Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-ekkoflowmetriens rolle til at definere risikofaktorer for udvikling af komplikationer i tvillingegraviditeter (TWINS)

Retrospektiv og prospektiv undersøgelse af Doppler-ekkoflowmetriens rolle i definitionen af ​​risikofaktorer for udvikling af komplikationer i tvillingegraviditeter

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere resultaterne af tvillingegraviditeter, der henvises til vores center, for at forstå, om brugen af ​​forskellige retningslinjer over tid, med mere systematisk opfølgningstiming, har forbedret deres håndtering ved at reducere uønskede hændelser. Alt dette ville give os nyttig information til en bedre forståelse af virkningerne af tvillingeskab på graviditetsudfald, så vi har mere præcis information i rådgivningen med patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er retrospektiv og prospektiv. Patienter, for hvem tvillingegraviditet blev overvåget på ambulatoriet i afdelingen for obstetrik og prænatal aldersmedicin, et regionalt henvisningscenter til håndtering af komplicerede graviditeter, vil blive indskrevet.

Kun de patienter, for hvem fødslen blev udført på samme facilitet, vil blive taget i betragtning. Denne første fase vil være nødvendig for at opnå specifik information om komplikationsfrekvensen og forløbet af tvillingegraviditeter, som i løbet af de sidste 15 år (2005 til nu) har været afferente på vores facilitet. Alle patienter vil gennemgå de ultralydsevalueringer, der kræves af de normale plejeprotokoller for tvillingegraviditeter (en gang om ugen, hvis de er monokorioniske eller månedlige, hvis de er bikorioniske) indtil 2026.

Udover standard ultralydsmonitorering vil der så blive udført en instrumentel vurdering ved hjælp af USCOM 1A ® teknikken, et ultralydsinstrument, der ved at indtaste patientens højde og vægt, takket være interne algoritmer er i stand til at beregne diameteren på aortaklappen og blodet strømmer gennem selve klappen. Derudover vil den maksimale pulsatilitet af den maternale oftalmiske arterie blive vurderet ved hjælp af Doppler-ultralydsteknik, som ser ud til at være prædiktiv for risikoen for at udvikle præeklampsi. Ud over den normale ultralydsevaluering, som den nuværende plejeprocedure giver, vil der blive udført en ekkokardiografisk indsamling af fosterhjertet ved STRAIN-teknik.

Todimensionel belastning er baseret på erhvervelsen af ​​et typisk myokardiemønster (kaldet fingeraftryk), som kan følges under hjertecyklussen. Med andre ord genkender softwaren et lille stykke væv og evaluerer dets belastning. På grund af dens vinkeluafhængighed tillader todimensionel belastning global og segmentel vurdering af myokardiekontraktilitet, både langsgående og radial. Hos disse patienter ville stamme have evnen til at detektere et kontraktilitetsunderskud, der er dokumenteret ved en reduktion i den maksimale systoliske belastning og belastningshastighed, hvilket, som allerede påvist hos voksne, adskiller områder med øget fibrose, myocyttab og reorganisering af myokardiefiber. Stamme kan også være nyttig ved prognostisk lagdeling af hjertesvigt, og skelne mellem fostre med særlig nedsat kontraktil kapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter med tvillingegraviditeter, uanset chorionicitet, som får adgang til Pregnancy at Risk ambulatoriet på vores center for at udføre det specifikke diagnostiske plejeforløb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • tvillingegraviditet
  • Ultralydsovervågning og levering fandt sted hos Policlinico S Orsola i Bologna, Italien
  • Skriftlig informeret samtykkeerklæring indhentet fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Afslutning af levering på et andet anlæg
  • Ønske om at påtage sig den frivillige afbrydelse af graviditeten
  • Afslag på at gennemgå instrumentel overvågning og efterfølgende opfølgning på vores center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser af twinning på moderens og føtale hæmodynamik
Tidsramme: op til 100 uger
Evaluering af virkningerne og konsekvenserne af twinning på moderens og føtale hæmodynamik under graviditet.
op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle risikofaktorer for udvikling af uønskede maternelle eller føtale resultater
Tidsramme: op til 100 uger
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​specifikke og potentielle risikofaktorer for udvikling af uønskede maternelle eller føtale resultater
op til 100 uger
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​forskellige resultater i forhold til de tidligere anvendte retningslinjer
Tidsramme: op til 100 uger
Sammenlign de tidligere anvendte retningslinjer med resultaterne fra resultaterne
op til 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner