此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多普勒回波流量计在确定双胎妊娠并发症发生风险因素中的作用 (TWINS)

2025年1月17日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

多普勒回波流量计在确定双胎妊娠并发症发生风险因素中的作用的回顾性和前瞻性研究

这项观察性研究的目的是评估转至我们中心的双胎妊娠的结果，以便了解随着时间的推移使用不同的指南以及更系统的随访时间是否可以通过减少不良事件来改善其管理。 所有这些都将为我们提供有用的信息，以便更好地了解双胞胎对妊娠结局的影响，以便我们在咨询患者时获得更准确的信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究具有回顾性和前瞻性。 将纳入在产科和产前医学科门诊部监测双胎妊娠的患者，产科和产前医学科是一个处理复杂妊娠的区域转诊中心。

仅考虑在同一设施进行分娩的患者。 第一阶段对于获得有关过去 15 年（2005 年至今）在我们工厂出现的双胎妊娠并发症发生率和病程的具体信息是必要的。 到 2026 年，所有患者都将接受双胎妊娠正常护理方案要求的超声评估（如果是单绒毛膜妊娠，则每两周检查一次；如果是双绒毛膜妊娠，则每月检查一次）。

除了标准超声监测外，还将通过 USCOM 1A ® 技术进行仪器评估，该超声仪器通过输入患者的身高和体重，通过内部算法能够计算出患者的直径。主动脉瓣和血液流经瓣膜本身。 此外，将通过多普勒超声技术评估母体眼动脉的峰值搏动，这似乎可以预测发生先兆子痫的风险。 除了当前护理程序提供的正常超声评估外，还将通过 STRAIN 技术对胎儿心脏进行超声心动图采集。

二维应变基于典型心肌模式（称为指纹）的采集，可以在心动周期中跟踪该模式。 换句话说，该软件可以识别一小块组织，评估其应变。 由于其角度无关性，二维应变可以对心肌收缩力（纵向和径向）进行整体和分段评估。 在这些患者中，应变能够检测收缩性缺陷，这通过峰值收缩应变和应变率的降低来证明，正如在成人中已经证明的那样，这可以区分纤维化增加、肌细胞丢失和心肌纤维重组的区域。 应变也可能有助于心力衰竭的预后分层，区分收缩能力特别受损的胎儿。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括双胎妊娠患者，无论绒毛膜情况如何，他们都可以到我们中心的妊娠风险门诊诊所进行特定的诊断护理途径。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁
  • 双胎妊娠
  • 超声监测和交付在意大利博洛尼亚的 Policlinico S Orsola 进行
  • 从患者处获得的书面知情同意书

排除标准：

  • 在其他工厂完成交付
  • 愿意自愿中断妊娠
  • 拒绝在我们中心接受仪器监测和后续随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双胞胎对母体和胎儿血流动力学的影响
大体时间：长达 100 周
评估妊娠期间双胞胎对母体和胎儿血流动力学的影响和后果。
长达 100 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇或胎儿不良结局发生的潜在危险因素
大体时间：长达 100 周
评估是否存在导致孕产妇或胎儿不良结局发生的特定和潜在危险因素
长达 100 周
评估与过去应用的指南相关的任何不同结果的存在
大体时间：长达 100 周
将过去应用的指南与从结果中获得的结果进行比较
长达 100 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

  • 首席研究员：Gianluigi Pilu, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TWINS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅