- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06782776
Doppler-ekoflowmetrian rooli kaksoisraskauksien komplikaatioiden kehittymisen riskitekijöiden määrittämisessä (TWINS)
Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus Doppler Echoflowmetryn roolista kaksoisraskauksien komplikaatioiden kehittymisen riskitekijöiden määrittelyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on retrospektiivinen ja prospektiivinen. Mukaan otetaan potilaat, joiden kaksosraskautta seurattiin monimutkaisten raskauksien hoidon alueellisen lähetekeskuksen Synnytys- ja Prenatal Age Medicine -osaston poliklinikoilla.
Vain ne potilaat, joille synnytys on tehty samassa laitoksessa, otetaan huomioon. Tämä ensimmäinen vaihe on välttämätön saadakseen tarkkoja tietoja komplikaatioiden määrästä ja kaksoisraskauksien kulusta, jotka ovat olleet afferentteja laitoksellamme viimeisten 15 vuoden aikana (2005 - tähän hetkeen). Kaikille potilaille tehdään kaksoisraskauden normaalihoitoprotokollan edellyttämät ultraäänitutkimukset (katso kahdesti viikoittain, onko yksikerroksinen tai kuukausittain, jos raskaus on kaksikerroksinen) vuoteen 2026 asti.
Normaalin ultraäänivalvonnan lisäksi suoritetaan instrumentaalinen arvio USCOM 1A ® -tekniikalla, ultraäänilaitteella, joka syöttämällä potilaan pituuden ja painon pystyy laskemaan sisäisten algoritmien ansiosta potilaan halkaisijan. aorttaläppä ja veri virtaa itse venttiilin läpi. Lisäksi äidin silmävaltimon huippupulsatiteetti arvioidaan Doppler-ultraäänitekniikalla, joka näyttää ennustavan preeklampsian kehittymisriskiä. Nykyisen hoitotoimenpiteen tarjoaman normaalin ultraääniarvioinnin lisäksi tehdään sikiön sydämen kaikukardiografinen tutkimus STRAIN-tekniikalla.
Kaksiulotteinen rasitus perustuu tyypillisen sydänlihaskuvion (jota kutsutaan sormenjäljeksi), jota voidaan seurata sydämen syklin aikana. Toisin sanoen ohjelmisto tunnistaa pienen kudoksen palan ja arvioi sen rasituksen. Kulmasta riippumattomuutensa ansiosta kaksiulotteinen venymä mahdollistaa sydänlihaksen supistumiskyvyn globaalin ja segmenttiarvioinnin sekä pitkittäis- että säteittäissuuntaisesti. Näillä potilailla kannalla olisi kyky havaita supistumisvaje, joka on todistettu systolisen jännityksen huipputason ja venymisnopeuden vähenemisenä, mikä, kuten jo on osoitettu aikuisilla, erottaa alueet, joissa fibroosi, myosyyttien häviäminen ja sydänlihaskuitujen uudelleenorganisaatio on lisääntynyt. Rasitus voi myös olla hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan prognostisessa kerrostuksessa, jolloin voidaan erottaa sikiöt, joilla on erityisen heikentynyt supistumiskyky.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluigi Pilu, MD
- Puhelinnumero: 0512143493
- Sähköposti: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluigi Pilu, MD
- Puhelinnumero: 0512143493
- Sähköposti: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kaksosraskaus
- Ultraäänivalvonta ja toimitus tapahtui Policlinico S Orsolassa Bolognassa, Italiassa
- Potilaalta saatu kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Toimituksen suorittaminen toisessa laitoksessa
- Halu tehdä vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen
- Kieltäytyminen instrumentaalisesta seurannasta ja myöhemmästä seurannasta keskuksessamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Twinning-toiminnan seuraukset äidin ja sikiön hemodynamiikkaan
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Twinning-toiminnan vaikutusten ja seurausten arviointi äidin ja sikiön hemodynamiikkaan raskauden aikana.
|
jopa 100 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset riskitekijät haitallisten äidin tai sikiön seurausten kehittymiselle
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Arvio spesifisten ja mahdollisten riskitekijöiden esiintymisestä äidin tai sikiön haitallisten tulosten kehittymiselle
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Arvio erilaisten tulosten olemassaolosta suhteessa aiemmin sovellettuihin ohjeisiin
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Vertaa aiemmin sovellettuja ohjeita tuloksista saatuihin tuloksiin
|
jopa 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWINS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .