения:
- Завершение доставки на другом объекте
- Желание предпринять добровольное прерывание беременности
- Отказ от прохождения инструментального наблюдения и последующего наблюдения в нашем центре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия рождения близнецов на гемодинамику матери и плода
Временное ограничение: до 100 недель
|
Оценка влияния и последствий рождения близнецов на гемодинамику матери и плода во время беременности.
|
до 100 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальные факторы риска развития неблагоприятных исходов для матери или плода
Временное ограничение: до 100 недель
|
Оценка наличия специфических и потенциальных факторов риска развития неблагоприятных исходов для матери или плода
|
до 100 недель
|
|
Оценка наличия каких-либо отличных результатов по сравнению с руководящими принципами, применявшимися в прошлом.
Временное ограничение: до 100 недель
|
Сравните руководящие принципы, применявшиеся в прошлом, с результатами, полученными по результатам
|
до 100 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TWINS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .