Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doppler-ekoflowmetrian rooli kaksoisraskauksien komplikaatioiden kehittymisen riskitekijöiden määrittämisessä (TWINS)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus Doppler Echoflowmetryn roolista kaksoisraskauksien komplikaatioiden kehittymisen riskitekijöiden määrittelyssä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida keskukseemme lähetettyjen kaksoisraskauksien tuloksia, jotta voidaan ymmärtää, onko erilaisten ohjeiden käyttö ajan mittaan systemaattisemmalla seurannan ajoituksella parantanut niiden hallintaa vähentämällä haittatapahtumia. Kaikki tämä antaisi meille hyödyllistä tietoa, jotta voimme paremmin ymmärtää kaksosuuden vaikutuksia raskauden tuloksiin, jotta meillä olisi tarkempaa tietoa potilaiden neuvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on retrospektiivinen ja prospektiivinen. Mukaan otetaan potilaat, joiden kaksosraskautta seurattiin monimutkaisten raskauksien hoidon alueellisen lähetekeskuksen Synnytys- ja Prenatal Age Medicine -osaston poliklinikoilla.

Vain ne potilaat, joille synnytys on tehty samassa laitoksessa, otetaan huomioon. Tämä ensimmäinen vaihe on välttämätön saadakseen tarkkoja tietoja komplikaatioiden määrästä ja kaksoisraskauksien kulusta, jotka ovat olleet afferentteja laitoksellamme viimeisten 15 vuoden aikana (2005 - tähän hetkeen). Kaikille potilaille tehdään kaksoisraskauden normaalihoitoprotokollan edellyttämät ultraäänitutkimukset (katso kahdesti viikoittain, onko yksikerroksinen tai kuukausittain, jos raskaus on kaksikerroksinen) vuoteen 2026 asti.

Normaalin ultraäänivalvonnan lisäksi suoritetaan instrumentaalinen arvio USCOM 1A ® -tekniikalla, ultraäänilaitteella, joka syöttämällä potilaan pituuden ja painon pystyy laskemaan sisäisten algoritmien ansiosta potilaan halkaisijan. aorttaläppä ja veri virtaa itse venttiilin läpi. Lisäksi äidin silmävaltimon huippupulsatiteetti arvioidaan Doppler-ultraäänitekniikalla, joka näyttää ennustavan preeklampsian kehittymisriskiä. Nykyisen hoitotoimenpiteen tarjoaman normaalin ultraääniarvioinnin lisäksi tehdään sikiön sydämen kaikukardiografinen tutkimus STRAIN-tekniikalla.

Kaksiulotteinen rasitus perustuu tyypillisen sydänlihaskuvion (jota kutsutaan sormenjäljeksi), jota voidaan seurata sydämen syklin aikana. Toisin sanoen ohjelmisto tunnistaa pienen kudoksen palan ja arvioi sen rasituksen. Kulmasta riippumattomuutensa ansiosta kaksiulotteinen venymä mahdollistaa sydänlihaksen supistumiskyvyn globaalin ja segmenttiarvioinnin sekä pitkittäis- että säteittäissuuntaisesti. Näillä potilailla kannalla olisi kyky havaita supistumisvaje, joka on todistettu systolisen jännityksen huipputason ja venymisnopeuden vähenemisenä, mikä, kuten jo on osoitettu aikuisilla, erottaa alueet, joissa fibroosi, myosyyttien häviäminen ja sydänlihaskuitujen uudelleenorganisaatio on lisääntynyt. Rasitus voi myös olla hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan prognostisessa kerrostuksessa, jolloin voidaan erottaa sikiöt, joilla on erityisen heikentynyt supistumiskyky.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaksoisraskauspotilaista, koroonisuudesta riippumatta, jotka hakeutuvat keskuksemme Pregnancy at Risk -poliklinikalle suorittamaan tiettyä diagnostista hoitopolkua.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kaksosraskaus
  • Ultraäänivalvonta ja toimitus tapahtui Policlinico S Orsolassa Bolognassa, Italiassa
  • Potilaalta saatu kirjallinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimituksen suorittaminen toisessa laitoksessa
  • Halu tehdä vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen
  • Kieltäytyminen instrumentaalisesta seurannasta ja myöhemmästä seurannasta keskuksessamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Twinning-toiminnan seuraukset äidin ja sikiön hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Twinning-toiminnan vaikutusten ja seurausten arviointi äidin ja sikiön hemodynamiikkaan raskauden aikana.
jopa 100 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdolliset riskitekijät haitallisten äidin tai sikiön seurausten kehittymiselle
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Arvio spesifisten ja mahdollisten riskitekijöiden esiintymisestä äidin tai sikiön haitallisten tulosten kehittymiselle
jopa 100 viikkoa
Arvio erilaisten tulosten olemassaolosta suhteessa aiemmin sovellettuihin ohjeisiin
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Vertaa aiemmin sovellettuja ohjeita tuloksista saatuihin tuloksiin
jopa 100 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa