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쌍둥이 임신의 합병증 발생에 대한 위험 요인을 정의하기 위한 도플러 초음파유량측정의 역할 (TWINS)

쌍둥이 임신의 합병증 발생에 대한 위험 요인을 정의하는 데 있어 도플러 반향류 측정법의 역할에 대한 후향적 및 전향적 연구

이 관찰 연구의 목표는 시간이 지남에 따라 서로 다른 지침을 사용하고 보다 체계적인 후속 조치를 취하는 것이 부작용을 줄여 관리를 개선했는지 이해하기 위해 우리 센터에 의뢰된 쌍둥이 임신의 결과를 평가하는 것입니다. 이 모든 것은 쌍둥이가 임신 결과에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 유용한 정보를 제공하므로 환자와의 상담에서 더 정확한 정보를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 회고적이고 전향적이다. 복합 임신 관리를 위한 지역 의뢰 센터인 산과 및 산전 연령 의학부 외래 진료소에서 쌍태 임신을 모니터링한 환자가 등록됩니다.

동일한 시설에서 배송을 수행한 환자만 고려됩니다. 이 첫 번째 단계는 지난 15년 동안(2005년부터 현재까지) 우리 시설에서 구심성이었던 쌍둥이 임신의 합병증 비율과 과정에 대한 구체적인 정보를 얻는 데 필요할 것입니다. 모든 환자는 2026년까지 쌍태 임신에 대한 일반적인 치료 프로토콜(단융모성인 경우 격주, 쌍융모성인 경우 매월 검사)에서 요구하는 초음파 평가를 받게 됩니다.

표준 초음파 모니터링 외에도 환자의 키와 몸무게를 입력하여 내부 알고리즘 덕분에 직경을 계산할 수 있는 초음파 기기인 USCOM 1A ® 기술을 사용하여 도구 평가가 수행됩니다. 대동맥 판막과 판막 자체를 통한 혈액의 흐름. 또한 산모 안동맥의 최대 박동성은 도플러 초음파 기술로 평가되며, 이는 자간전증 발생 위험을 예측하는 것으로 보입니다. 현재 치료 절차에서 제공되는 일반적인 초음파 평가 외에도 STRAIN 기술을 사용한 태아 심장의 심장초음파 촬영이 수행됩니다.

2차원 긴장은 심장 주기 동안 추적할 수 있는 일반적인 심근 패턴(지문이라고 함)의 획득을 기반으로 합니다. 즉, 소프트웨어는 작은 조직 조각을 인식하여 그 변형을 평가합니다. 각도 독립성으로 인해 2차원 스트레인은 세로 및 방사형 모두 심근 수축성의 전체적 및 부분적 평가를 허용합니다. 이러한 환자에서 스트레인은 최대 수축기 스트레인 및 스트레인 속도의 감소로 입증되는 수축성 결핍을 감지할 수 있는 능력을 가지며, 이는 성인에서 이미 입증된 바와 같이 증가된 섬유증, 근세포 손실 및 심근 섬유 재구성 영역을 구별합니다. 스트레인은 또한 심부전의 예후 계층화, 특히 수축 능력이 손상된 태아를 구별하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 융모막성에 관계없이 특정 진단 치료 경로를 수행하기 위해 우리 센터의 임신 위험 외래 진료소에 접근하는 쌍태 임신 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 쌍둥이 임신
  • 이탈리아 볼로냐의 Policlinico S Orsola에서 초음파 모니터링 및 전달이 이루어졌습니다.
  • 환자로부터 얻은 서면 동의서

제외 기준:

  • 다른 시설에서 배송 완료
  • 자발적인 임신 중단을 원함
  • 우리 센터에서 기기 모니터링 및 후속 후속 조치를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모와 태아의 혈역학에 대한 자매 결연의 결과
기간: 최대 100주
임신 중 산모와 태아의 혈역학에 대한 자매 결연의 효과와 결과에 대한 평가.
최대 100주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 또는 태아에게 불리한 결과가 발생할 수 있는 잠재적인 위험 요소
기간: 최대 100주
산모 또는 태아에게 불리한 결과가 발생할 수 있는 구체적이고 잠재적인 위험 요인의 존재에 대한 평가
최대 100주
과거 적용한 가이드라인과 다른 결과가 있는지 평가
기간: 최대 100주
과거에 적용한 가이드라인과 그 결과를 비교
최대 100주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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