- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06782776
쌍둥이 임신의 합병증 발생에 대한 위험 요인을 정의하기 위한 도플러 초음파유량측정의 역할 (TWINS)
쌍둥이 임신의 합병증 발생에 대한 위험 요인을 정의하는 데 있어 도플러 반향류 측정법의 역할에 대한 후향적 및 전향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구는 회고적이고 전향적이다. 복합 임신 관리를 위한 지역 의뢰 센터인 산과 및 산전 연령 의학부 외래 진료소에서 쌍태 임신을 모니터링한 환자가 등록됩니다.
동일한 시설에서 배송을 수행한 환자만 고려됩니다. 이 첫 번째 단계는 지난 15년 동안(2005년부터 현재까지) 우리 시설에서 구심성이었던 쌍둥이 임신의 합병증 비율과 과정에 대한 구체적인 정보를 얻는 데 필요할 것입니다. 모든 환자는 2026년까지 쌍태 임신에 대한 일반적인 치료 프로토콜(단융모성인 경우 격주, 쌍융모성인 경우 매월 검사)에서 요구하는 초음파 평가를 받게 됩니다.
표준 초음파 모니터링 외에도 환자의 키와 몸무게를 입력하여 내부 알고리즘 덕분에 직경을 계산할 수 있는 초음파 기기인 USCOM 1A ® 기술을 사용하여 도구 평가가 수행됩니다. 대동맥 판막과 판막 자체를 통한 혈액의 흐름. 또한 산모 안동맥의 최대 박동성은 도플러 초음파 기술로 평가되며, 이는 자간전증 발생 위험을 예측하는 것으로 보입니다. 현재 치료 절차에서 제공되는 일반적인 초음파 평가 외에도 STRAIN 기술을 사용한 태아 심장의 심장초음파 촬영이 수행됩니다.
2차원 긴장은 심장 주기 동안 추적할 수 있는 일반적인 심근 패턴(지문이라고 함)의 획득을 기반으로 합니다. 즉, 소프트웨어는 작은 조직 조각을 인식하여 그 변형을 평가합니다. 각도 독립성으로 인해 2차원 스트레인은 세로 및 방사형 모두 심근 수축성의 전체적 및 부분적 평가를 허용합니다. 이러한 환자에서 스트레인은 최대 수축기 스트레인 및 스트레인 속도의 감소로 입증되는 수축성 결핍을 감지할 수 있는 능력을 가지며, 이는 성인에서 이미 입증된 바와 같이 증가된 섬유증, 근세포 손실 및 심근 섬유 재구성 영역을 구별합니다. 스트레인은 또한 심부전의 예후 계층화, 특히 수축 능력이 손상된 태아를 구별하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluigi Pilu, MD
- 전화번호: 0512143493
- 이메일: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Gianluigi Pilu, MD
- 전화번호: 0512143493
- 이메일: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 쌍둥이 임신
- 이탈리아 볼로냐의 Policlinico S Orsola에서 초음파 모니터링 및 전달이 이루어졌습니다.
- 환자로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 다른 시설에서 배송 완료
- 자발적인 임신 중단을 원함
- 우리 센터에서 기기 모니터링 및 후속 후속 조치를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모와 태아의 혈역학에 대한 자매 결연의 결과
기간: 최대 100주
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임신 중 산모와 태아의 혈역학에 대한 자매 결연의 효과와 결과에 대한 평가.
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최대 100주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 또는 태아에게 불리한 결과가 발생할 수 있는 잠재적인 위험 요소
기간: 최대 100주
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산모 또는 태아에게 불리한 결과가 발생할 수 있는 구체적이고 잠재적인 위험 요인의 존재에 대한 평가
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최대 100주
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과거 적용한 가이드라인과 다른 결과가 있는지 평가
기간: 최대 100주
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과거에 적용한 가이드라인과 그 결과를 비교
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최대 100주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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